日前,一項具有*自主知識產(chǎn)權(quán)且為國內(nèi)外*的科技成果——粉針劑卡式瓶預(yù)充式注射裝置(器)由中山博泰藥械有限
公司研制成功。
據(jù)了解,該項技術(shù)是科研人員歷經(jīng)22年艱苦努力研發(fā)而成的。該裝置創(chuàng)造性地實現(xiàn)了水、粉針包裝一體化,水、粉針預(yù)溶自動化,全程操作無菌化,溶藥加藥注射簡便化的目標(biāo)。該裝置使直接注入人體的注射劑藥物像食品和某些固體藥品一樣,在無菌工廠內(nèi)制造、組裝、密封包裝,直至直接拆封使用。
研發(fā)人員介紹說,這種裝置的出現(xiàn),從兩個層面上化解了傳統(tǒng)包裝形式和給藥方式所造成的諸多問題:其一是改變了幾十年來粉針劑混合溶藥、加藥、注射的傳統(tǒng)模式,從而改變了傳統(tǒng)包裝形式和給藥方式對患者診治效果等健康安全方面的影響;其二是有助于避免藥品二次污染以及有害藥品對醫(yī)患人員的健康危害等。該重要創(chuàng)新產(chǎn)品已獲多項中國和,不但*了國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白,而且該技術(shù)還屬世界*。
除粉針劑卡式瓶預(yù)充式注射裝置(器)之外,中山博泰藥械有限
公司還成功開發(fā)了“粉針劑(溶媒預(yù)充式)無菌自動溶藥(加藥)器”、“水粉藥物預(yù)充式即溶型自動注射器”等三大系列十幾種類型的新型裝置。
據(jù)該
公司研發(fā)人員介紹,粉針劑無菌自動溶藥(加藥)器生產(chǎn)制造技術(shù)適合在制藥行業(yè)推廣,擁有注射劑品種的制藥企業(yè)不需改造設(shè)備和調(diào)整工藝,僅需將該溶藥器和配套的注射用水向有關(guān)部門申請藥物組合包裝即可面市。