滬松江區(qū)醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)下降

    近日，食藥監(jiān)松江分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)列入質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定范圍的39家企業(yè)開展了評(píng)定工作，以此加強(qiáng)區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，促使企業(yè)健康穩(wěn)定地發(fā)展。

    評(píng)定過程中，食藥監(jiān)部門根據(jù)《市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分級(jí)監(jiān)管暫行規(guī)定》，結(jié)合企業(yè)自查自評(píng)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查結(jié)論、專項(xiàng)檢查情況、質(zhì)量體系考核情況以及企業(yè)違法違規(guī)行為記錄等評(píng)定信息，嚴(yán)格按照程序公平公正地進(jìn)行評(píng)定，共評(píng)出*企業(yè)4家，B級(jí)企業(yè)25家，C級(jí)企業(yè)10家。

    評(píng)定結(jié)果顯示，區(qū)C級(jí)企業(yè)較2006年增加7家，這主要是由于食藥監(jiān)部門采取了不事先告知的突擊檢查方式，發(fā)現(xiàn)了更多企業(yè)存在的問題。如有的企業(yè)擅自將生產(chǎn)場(chǎng)地挪作它用；生產(chǎn)場(chǎng)地已搬遷，未及時(shí)上報(bào)；企業(yè)停產(chǎn)不及時(shí)上報(bào)且變更等。食藥監(jiān)部門將以此次評(píng)定為基礎(chǔ)，科學(xué)合理地制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，側(cè)重對(duì)重點(diǎn)品種、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)及C級(jí)企業(yè)的監(jiān)管，同時(shí)引導(dǎo)促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)誠(chéng)信自律意識(shí)，主動(dòng)提高質(zhì)量管理水平。