湖南省食品藥品監(jiān)督管理局召開整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議
2006年6月16日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議,各市州食品藥品監(jiān)督管理局局長、紀檢組長,省藥檢所紀委書記,省局機關(guān)各處室負責(zé)人參加了會議。省局黨組書記、局長張光榮作了《以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),扎實開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆印返闹匾v話,宣布從今年6月份開始,利用半年時間,集中力量,上下聯(lián)動,突出重點,務(wù)求實效,在全省范圍內(nèi)全面開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆?,切實?guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序。
張光榮在講話中指出,這次行動遵循以下工作原則:一是全面整治,突出重點。對全省藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)進行全面治理整頓,重點針對平時易出問題的環(huán)節(jié)強化監(jiān)管,全面排查存在安全隱患的企業(yè)和產(chǎn)品,*糾正違法違規(guī)行為,嚴厲打擊制售假劣藥品、不合格醫(yī)療器械違法犯罪活動。二是分步實施,循序漸進。整個行動分組織部署、集中自查、檢查整改、階段總結(jié)四個階段,環(huán)環(huán)緊扣,穩(wěn)步推進。三是區(qū)別情況,分類處置。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,堅持實事求是依法處理。四是堅持標本兼治,綜合治理。堅持監(jiān)督查處與幫助規(guī)范相結(jié)合,做到邊整頓,邊規(guī)范,逐步建立強化藥品質(zhì)量管理的長效機制。
張光榮強調(diào),為增強專項行動的針對性和有效性,全省還要結(jié)合實際,突出以下治理重點:嚴格藥品、醫(yī)療器械審評審批,嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為;抓好醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的清理和換發(fā)工作,抓好醫(yī)療機構(gòu)新制劑的注冊審批,加強醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的監(jiān)管;加強對邵東廉橋、長沙高橋和正在關(guān)閉的岳陽花板橋中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督檢查;完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系;強化對有高風(fēng)險產(chǎn)品、列入重點監(jiān)管目錄產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管;強化重點品種專項治理,打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營特殊藥品及疫苗、生物制品行為;配合衛(wèi)生部門推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范管理,規(guī)范藥品使用行為。要切實做到三個到位:一是宣傳發(fā)動要到位。二是檢查工作要到位,監(jiān)管相對人100%地進行自查自糾,全省食品藥品監(jiān)督管理部門認真開展監(jiān)督檢查。三是整章建制要到位,藥監(jiān)部門積極構(gòu)建強化監(jiān)管的長效機制;監(jiān)管相對人進一步建立完善質(zhì)量管理的制度和措施,把重質(zhì)量、守誠信,作為zui基本的職業(yè)道德標準,實現(xiàn)企業(yè)自律。
會上,李建飛副局長還傳達了全省治理商業(yè)工作會議精神,并就下一階段治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂工作做出安排。