人用禽流感疫苗Ⅱ期臨床試驗后表明疫苗安全有效  
    國家食品藥品監(jiān)督管理局2日正式批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)大流行流感疫苗，這標(biāo)志著我國成為繼美國之后第二個具備人用禽流感疫  
    苗制備技術(shù)和生產(chǎn)能力的國家，為我國在北京奧運會召開之前做好大流行流感疫苗儲備奠定了基礎(chǔ)。  
    食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，為防范高致病性禽流感病毒（H5N1）的人際傳播，食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司和中國疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合研制大流行流感疫苗，2007年4月疫苗研制進(jìn)入二期臨床。  
    今年3月28日，食品藥品監(jiān)管局對大流行流感疫苗啟動特別審批程序，并于4月2日正式簽發(fā)了大流行流感疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品批準(zhǔn)文號。  
    食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章說，這次是自2005年頒布實施《藥品特別審批程序》以來啟動特別審批程序。  
    中國疾病預(yù)防控制中心主任王宇說，食品藥品監(jiān)管局許可疫苗生產(chǎn)，說明我國從疫情監(jiān)測、病人發(fā)現(xiàn)、病毒分離鑒定、病毒基因改造、臨床試驗到工業(yè)化生產(chǎn)整個技術(shù)鏈條是完整的，實質(zhì)性地完成了疫苗的技術(shù)儲備，也具備了實物儲備的條件。  
    北京科興生物制品有限公司總尹衛(wèi)東介紹，我國自主研制的疫苗，可以應(yīng)對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒發(fā)生變異后，按照已經(jīng)成熟的技術(shù)和工藝路線迅速采用新的變異株進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。目前已經(jīng)有500多名志愿者接受了注射，疫苗的安全性和有效性得到了證實。  
    據(jù)了解，大流行流感疫苗不上市銷售，僅在大流行流感發(fā)生時或緊急情況下，在政府有關(guān)部門指導(dǎo)下啟用。  
    自2005年以來我國共有29例人禽流感病例，人禽流感的威脅仍然存在。王宇表示，今后我國還將進(jìn)一步提高疫情監(jiān)測水平，密切關(guān)注、分析病毒；同時對疫苗開展類型多樣化、提高有效性、降低可能出現(xiàn)的副反應(yīng)的研究。