過去幾年來，在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）每年召開一次的全美zui大的癌癥學(xué)術(shù)會(huì)議上，生物制藥公司（如基因泰克公司和英克隆公司）以其研發(fā)的新穎靶向藥物吸引了大多數(shù)人的目光。這些靶向藥物的毒副作用通常要小于傳統(tǒng)的化療藥物。但是，在今年6月初召開的ASCO年度會(huì)議上，有關(guān)靶向藥物的zui重要的研究數(shù)據(jù)大多數(shù)卻來自于傳統(tǒng)的大型制藥公司。

大約400種抗癌藥物正處臨床試驗(yàn)階段

6月4日，參加ASCO會(huì)議的醫(yī)生們報(bào)告說，由惠氏公司研發(fā)的一種實(shí)驗(yàn)性藥物temsirolimus可以使病情極其嚴(yán)重的腎癌病人延長(zhǎng)大約三個(gè)半月的生命。這一研究結(jié)果有望為該藥在明年獲得藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)鋪平道路。與此同時(shí)，輝瑞公司發(fā)表了有關(guān)抗癌藥物Sutent的新的研究數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)有可能會(huì)促使該藥成為治療腎癌的藥物。Sutent目前已經(jīng)在市場(chǎng)上銷售。

而在此前的一天，由葛蘭素史克公司研發(fā)的乳腺癌治療藥物Tykerb成為了全體與會(huì)人員的關(guān)注焦點(diǎn)。

幾年前，不管是葛蘭素史克公司、輝瑞公司還是惠氏公司，它們?cè)诳拱┧幬镱I(lǐng)域都沒有投入過多的精力，因?yàn)樵谒鼈冄劾?，抗癌藥物市?chǎng)是一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)。但是，近年來，一系列新的研究成果及商業(yè)因素（尤其是抗癌藥物高企的價(jià)格）正在改變這一領(lǐng)域的面貌，制藥公司也開始認(rèn)識(shí)到了這一市場(chǎng)的價(jià)值。

不過，一窩蜂涌向抗癌領(lǐng)域可能會(huì)導(dǎo)致大量“同類藥物”的出現(xiàn)。目前，許多制藥公司和生物科技公司正在開發(fā)的藥物要么試圖去掐斷腫瘤的血液供應(yīng)，要么試圖去干擾腫瘤內(nèi)刺激腫瘤生長(zhǎng)的蛋白質(zhì)。

來自加州大學(xué)舊金山分校的霍普.魯格博士在本次會(huì)議上發(fā)表了有關(guān)藥物sunitinib、axitinib、索拉非尼（sorafenib）、pazopanib以及其他作用和效果類似的抗癌藥物的演講。在這之后，他開玩笑地說：“看來我們今后要記住所有這些抗癌藥物的名稱的話，需要建立一張記憶卡片。”

美國藥品研究和生產(chǎn)商協(xié)會(huì)指出，目前，由178家制藥公司研發(fā)的大約400種抗癌藥物正處在臨床試驗(yàn)階段。這一數(shù)字是制藥公司正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的阿爾茨海默病和抑郁癥治療藥物的2倍，是正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的心臟病發(fā)作和中風(fēng)治療藥物的近3倍。

對(duì)病人來說，藥物眾多通常是個(gè)好消息，因?yàn)檫@意味著他們有更大的希望尋找到一種適于他們治療的藥物或復(fù)合藥物。紐約斯?。瓌P德琳癌癥紀(jì)念研究中心的腎癌專家羅伯特.莫特澤說，從病人的角度出發(fā)，藥物當(dāng)然多多益善。

治療罕見癌癥的藥物同樣受青睞

制藥公司之間展開激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也意味著：它們要將更多的精力放在降低藥物的副作用上。以往，哪怕抗癌藥物存在著比較嚴(yán)重的副作用，也會(huì)被人們接受，這是因?yàn)榘┌Y屬于一種致命性疾病。

但是，對(duì)制藥公司來說，競(jìng)爭(zhēng)激烈意味著每種抗癌藥物所擁有的市場(chǎng)會(huì)相應(yīng)地縮小，實(shí)施臨床試驗(yàn)的代價(jià)會(huì)更高。競(jìng)爭(zhēng)也可能會(huì)促使抗癌藥物的價(jià)格走低。美林證券的分析師zui近估計(jì)，雖然抗癌藥物的市場(chǎng)規(guī)模將從現(xiàn)在的250億美元增加到2010年的500億美元，但是，由于競(jìng)爭(zhēng)的加劇，到了那時(shí)候，每種藥物的銷售潛力將會(huì)下降21％～32％。此外，分析人士表示，雖然處在臨床試驗(yàn)階段的藥物數(shù)量眾多，但zui終走向市場(chǎng)的藥物數(shù)量仍然。


盡管如此，一些大型制藥公司（比如百時(shí)美施貴寶公司）長(zhǎng)期以來一直致力于研發(fā)抗癌藥物。其中，上市zui早并且zui成功的新穎靶向藥物之一是由諾華公司開發(fā)的格列威（Gleevec）。

制藥公司同時(shí)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一些病人對(duì)每年拿出數(shù)萬美元來購買抗癌藥物進(jìn)行治療并不在乎。即使是用來治療某些罕見癌癥的藥物，也能成為制藥公司的*機(jī)器。比如，格列威主要用來治療兩種不太為人所知的癌癥——慢性骨髓性白血病和胃腸道間質(zhì)瘤，去年，它的市場(chǎng)銷售額達(dá)到了22億美元。

在某些情況下，癌癥正在成為一種慢性疾病。這次ASCO會(huì)議公布了有關(guān)格列威早期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，研究發(fā)現(xiàn)，90％服用該藥的病人在5年以后仍然活著。一般來說，大約有一半患慢性骨髓性白血病的病人會(huì)在確診之后的5年內(nèi)死亡。然而，這種治療只起到了控制的作用，而無法治愈。如果病人停止每日服用格列威藥丸，那么，慢性骨髓性白血病通常就會(huì)復(fù)發(fā)。

新的作用機(jī)理是抗癌藥物拓展市場(chǎng)的利器

不過，近年來的遺傳學(xué)研究發(fā)現(xiàn)了許多具有抗癌潛力的新方法，這一點(diǎn)可以從治療腎癌中反映出來。

腎癌雖然不是zui常見的癌癥之一（比如，美國每年新發(fā)生的腎癌病例不到4萬例），但它已經(jīng)成為制藥公司熱衷于研發(fā)的一個(gè)治療領(lǐng)域。由于傳統(tǒng)的化療藥物并不能較好地治療腎癌，因此，直到不久前，主要的腎癌治療藥物是兩種生物制藥產(chǎn)品——α－干擾素和白細(xì)胞介素－2。這兩種產(chǎn)品其實(shí)沒有多大治療效果，而且毒性很大。

但是，近幾個(gè)月來，由輝瑞公司開發(fā)的Sutent和由拜耳公司及Onyx制藥公司開發(fā)的Nexavar相繼獲得了批準(zhǔn)。這兩種腎癌治療藥丸之所以能夠起到治療作用，部分原因在于它們可以抑制某種蛋白質(zhì)所起的作用，這種蛋白質(zhì)會(huì)激發(fā)向腫瘤供應(yīng)血液的血管的生成。

基因泰克公司在開發(fā)其“重磅炸彈”級(jí)結(jié)腸癌治療藥物阿瓦斯?。ˋvastin）時(shí)，證明了上述這種抑制蛋白質(zhì)的做法是可行的，而腎臟腫瘤的生長(zhǎng)在很大程度上依賴于那種蛋白質(zhì)。因此，許多制藥公司都在通過這種方法試驗(yàn)它們的腎癌治療藥物。

在今年的ASCO會(huì)議上，輝瑞公司似乎要讓數(shù)據(jù)來說明，作為治療晚期腎癌的初始藥物，Sutent的效果要優(yōu)于α－干擾素。如果病人初期治療時(shí)使用Sutent，那么其病情不會(huì)惡化的時(shí)間平均達(dá)到了11個(gè)月，而采用干擾素治療的這一時(shí)間為5個(gè)月。由于拜耳公司及Onyx制藥公司沒有提供有關(guān)Nexavar的比較性研究數(shù)據(jù)，因此，Sutent也許會(huì)被推薦用作治療晚期腎癌的初始藥物。

惠氏公司研發(fā)的藥物temsirolimus所抑制的則是另外一種促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的分子mTOR。在后期臨床試驗(yàn)中，使用該藥的病人平均存活的時(shí)間達(dá)到了10.9個(gè)月，而使用干擾素治療的這一時(shí)間為7.3個(gè)月。由于參加臨床試驗(yàn)的這些病人在試驗(yàn)開始時(shí)的預(yù)后狀況比參加Sutent試驗(yàn)的病人要差，因此，目前還難以對(duì)temsirolimus與Sutent這兩種藥物的治療效果進(jìn)行比較。

需要“市場(chǎng)潮流的新藥物”

美國財(cái)務(wù)研究機(jī)構(gòu)Sanford C．Bernstein ＆ Co公司的生物科技分析師杰弗里.波格斯說，大型制藥公司紛紛在ASCO會(huì)議上亮相，對(duì)“生物科技公司及其投資者來說多少是一個(gè)覺醒的信號(hào)”。
生物制藥業(yè)——基因泰克公司面臨的打擊zui大，因?yàn)樵陂_發(fā)靶向抗癌藥物方面，它取得的成功zui大。首先，它生產(chǎn)的乳腺癌治療藥物赫賽?。℉erceptin）將面臨葛蘭素史克公司新開發(fā)的藥物Tykerb的挑戰(zhàn)。其次，阿瓦斯丁可能會(huì)面臨眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的挑戰(zhàn)。因?yàn)樵S多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手新開發(fā)的藥物都屬于藥丸，而赫賽汀和阿瓦斯丁則需要進(jìn)行注射。

但是，在今后若干年里，這種競(jìng)爭(zhēng)可能還不會(huì)對(duì)基因泰克公司形成多大的影響，況且基因泰克公司也不會(huì)在原地踏步。目前，基因泰克公司正在對(duì)獲準(zhǔn)用來治療結(jié)腸癌的阿瓦斯丁進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥對(duì)肺癌和乳腺癌以及其他多種癌癥具有治療效果。此外，基因泰克公司也在試圖開發(fā)新藥。其中一個(gè)希望是與它的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手安進(jìn)公司聯(lián)合開發(fā)的一種藥物，雖然這種藥物目前仍然處在早期試驗(yàn)階段，但它有望誘導(dǎo)癌細(xì)胞進(jìn)行自我毀滅。

基因泰克公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)的蘇珊.爾曼博士說：“我們需要開發(fā)出市場(chǎng)潮流的新藥物”。


來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)