前不久，美國食品藥品管理局（FDA）和強(qiáng)生公司下屬蒂博泰克公司（Tibotec Therapeutics）對(duì)達(dá)蘆那韋片（Darunavi）說明書進(jìn)行了修訂，增加關(guān)于抗艾滋病藥物導(dǎo)致肝中毒的警告。 
    達(dá)蘆那韋是一種蛋白酶抑制劑，用于治療成人艾滋病病毒（HIV）感染，常與利托那韋一起使用。利托那韋是一種具有一定肝毒性的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。一般來說，抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物都有肝酶升高的副反應(yīng)。 
    FDA和蒂博泰克公司對(duì)達(dá)蘆那韋臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和上市后不良事件報(bào)告進(jìn)行了回顧，發(fā)現(xiàn)達(dá)蘆那韋/利托那韋聯(lián)合治療發(fā)生肝毒性的病例，如導(dǎo)致藥物性肝炎。FDA稱，達(dá)蘆那韋和肝毒性的因果關(guān)系仍不十分明確。 
    FDA和蒂博泰克公司要求醫(yī)務(wù)人員在治療前和治療期間對(duì)患者進(jìn)行肝功能檢測(cè)，在發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)肝損害癥狀時(shí)應(yīng)立即間斷或終止達(dá)蘆那韋治療；并要求患者在出現(xiàn)乏力、厭食、惡心、黃疸、肝區(qū)疼痛等癥狀時(shí)立即就診。 
    達(dá)蘆那韋說明書“警告”部分增添了以下有關(guān)肝毒性的信息：達(dá)蘆那韋/利托那韋治療會(huì)出現(xiàn)藥物性肝炎，如急性肝炎和細(xì)胞溶解性肝炎。