紫杉醇原料藥價(jià)格近年不斷下瀉，我國發(fā)改委的降價(jià)令，以及zui近加拿大Bioxel制藥的冀望合同擴(kuò)產(chǎn)，說明紫杉類藥物已經(jīng)走到了一個由“貴族”向“平民”過渡的坎兒，其市場生存模式也將發(fā)生轉(zhuǎn)變。
近日，在國家發(fā)改委出臺了《關(guān)于制定阿霉素等抗腫瘤藥品zui高零售價(jià)格的通知》中，治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌等實(shí)體腫瘤的一線用藥紫杉醇也在降價(jià)范圍。第二代紫杉醇注射液多西他賽，20mg：1ml裝的zui高零售價(jià)也降至712元/瓶，降幅達(dá)到30％。
作為一個成熟的抗癌產(chǎn)品，紫杉醇經(jīng)過多年的持續(xù)增長后，從2005年的第三季度開始出現(xiàn)拐點(diǎn)，銷售金額和銷售數(shù)量都表現(xiàn)出大幅下滑趨勢。在市場逐漸低迷之時，此次降價(jià)無疑將進(jìn)一步削減紫杉醇產(chǎn)品的利潤，但降價(jià)的同時，也將使紫杉醇的國內(nèi)需求開始放量，拓寬市場空間。
國內(nèi)市場未發(fā)育*
目前，我國市場上對紫杉醇的供應(yīng)狀況一直不理想，相對于美國一年消耗600～700公斤99％純度的紫杉醇而言，國內(nèi)由于患者消費(fèi)能力等因素的限制，每年實(shí)際消耗僅40公斤左右。換句話說，國內(nèi)市場尚未*培育起來，而從另一個角度來看，這部分市場開發(fā)潛力。
除了高純度紫杉醇，國內(nèi)企業(yè)還生產(chǎn)低純度紫杉醇。低純度紫杉醇主要是以低價(jià)出口到歐美，再由歐美企業(yè)進(jìn)行提純，國內(nèi)基本上沒有消耗。據(jù)了解，其他低純度紫杉醇的價(jià)位目前還比較穩(wěn)定，其中1％純度紫杉醇的售價(jià)為3500元/公斤，10％純度紫杉醇的售價(jià)為5萬元/公斤，20％純度紫杉醇的售價(jià)為11萬元左右，50％純度紫杉醇的為35萬元/公斤，70％純度紫杉醇的為56萬元/公斤。在這場價(jià)格角逐中，低純度紫杉醇由于市場不在國內(nèi)而可以“置身事外”。
高純度紫杉醇價(jià)格滑落
據(jù)了解，99％純度的紫杉醇目前已由原來的180萬元/公斤降到了目前的100萬元/公斤。究其原因，一方面乃是由于人工種植紅豆杉開始大面積推廣，原料易得使得紫杉醇的產(chǎn)量近年來有了較大的增加；另一方面是由于技術(shù)進(jìn)步，使生產(chǎn)成本降低，促使廠家主動降價(jià)。
由于紫杉醇行業(yè)相對較高的利潤，使得不少企業(yè)紛紛將目光瞄準(zhǔn)這一行業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至去年，國內(nèi)取得正式批文的紫杉醇原料藥生產(chǎn)廠家就有上海迪塞諾、重慶美聯(lián)等20來家。
由于紫杉醇是從瀕危樹種紅豆杉中提取而來，因此，原料來源一直是紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)頭疼的問題。有人估計(jì)，即使將*的紅豆杉全部砍伐用于提取紫杉醇，也只能挽救12.5萬個生命。因此，原料的短缺造成了紫杉醇產(chǎn)品價(jià)位居高不下。
不過，原料緊張的情況在近年來有所改觀，這都得益于紅豆杉的人工繁育栽培種植及深度開發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國人工栽培的紅豆杉已經(jīng)超過500萬株，而僅紫杉醇原料藥生產(chǎn)廠家重慶美聯(lián)制藥一家就擁有10000株人工栽培的紅豆杉。正是由于大面積人工栽培紅豆杉，一定程度上緩解了一直困擾在企業(yè)身上的原料問題，為企業(yè)擴(kuò)充產(chǎn)能、增加產(chǎn)量提供了現(xiàn)實(shí)可能性。
可見，隨著競爭者數(shù)量的爭奪和紅豆杉來源充沛，紫杉醇生產(chǎn)產(chǎn)能已經(jīng)迅速擴(kuò)大。據(jù)美聯(lián)制藥銷售部部長王曉東透露，目前他們已經(jīng)有年產(chǎn)100公斤99％純度紫杉醇的能力，而且他們還打算在200７年年底將產(chǎn)能擴(kuò)充到年產(chǎn)300公斤。
另外，紫杉醇提取技術(shù)的進(jìn)步也促進(jìn)了產(chǎn)量的提高和生產(chǎn)成本降低，據(jù)上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司總艾良華透露，目前國內(nèi)企業(yè)基本上已經(jīng)都采用了半合成的提取工藝。此前，國內(nèi)企業(yè)普遍采用的是天然提取法，這種方法在對野生紅豆杉提取上比較有效。如今，所用紅豆杉已經(jīng)廣泛地人工栽培得到，天然提取法卻已不再適用，眼下像上海迪賽諾等一些企業(yè)已經(jīng)紛紛轉(zhuǎn)用半合成方法，產(chǎn)量也隨之增加。
然而，令王曉東擔(dān)心的是，一些沒有通過GMP等相關(guān)認(rèn)證的不正規(guī)企業(yè)也加入了這個行業(yè)，形成了不正當(dāng)競爭，已經(jīng)擾亂了原有的市場秩序，使得近年來紫杉醇價(jià)格出現(xiàn)了異常的走低。一位業(yè)內(nèi)人士在接受采訪時就透露，為了搶占市場，一些企業(yè)在市場上的報(bào)價(jià)已經(jīng)大大低于市場正常價(jià)格，造成市場價(jià)格混亂。
降價(jià)未嘗不是好事
在此次降價(jià)之前，紫杉醇產(chǎn)品尤其是*代產(chǎn)品，價(jià)格已經(jīng)在走下坡路。據(jù)國內(nèi)一家不愿透露姓名的企業(yè)負(fù)責(zé)人透露，他所在的這家企業(yè)生產(chǎn)的30mg裝*代紫杉醇注射液，已經(jīng)由原來的1300元/瓶降到了目前的650元左右/瓶。
在王曉東看來，紫杉醇下游產(chǎn)品降價(jià)的影響早在正式方案出臺之前對紫杉醇的影響已經(jīng)凸顯出來，即隨著下游產(chǎn)品價(jià)格的下調(diào)，其市場容量也會隨之?dāng)U大，由此將在一定程度上拉動紫杉醇的生產(chǎn)和銷售，不排除企業(yè)還會自主降價(jià)的可能。但由于效果釋放還需一段時間的因素，從目前的情況看，影響并不是很明顯。
而艾良華卻非常干脆地對記者說：“應(yīng)該沒什么影響。”據(jù)艾良華分析，由于此次降價(jià)主要是針對終端用藥而言的，而且此前企業(yè)自主降價(jià)的幅度已經(jīng)高于此次降價(jià)幅度，因此行業(yè)并不會遭受太大的沖擊。
至于紫杉醇今后幾年內(nèi)的價(jià)格走勢，艾良華預(yù)測，隨著技術(shù)的不斷成熟以及越來越激烈的競爭，應(yīng)該還會繼續(xù)下降。而這種情形，在艾良華看來未必是一件壞事。
作為目前在臨床用量zui大、療效的抗癌藥之一，紫杉醇產(chǎn)品昂貴的價(jià)格限制了其市場空間的進(jìn)一步上升。因此，此次降價(jià)按艾良華和王曉東的說法，未嘗不是件好事。因?yàn)樵诜艞壥袌鲈鲩L空間而追求單個產(chǎn)品的*與依靠規(guī)模效應(yīng)來使企業(yè)取得更大的效益之間，企業(yè)還是愿意選擇后者的。