zui近，為了應(yīng)對市場需求，紫杉烷（taxane）類原料藥生產(chǎn)供應(yīng)商加拿大Bioxel制藥公司對外宣稱，欲將擴(kuò)大產(chǎn)能的重任寄望于兩個(gè)合同生產(chǎn)商。Bioxel位于加拿大魁北克，從2004年起就開始為制藥公司提供天然太平洋紫杉醇。目前，為響應(yīng)市場需求的增長，其開始謀求大幅提高該品種的產(chǎn)量。此外，該公司亦在謀求擴(kuò)大另一種紫杉類原料藥——多烯紫杉醇docetaxel的產(chǎn)能。此次的合同外包正表明，Bioxel開始向外尋求多烯紫杉醇生產(chǎn)的規(guī)?；??！　?br />　　這則消息似乎是回應(yīng)了前不久我國發(fā)改委下發(fā)的包括紫杉醇在內(nèi)的67種抗腫瘤藥零售價(jià)格的降價(jià)令?？此骑L(fēng)牛馬不相及的兩件事，事實(shí)上蘊(yùn)涵著些許重要信息——在紫杉醇日益走向平民化的今天，紫杉烷類原料藥產(chǎn)業(yè)在范圍內(nèi)正在隱現(xiàn)一種新的發(fā)展套路，即向進(jìn)一步集約化和規(guī)?；l(fā)展，而此中核心的是合同外包生產(chǎn)引入和分離、再合成技術(shù)的進(jìn)步。
變則通　　
　　在牛皮癬、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、阿爾茨海默病和心腦血管疾病等市場需求增長的推動(dòng)下，2005年世界范圍內(nèi)的紫杉烷類藥物銷售額約達(dá)到50億美元，同比2003年的40億美元提升了1／4?！　?br />　　盡管增長依然看好，但現(xiàn)在來看，紫杉醇早已經(jīng)失卻了當(dāng)年的傳奇色彩。在巨大利潤驅(qū)動(dòng)下，紫杉醇近年來得以極速發(fā)展，尤其是當(dāng)初頗為頭疼的原料問題，現(xiàn)已得到了很好的解決。到2005年，紅豆杉種植在世界各地迅速興起，紫杉醇原料的供應(yīng)商已經(jīng)遍布美國、歐洲和亞洲，產(chǎn)業(yè)競爭異常激烈，以至去年有歐洲業(yè)界人士呼吁放緩紫杉醇原料的開發(fā)供應(yīng)，以避免出現(xiàn)競爭過度?！　?br />　　此外，作為第二代紫杉烷類藥物的太平洋紫杉醇Paclitaxel，當(dāng)前正處于臨床發(fā)展的階段，其仿制品已經(jīng)開始在北美和歐洲銷售。可見，紫杉烷類藥物已經(jīng)走到了一個(gè)由“貴族”向“平民”過渡的坎兒，此時(shí)的市場在價(jià)格與持續(xù)贏利方式上，都應(yīng)該作出相應(yīng)的變化。紫杉醇原料藥價(jià)格近年不斷下瀉，我國發(fā)改委的降價(jià)令以及Bioxel的合同方式擴(kuò)產(chǎn)，都不約而同地顯露出這種變化的蛛絲馬跡。
尋求規(guī)?！　?br />　　在紫杉烷類原料藥領(lǐng)域，Bioxel算是一個(gè)新來者，但其來勢卻堪稱兇猛。Bioxel聲稱控制著zui大規(guī)模的原材料供應(yīng)鏈，且擁有在魁北克25萬平方公里私人和公共土地上采集加拿大紅豆杉的權(quán)利。
在Bioxel與上述兩家合同生產(chǎn)商的交易中，具體的交易額度雖然并未向外界透露，但可以肯定的是，Bioxel公司提供半合成紫杉烷工藝，而合同外包公司則負(fù)責(zé)將該工藝生產(chǎn)規(guī)?；?。
　　“這項(xiàng)交易對于我們工業(yè)技術(shù)的規(guī)?；妥仙纪樾庐a(chǎn)品的商業(yè)化都具有重要的里程碑意義。”　　Bioxel公司執(zhí)行官Pascal Delmas說：“與工業(yè)*的結(jié)盟，將有利于我們借助*的廠房和技術(shù)，提高發(fā)展速度，使我們的下一個(gè)新產(chǎn)品更好地跟進(jìn)市場需求。”
技術(shù)先行　　
　　化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大凡有此規(guī)律：供不應(yīng)求——粗放崛起——供應(yīng)充足——平民化——利潤降低——尋求突破——進(jìn)一步規(guī)?；?mdash;—集約發(fā)展——產(chǎn)業(yè)集中。在此前的十多年時(shí)間里，紫杉烷類藥物已經(jīng)走過了重要的前面幾步，現(xiàn)在整個(gè)行業(yè)已進(jìn)入微利時(shí)代，行業(yè)亟需突破。在利潤每況愈下的刺激下，集約化發(fā)展已經(jīng)開始在技術(shù)的跟進(jìn)中開始了。早在產(chǎn)業(yè)發(fā)展之始，尋找紫杉醇新資源的迫切性就催生了一個(gè)行業(yè)，許多公司開始用合成的方法生產(chǎn)紫杉醇。發(fā)展到今天，在合成技術(shù)的基礎(chǔ)上利用副產(chǎn)品進(jìn)行分離再合成，已經(jīng)成為行業(yè)集約發(fā)展的標(biāo)簽?！　?br />　　2005年，Bioxel已經(jīng)申請了兩個(gè)包含經(jīng)由9－DHB合成轉(zhuǎn)化的太平洋紫杉醇和多烯紫杉醇的。在生產(chǎn)過程中，先運(yùn)用初始色析法純化工藝，將加拿大紅豆杉當(dāng)中的紫杉烷原料進(jìn)行萃取、濃縮和分離，得到9－DHB和紫杉醇粗品，即cGMP標(biāo)準(zhǔn)純化紫杉醇產(chǎn)品的初始材料。9－DHB是該公司在對天然紫杉醇進(jìn)行離析和凈化過程中的副產(chǎn)品之一。該副產(chǎn)品可以通過分離技術(shù)，進(jìn)一步合成太平洋紫杉醇和多烯紫杉醇原料藥，以便節(jié)省有限的紫杉原料。但據(jù)了解，由于9－DHB的分離技術(shù)比較困難，我國目前擁有此項(xiàng)技術(shù)的生產(chǎn)廠家不多?！　?br />　　據(jù)悉，為了生產(chǎn)其新的半合成紫杉醇產(chǎn)品，該公司已經(jīng)囤積了大量的9－DHB庫存。據(jù)說此舉是為了應(yīng)對2008年多烯紫杉醇放開以后仿制品的競爭。