一面是政策施壓，一面是成本上漲，原料藥行業(yè)在尋找出口。

“在這種情況下，企業(yè)競爭策略需要調(diào)整方向。”近日，珠海市保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司（下稱麗珠合成）有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受專訪時(shí)表示，日趨嚴(yán)峻的市場環(huán)境已經(jīng)使得許多原料藥品種生命周期縮短，而頭孢類原料藥作為抗生素類原料藥的代表所面臨的壓力似乎已經(jīng)不能僅僅依靠營銷手段來化解了。

技術(shù)為王

目前頭孢原料藥行業(yè)的品種更新?lián)Q代很快，盡管二代、三代多數(shù)成熟品種需求雖然仍在緩慢上升，但毛利開始下降，市場已經(jīng)轉(zhuǎn)入價(jià)格競爭，顯然這對利潤空間本已受到擠壓的企業(yè)來說極為不利。原料藥行業(yè)的競爭實(shí)際就是成本、價(jià)格與質(zhì)量的競爭，而幾年的競爭下來，國內(nèi)企業(yè)在成本、價(jià)格已經(jīng)趨同，在這個(gè)前提下，質(zhì)量已經(jīng)成為競爭的zui后一張牌。

以頭孢吡肟為例，據(jù)記者了解，2004年，頭孢吡肟已經(jīng)進(jìn)入我國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的前200種藥品，也是48個(gè)抗感染藥物中的惟一的第四代頭孢菌素。據(jù)稱，當(dāng)年頭孢吡肟的品牌藥物馬斯平曾在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院創(chuàng)造了26．42萬支的銷量，足見其不凡的放量潛力。而來自健康網(wǎng)對近幾年市場的反饋也證明了這一點(diǎn)：自頭孢吡肟進(jìn)入市場以來，到2004年國產(chǎn)頭孢吡肟已超過了數(shù)噸；2005年頭孢吡肟的需求量約在3噸多，產(chǎn)品價(jià)格維持在6800元／公斤左右。業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，該品種今年國內(nèi)原料市場的需求量將在15噸左右，盡管生產(chǎn)廠家與經(jīng)銷商的角逐異常激烈，但將繼續(xù)保持自2004年以來的快速增長勢頭。

盡管頭孢吡肟高漲的行情令很多企業(yè)趨之若騖，但技術(shù)掣肘是企業(yè)不得不面臨的一個(gè)現(xiàn)實(shí)。正如一位業(yè)內(nèi)專家所言，事實(shí)上，我國的頭孢吡肟無菌粉生產(chǎn)能力還不夠成熟，在相當(dāng)一段時(shí)期內(nèi)生產(chǎn)能力有待提高，而且生產(chǎn)工藝也還要進(jìn)一步優(yōu)化，甚至一些企業(yè)尚未全部完成產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化工作。“頭孢吡肟原料生產(chǎn)對設(shè)備要求相當(dāng)高，而這也是影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。因而現(xiàn)在，而制劑的生產(chǎn)企業(yè)較多，而國內(nèi)市場主要原料生產(chǎn)企業(yè)。”專家說。

在業(yè)內(nèi)看來，這雖是行業(yè)的短板，但實(shí)際也是原料藥企業(yè)長期保有市場的競爭力所在。記者了解到，麗珠合成為此投入一大筆資金進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備改造，在國內(nèi)使用特殊材料生產(chǎn)設(shè)備，避免了普通的不銹鋼設(shè)備因?yàn)闀艿竭岭克岣g而對產(chǎn)品質(zhì)量形成的隱患，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，從而擁有了國內(nèi)多數(shù)頭孢吡肟生產(chǎn)企業(yè)不具有的優(yōu)勢。

尋找長線利潤

避開價(jià)格拼爭，zui有效的辦法還是開發(fā)新品種。特別是對于頭孢類原料藥來說，盡管新品種銷售規(guī)模有限，但往往利潤是成熟品種不能比的，并且可以很快占領(lǐng)市場。于是，自2005年初起，頭孢匹羅進(jìn)入了麗珠合成的研發(fā)版圖。

據(jù)介紹，硫酸頭孢匹羅是一種的頭孢菌素類抗生素，是已知的第三代和第四代頭孢菌素中對革蘭陽性細(xì)菌抗菌活性zui強(qiáng)的抗生素，近年來成為為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)看好的第四代頭孢的潛力股，而以前臨床制劑主要依靠進(jìn)口。但在去年，SFDA就有10余張?jiān)吓暮?0余張制劑批文批下來。據(jù)估計(jì)，目前國內(nèi)原料的年消耗量在4噸左右，價(jià)格在12000元／公斤。

然而，頭孢匹羅作為第四代頭孢嶄露頭角的新上市品種，由于受工藝以及生產(chǎn)設(shè)備等條件限制，實(shí)際上真正能生產(chǎn)原料的僅有為數(shù)不多的幾家企業(yè)。與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)人士指出，由于受生產(chǎn)條件的限制，目前國內(nèi)市場流通的頭孢匹羅原料中有很大一部分并非由國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)，而多是進(jìn)口中間體的“貼牌”產(chǎn)品，在質(zhì)量和藥政合法性上存疑，這也給目前使用此類原料的制劑企業(yè)增加了風(fēng)險(xiǎn)。

記者在麗珠合成了解到，其通過不斷技術(shù)創(chuàng)新，已經(jīng)自主開發(fā)出頭孢匹羅的生產(chǎn)工藝，并且從小試到規(guī)模生產(chǎn)，均按照高于國外樣品水平的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行執(zhí)行，在規(guī)模生產(chǎn)后成品質(zhì)量，包括含量、穩(wěn)定性等重要指標(biāo)均要好于國外樣品。自去年年底推出后，很快取得了一部分國內(nèi)*。

“當(dāng)前原料藥市場競爭越來越嚴(yán)峻，現(xiàn)在看來，惟一的辦法就是利用企業(yè)的豐富資源加大技術(shù)投入換取市場的優(yōu)勢。”這也是麗珠合成公司未來的發(fā)展策略。


來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)