粉體混合質(zhì)量的定量分析
在EYH—系列二維運動混合機或其它粉體混合設(shè)備GMP認證工作的第四階段——性能確認
（PQ）中，提到了混合均勻度的檢測（RSD）。毫無疑問，混合均勻度是評定混合機性能的zui
重要指標。
1、 粉體混合的含義
粉體混合是二種以上組份在干燥狀態(tài)或有少量液體存在下，以外力作用攪混，使其不均一性不斷
降低的過程。所謂二種以上組份，可以是不同的物質(zhì)，也可以是同一物質(zhì)而有不同的物理特性：
如含水率不同、顆粒直徑不同、顏色不同等等。
粉體混合是一個復(fù)雜的隨機過程，混合質(zhì)量的評估及測定方法一直是困擾著人們的棘手問題。隨
著時代的發(fā)展，憑人的五官感覺來判定混合均勻度的日子已經(jīng)過去。用科學的、數(shù)量形式來判定
混合均勻度，就是粉體混合的定量分析。要做到定量分析，必然要有取樣、檢測、統(tǒng)計分析（數(shù)
據(jù)處理）幾個過程，從而得到一個單一的量值來表達混合物的均勻度。
2、 取樣
從混合物中某一位置取出少量的物料，叫“取樣”，這少量的物料叫作“觀測樣品”又稱“點樣
品”，取樣的位置稱“取樣點”。
在同一容器內(nèi)，同一時間水平上，不同取樣點取得的樣品組成這一時間水平上的“樣本”。點樣
品的個數(shù)即樣本的大小。
關(guān)于樣品的大小：在滿足檢測需要的量并可能對取樣點周圍物料具有代表性的前提下，樣品越小
越好。樣品過大，不僅浪費物料，且對定量分析的正確性不利。
關(guān)于樣品個數(shù)多少（即樣本的大小）：樣品個數(shù)越多，即樣本越大，定量分析結(jié)果越可靠，誤差
率越小。但迄今為止，確定*樣品個數(shù)尚未研究出來。據(jù)美國化學工程協(xié)學建議，要求5~15
個樣品，也有人認為至少需要20個乃至50個樣品。我國習慣上取5~10個樣品。關(guān)于取樣點位
置，在物料處于靜止狀態(tài)下取樣時，取樣點應(yīng)盡可能均布在物料的各個位置。如果能在混合物的
運動流中取樣，則比靜止狀態(tài)下取樣所得出分析結(jié)果要準確。所以，在條件許可的情況下（如zui
佳混合時間已經(jīng)確定），在混合器出口物流中取樣的辦法好。
3、 檢測
將取得樣品，用化學或物理的方法，測定各組分（尤其是關(guān)鍵組分——示蹤物）的含量：
X。如果樣品個數(shù)是5，則檢測到5個結(jié)果：X1；X2；X3；X4；X5。關(guān)于檢測方法，應(yīng)由組分
的性質(zhì)，混合的目的和實際條件來決定。
4、 統(tǒng)計分析
將上述檢測結(jié)果，用統(tǒng)計學的方法，進行計算，得出單一的數(shù)值，來評估混合物的混合質(zhì)量，叫
統(tǒng)計分析法。
1）. 算術(shù)平均值，又稱樣本均值：X
X= — Σxi
式中：n——點樣品數(shù)（樣本大?。?
Xi——第i個樣品測得的參數(shù)。如質(zhì)量、含水量、顆粒數(shù)等。
2）. 方差：σ2
σ2 = —— Σ（Xi — X）2
3）. 標準偏差，又稱SD（Standard Deviation的縮寫）：σ
σ=√σ2 =√——Σ（Xi – X）2
在20世紀40年代以前，一直用σ來定義（評估）粉體混合質(zhì)量，σ值越小，混合越均勻。然
而，實踐表明，這一定義在某些情況下很不，誤差較大。英國粉體工程N.哈恩貝
在其專著“工業(yè)中的混合過程”（中國石化出版社1991）說過這樣一句話：“……由樣品
中得到的實踐方差
（σ2）數(shù)值沒有多大價值，除非與極限方差值可以關(guān)聯(lián)”。
4）. 相對標準偏差，又稱RSD（Relative Standard Deviatio）：V
V有很多種算法，以下僅提供2個常用算法。
算法1：V= ×100%
算法2：V= （×100%）
手機版
制藥網(wǎng)手機版
制藥網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：zyzhan
預(yù)告 
預(yù)告 
預(yù)告 
