2005年12月6日，由商會副秘書長崔彬帶隊、中藥部劉張林、羅揚、榮嫡一同赴桂林萊茵生物科技股份有限公司、桂林三金藥業(yè)股份有限公司、桂林天和藥業(yè)股份有限公司進行了工作調(diào)研?，F(xiàn)將調(diào)研情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況：

　　桂林萊茵生物科技股份有限公司，是一家擁有自營進出口權(quán)，專業(yè)從事天然植物提取物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技外向型企業(yè)。公司擁有工業(yè)用地68畝，GMP標準廠房及配套設(shè)施建筑面積12000平方米?，F(xiàn)可生產(chǎn)羅漢果、紅景天、淫羊藿等標準化植物提取物系列產(chǎn)品50余種。可年產(chǎn)各種植物提取物600噸、中藥顆粒劑和食品補充劑100噸，具有烘烤加工羅漢果原果3000萬個的生產(chǎn)能力。公司年自營出口額500萬美元左右，外貿(mào)代理出口300萬美元，主要出口地區(qū)為美國、日本、歐洲，2004年排國內(nèi)植物提取物出口企業(yè)第三位。

　　桂林三金藥業(yè)股份有限公司始建于1954年，專門從事中藥、天然藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)，也是中國zui早生產(chǎn)現(xiàn)代中藥制劑的企業(yè)之一。近年來在中國中藥五*企業(yè)中躋身*位，已通過中國國家GMP認證和澳大利亞TGA的GMP認證。公司生產(chǎn)國藥準字品種200多個，其中三金西瓜霜噴劑、三金西瓜霜喉片、三金通尿靈等品種分別通過了澳大利亞、印尼、新加坡、馬來西亞等國家的注冊，年出口額100萬美元左右，主要出口地區(qū)為東南亞、美國、加拿大、澳大利亞。

　　桂林天和藥業(yè)股份有限公司始建于1952年，是中國zui大的貼膏專業(yè)生產(chǎn)廠家。公司生產(chǎn)、加工車間設(shè)備完善，衛(wèi)生條件通過國家GMP認證。2003年完成工業(yè)總產(chǎn)值2.63億元，銷售收入2.19億元，實現(xiàn)利稅6300萬元，其中利潤3400萬元，是全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)500強之一，主要經(jīng)濟指標在同行業(yè)中排列。主要產(chǎn)品有：骨通貼膏、追風(fēng)膏、關(guān)節(jié)止痛膏等。公司出口規(guī)模較小，主要通過外貿(mào)公司向馬來西亞、越南等國出口。

　　二、我國中藥產(chǎn)品出口情況：

　　1、中藥產(chǎn)品出口金額不大，持續(xù)穩(wěn)定增長。1990年以來，中藥出口額平均以5.6%的速度增長，到2004年，出口額達到7.12億美元，占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的6.1%。

　　2、以中藥材出口為主，植物提取物增速迅猛。近幾年來，中藥材占中藥產(chǎn)品出口總額的50%左右；中成藥出口一直在1億多美元，無明顯增幅；植物提取物出口發(fā)展迅速，1995年出口額僅為0.32億美元，至2004年已達到2.23億美元，10年間增長了6倍。

　　3、出口市場擴大。1995年以來的10年時間里，中藥出口市場由133個國家（地區(qū)）增加到156個。亞洲一直是中藥出口的主要市場，10年來其出口比重從88.3%下降到67.7%。中藥出口5大貿(mào)易伙伴也在近10年里發(fā)生了較大改變。1995年5大貿(mào)易伙伴分別為香港、日本、新加坡、韓國、中國臺灣省，所在比重高達78.75%；而到2004年出口*5位的國家（地區(qū)）分別為香港、日本、美國、韓國、德國，所占比重為67.23%。

　　4、中藥出口前景廣闊。從二十世紀中葉開始，天然植物藥被重新重視，它不僅在中國、印度、日本等傳統(tǒng)醫(yī)藥大國備受歡迎，在德國、法國、意大利和瑞士等歐洲市場也得到了承認和應(yīng)用，植物藥市場蓬勃發(fā)展。從藥品市場發(fā)展趨勢看，植物藥市場的增長速度明顯高于世界藥品市場的增長速度。世界植物藥市場發(fā)展速度為10%至20%左右，其中美國高達20%至50%。

　　三、企業(yè)遇到的問題

　　1、中藥出口注冊難度大。桂林三金藥業(yè)和天和藥業(yè)都反映，產(chǎn)品在國外注冊有很大困難。除少數(shù)幾個東方國家以外，中藥在國外整體上不被認可。若想打入國外市場，必須按照新藥注冊程序進行該國審批，這對于中藥極其困難。即便在一些傳統(tǒng)中藥市場注冊，或以健康食品（飲食補充劑）的身份進入國外市場，也存在注冊時間長、費用高、風(fēng)險大的問題。此外，各國注冊要求并不相同，企業(yè)不能全面了解國外注冊法規(guī)及要求。


　　2、深受中藥重金屬、農(nóng)殘問題的困擾。與發(fā)達國家相比，我國中藥重金屬、農(nóng)殘問題的研究和標準制定落后于水平，對中藥材種植方面重金屬、農(nóng)殘的控制較晚，這使得企業(yè)無法從根本上監(jiān)控中藥的重金屬、農(nóng)殘。而歐美等發(fā)達國家制定的標準部分偏高，成為中藥出口的貿(mào)易壁壘。很多企業(yè)尚未掌握國外植物藥重金屬、農(nóng)殘標準數(shù)據(jù)。在中藥出口檢測時，產(chǎn)品因重金屬、農(nóng)殘超標而受阻。

　3、涉及瀕危物種中藥出口難。我國的中藥中常含有《瀕危野生動植物種貿(mào)易公約》目錄中的中藥材，出口含這些中藥材的中藥時,需向國家瀕危物種管理辦公室申請辦理《允許進出口證明書》。而目前企業(yè)普遍反映辦理瀕危證花費時間長，手續(xù)煩瑣，且含有不合理之處，造成中藥出口在國內(nèi)也受到一定阻障。

　　4、信息渠道不暢通。國外醫(yī)藥法規(guī)、市場動態(tài)對企業(yè)產(chǎn)品出口決策有很強的指導(dǎo)作用。目前，企業(yè)因不能及時、有效地獲取國外相關(guān)法規(guī)、所需信息，無法跟蹤市場的變化，阻礙了中藥出口發(fā)展。

　　四、意見和建議

　　1、為解決出口注冊難題，商會開展了藥品出口注冊工作，專門為企業(yè)提供咨詢、指導(dǎo)、代理工作。建議成立藥品出口注冊指導(dǎo)中心，匯總各國中藥出口注冊規(guī)定，整理成指南。并根據(jù)企業(yè)需要，提供具體產(chǎn)品的專門指導(dǎo)、代理業(yè)務(wù)，幫助企業(yè)突破注冊難關(guān)。

　　2、搜集、匯總世界衛(wèi)生組織及各國對植物藥重金屬、農(nóng)殘標準提供給企業(yè)作參考，調(diào)研國外標準對我中藥出口的影響，進行對策分析研究。與國內(nèi)有關(guān)部門機構(gòu)共同促進中藥材GAP認證的實施，促進建立健全中藥重金屬、農(nóng)殘的檢測評價機制。與國外政府及有關(guān)行業(yè)組織就中藥重金屬、農(nóng)殘標準問題保持經(jīng)常性的交流與溝通。

　　3、積極與農(nóng)業(yè)部、國家瀕危物種管理辦公室溝通，將企業(yè)的具體問題反映到主管部門，爭取有關(guān)部門對中藥進出口工作的重視，在不違背原則的前提下，給予一定的支持。

　　4、在信息化建設(shè)方面，強化服務(wù)意識。逐步收集、整理、完善國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、市場、政策法規(guī)等多方面信息，搭建醫(yī)藥出口信息共享平臺，及時更新信息，與企業(yè)進行信息互動交流，及時了解企業(yè)情況。

　　5、加強分會建設(shè)，提高分會凝聚力。利用分會平臺，及時了解企業(yè)發(fā)展情況，為企業(yè)解決問題，做好企業(yè)與政府間的協(xié)調(diào)工作。同時，為企業(yè)提供交流互動空間。

　　6、推進標準化建設(shè)。大力推行《綠色植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標準》在上的認可。企業(yè)及其他相關(guān)部門，牽頭制定中成藥、植物提取物方面的外經(jīng)貿(mào)行業(yè)標準，促進中醫(yī)藥標準的制定工作。

　　7、開展信用體系建設(shè)。鼓勵企業(yè)推行出口品牌戰(zhàn)略，評選中藥出口企業(yè)及出口品牌，對外公布名單，向國外行業(yè)協(xié)會及客戶推介，加大宣傳力度。

來源：中國醫(yī)藥保健品進出口