啊,哈啊,嗯AV|久久超碰无码社区|国产视频日韩经典|亚洲欧洲精品色图|亚洲JJzz大全|免费看日本v视频久热中文字幕在线|欧美另类亚洲日本一区二区|色天天av一个色|毛片无码日韩精品|成人性爱电影网址

產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械

技術(shù)中心

制藥網(wǎng)>技術(shù)中心>技術(shù)文章列表>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證的概況

來源:   2006年07月02日 09:16  
組織
 質(zhì)量認(rèn)證已成為世界性活動(dòng),了解國外質(zhì)量認(rèn)證動(dòng)態(tài),積累各種有關(guān)情報(bào)資料,把握認(rèn)證趨勢,對完善本國認(rèn)證制度,趕上質(zhì)量認(rèn)證步伐,具有十分重要的意義。
 ?。?)標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定委員會(huì)
   組織機(jī)構(gòu)
   在標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)領(lǐng)導(dǎo)下的合格評定委員會(huì)(Committee on Conformity Assessment,簡稱CASCO),其前身是認(rèn)證委員會(huì)(Committee on Certification, 簡稱CERTICO),成立于1970年,ISO和IEC(電工委員會(huì))各成員團(tuán)體均可參加CASCO。
   主要任務(wù)
   標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定委員會(huì)的主要任務(wù)如下:
  ?、傺芯筷P(guān)于產(chǎn)品、加工、服務(wù)和質(zhì)量體系符合選用標(biāo)準(zhǔn)或其它技術(shù)規(guī)范的評定方法;
  ?、谥贫ㄓ嘘P(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、試驗(yàn)和檢查的指南,制定有關(guān)質(zhì)量體系、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評定和認(rèn)可的指南;
  ?、鄞龠M(jìn)國家和區(qū)域合格評定制度的相互承認(rèn)和認(rèn)可;并在試驗(yàn)、檢查、認(rèn)證、評定和有關(guān)工作中,促進(jìn)采用適用的標(biāo)準(zhǔn)。
   工作概況
   試驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)(ILAC)提出,要求通過ISO和IEC兩個(gè)重要渠道交換制定標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的文件,經(jīng)ISO和IEC討論,決定由CASCO來承擔(dān)。因此,CASCO和ILAC的關(guān)系十分密切,有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面的導(dǎo)則一般由ILAC起草后交CASCO審議,經(jīng)全體成員通信投票通過,ISO和IEC理事會(huì)批準(zhǔn)后,即作為ISO和IEC的聯(lián)合導(dǎo)則發(fā)布,再由ISO出版發(fā)行。CASCO 當(dāng)前的工作計(jì)劃是:
  ?、購?fù)查產(chǎn)品認(rèn)證的現(xiàn)行導(dǎo)則;
  ?、谥贫ㄙ|(zhì)量體系評定方法的指導(dǎo)性文件;
   ③認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)性文件;
   ④應(yīng)ILAC的要求制定有關(guān)試驗(yàn)室認(rèn)可的導(dǎo)則;
   ⑤根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則建立的*制度,研究促進(jìn)對其承認(rèn)和認(rèn)可的辦法。
 ?。?)電子原器件認(rèn)證組織
   組織機(jī)構(gòu)
   IEC電子原器件質(zhì)量體系評定體系(IEC Quality assessment system for electronic components)簡稱IECQ,是經(jīng)IEC*建立的一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證組織。
   主要任務(wù)
   該組織的主要任務(wù)是監(jiān)督質(zhì)量評定程序規(guī)則的正確執(zhí)行,包括協(xié)調(diào)各國國家監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的活動(dòng),并就有關(guān)質(zhì)量評定事項(xiàng)向認(rèn)證管理委員會(huì)提出建議;檢查協(xié)調(diào)委員會(huì)作出的決議對各參加國的國家監(jiān)督機(jī)構(gòu)都具約束力。
 ?。?)電工產(chǎn)品安全認(rèn)證組織
   組織機(jī)構(gòu)
   IEC電工產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合格測試的系統(tǒng)(IEC System for conformity testing to standards for safety of electrical equipment), 簡稱IECEE,是由IEC于1985年建立的一個(gè)關(guān)于電工品安全認(rèn)證的組織。
   主要任務(wù)
   IECEE的宗旨是促進(jìn)在家用、辦公室、車間和類似場合常用電工產(chǎn)品的貿(mào)易,實(shí)行對測試結(jié)果相互認(rèn)可的制度。其主要工作文件有:《基本規(guī)則和程序和關(guān)于電工產(chǎn)品按安全標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果的認(rèn)可體系(CB體系)的規(guī)則和程序》。

我國產(chǎn)品認(rèn)證概況
 ?。?)產(chǎn)品認(rèn)證概況
  我國質(zhì)量認(rèn)證起步較晚,1978年加入標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)之后,才引入現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證概念。但隨著我國改革開放的深入和經(jīng)濟(jì)建設(shè)的發(fā)展,認(rèn)證工作得到政府的重視,認(rèn)證工作抓得很緊,出現(xiàn)了起步晚,起點(diǎn)高,成效顯著的局面。特別是1988年12月公布了《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》之后,使我國質(zhì)量認(rèn)證工作納入法制軌道。質(zhì)量認(rèn)證工作發(fā)展較快,連續(xù)發(fā)布了一系列的法律、法規(guī)、條例、辦法。根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)計(jì),截止到2002年3月,我國發(fā)出強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(包括進(jìn)出口許可證)近9萬份,自愿性產(chǎn)品認(rèn)證證書超過10萬份。核準(zhǔn)的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)29家。

 ?。?)我國質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織概況
  統(tǒng)一管理全國的認(rèn)證工作的部門是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局下設(shè)的*認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA),其主要職責(zé)是:
 ?、偬岢鲑|(zhì)量認(rèn)證國家認(rèn)可工作的方針、政策和措施;
 ?、谥贫ㄕJ(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可工作文件;
 ?、圬?fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后的日常監(jiān)督與資格管理;
 ?、軐Τ袚?dān)認(rèn)證工作的檢查人員進(jìn)行注冊管理;
 ?、輰徟l(fā)布可以開展認(rèn)證的產(chǎn)品目錄;
 ?、逇w口管理有關(guān)認(rèn)證的活動(dòng);
 ?、邔φJ(rèn)證工作的重大問題進(jìn)行協(xié)調(diào)處理;

  認(rèn)證機(jī)構(gòu)
  認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須由國家質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的第三方組織,其職責(zé)如下:
 ?、偬岢隹梢蚤_展認(rèn)證的產(chǎn)品目錄方案;
 ?、谥贫▽?shí)施認(rèn)證的具體方法;
 ?、鄞_認(rèn)用于認(rèn)證的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
 ?、苁芾碚J(rèn)證申請;
 ?、萁M織對申請認(rèn)證的企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審查;
 ?、夼鷾?zhǔn)認(rèn)證,頒發(fā)認(rèn)證證書,并向"認(rèn)可委"備案;
  ⑦處理有關(guān)認(rèn)證的爭議問題;
 ?、嘭?fù)責(zé)對獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查和資格管理;

  (3)我國質(zhì)量認(rèn)證的主要原則
  根據(jù)我國有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證的法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,我國實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)貫徹以下幾個(gè)重要原則。
 ?、侔匆?guī)范開展質(zhì)量認(rèn)證 我國發(fā)布的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證的法律、法規(guī)和規(guī)章都是以ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的有關(guān)指南為基礎(chǔ)制定的。無論是產(chǎn)品認(rèn)證制度、質(zhì)量體系 認(rèn)證制度、檢驗(yàn)室的質(zhì)量保證能力評定、審核機(jī)構(gòu),還是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。對審核員和評審員的注冊,都是以指南為基礎(chǔ)制定的,我國的認(rèn)證工作是按規(guī)范來進(jìn)行的。這樣為我國認(rèn)證工作同上雙邊的相互認(rèn)可打下基礎(chǔ)。
  ②堅(jiān)持公正性是認(rèn)證工作的zui核心問題 認(rèn)證活動(dòng)是"第三方"的活動(dòng),它向社會(huì)提供真實(shí)的質(zhì)量信息,以證明產(chǎn)品或服務(wù)符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求。所以認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)有與被認(rèn)證單位有財(cái)務(wù)上的和行政上的隸屬關(guān)系,而認(rèn)證機(jī)構(gòu)的活動(dòng)也不應(yīng)受其他方影響,而應(yīng)科學(xué)地執(zhí)行自己的程序。認(rèn)證機(jī)構(gòu)“ 公正性"是保證機(jī)構(gòu)"性"的前提,沒有的認(rèn)證活動(dòng)在社會(huì)經(jīng)濟(jì)生活中難于立足。
 ?、壅J(rèn)證工作必須統(tǒng)一管理 質(zhì)量認(rèn)證在一個(gè)國家內(nèi)實(shí)行統(tǒng)一管理,這是為實(shí)現(xiàn)間相互認(rèn)可創(chuàng)造條件?;咀鞣ㄊ菍φJ(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審核機(jī)構(gòu)、評定人員等規(guī)定認(rèn)可準(zhǔn)則,成立全國性的認(rèn)可機(jī)構(gòu),根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則對這些機(jī)構(gòu)、人員進(jìn)行審查認(rèn)可并注冊,以確保認(rèn)證結(jié)果的可信性。我國的認(rèn)證工作,根據(jù)有關(guān)法律和法規(guī)規(guī)定由國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一管理全國的認(rèn)證工作。為實(shí)施有效管理,國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局按通行做法,成立國家認(rèn)可委員會(huì),分別對產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)以及檢查(審核)人員和評審人員實(shí)行認(rèn)證、注冊制度,以確保符合有關(guān)指南的要求。
  ④自愿性認(rèn)證與強(qiáng)制性管理相結(jié)合 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的第九條規(guī)定:企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門*的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請。具體表現(xiàn)在,企業(yè)可以自主決策認(rèn)證與否,自由選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu),自我確定認(rèn)證依據(jù)。 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定:"國家法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的規(guī)章制度,不經(jīng)認(rèn)證的不得銷售、進(jìn)口和使用的產(chǎn)品,按國家法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定辦理。"此規(guī)定說明:對涉及安全、健康、環(huán)境等領(lǐng)域的產(chǎn)品,根據(jù)有關(guān)法律和法規(guī)實(shí)行了強(qiáng)制性認(rèn)證。但任何一個(gè)部門不得單獨(dú)制定強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品種類的規(guī)定。 企業(yè)產(chǎn)品采用何種認(rèn)證形式,必須視產(chǎn)品特性、法律法規(guī)的要求以及企業(yè)經(jīng)營情況來決定。
 ?、輽z驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行國家*與市場競爭相結(jié)合 《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦法》第二條規(guī)定:"*質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、行業(yè)(部門)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、地方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),凡經(jīng)省級以上技術(shù)監(jiān)督行政部門計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可,并具有對有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)或者工作實(shí)踐的,均可以向有關(guān)認(rèn)證委員會(huì)申請承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)。"這一規(guī)定體現(xiàn)了對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一視同仁的原則,只看條件是否具備,不看隸屬關(guān)系。有利于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間的競爭,以提高檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰头?wù)能力,防止一家獨(dú)攬。
 ?、迿z查、評審?fù)稍兎珠_ 在《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系檢查員和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評審員管理辦法》只規(guī)定,檢查員和評審“ 不得從事該認(rèn)證產(chǎn)品的開發(fā)和咨詢服務(wù)"以確保檢查評審的公正性。

國外產(chǎn)品認(rèn)證概況
 ?。?)英國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
  組織機(jī)構(gòu)
  英國是開展認(rèn)證zui早的國家。英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(BSI)所頒發(fā)的風(fēng)箏標(biāo)志是該國使用zui廣泛、有的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。BSI是一個(gè)非*的學(xué)術(shù)團(tuán)體,成立于1901年。由于該組織的工作成就突出,曾三次獲得英國*特許證,賦予制定標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證的職能,并代表英國參加標(biāo)準(zhǔn)化組織。英國國家標(biāo)準(zhǔn)(BS)由BSI統(tǒng)一制定。
  認(rèn)證制度
  BSI實(shí)行以下兩種主要的產(chǎn)品認(rèn)證制度。
  A、合格認(rèn)證
  認(rèn)證產(chǎn)品允許使用"風(fēng)箏標(biāo)志"或"BS"標(biāo)志。
  B、安全認(rèn)證

 ?。?)法國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
  組織機(jī)構(gòu)
  法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(AFNOR)是主要的認(rèn)證團(tuán)體,其"NF標(biāo)志"占法國所有產(chǎn)品認(rèn)證的70%。NF標(biāo)志系確立于1938年,頒發(fā)給符合法國標(biāo)準(zhǔn)(NF)的產(chǎn)品。
  認(rèn)證制度
  法國實(shí)行典型的認(rèn)證制度,即批準(zhǔn)認(rèn)證的條件是:產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣檢驗(yàn),符合標(biāo)準(zhǔn)的要求;生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力檢查員現(xiàn)場檢查、評定,符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的要求。獲準(zhǔn)認(rèn)證后允許使用政府頒發(fā)的"NF"國家標(biāo)志,并接受定期監(jiān)督檢驗(yàn)和檢查。
  工作概況
  NF標(biāo)志可以頒發(fā)140種產(chǎn)品或產(chǎn)品類型。據(jù)估計(jì),帶有NF標(biāo)志的產(chǎn)品代表著每年500多億法國法郎的貨幣流通。

  (3)德國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
  組織機(jī)構(gòu)
  德意志標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)(DIN)和德意志電器工程師協(xié)會(huì)(VDE)是德國兩個(gè)主要的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),分別從事電工、電子產(chǎn)品符合DIN標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。
  認(rèn)證制度
  DIN的認(rèn)證制度有其發(fā)展過程,目前DIN發(fā)展為兩種產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,即"DIN"標(biāo)志和"DIN檢驗(yàn)和監(jiān)督標(biāo)志",此外還有一種質(zhì)量體系認(rèn)證制度。
  A、"DIN"標(biāo)志
  任何企業(yè)只要自行保證其產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的DIN標(biāo)準(zhǔn),均可自由采用,并在其出廠產(chǎn)品上標(biāo)以DIN標(biāo)志。DIN有權(quán)對帶有DIN標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查,如有不符DIN標(biāo)準(zhǔn)的,將規(guī)定予以處罰。這種制度存在較大的弊病。
  B、"DIN檢驗(yàn)和監(jiān)督標(biāo)志"
  于1972年起實(shí)施的第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度。這是與接軌的認(rèn)證制度。
  工作概況
  在聯(lián)邦德國,DIN標(biāo)志制度開展較早,在1972年注冊了DIN檢驗(yàn)和監(jiān)督標(biāo)志,實(shí)行第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度后,使DIN的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證有了更大的發(fā)展。

 ?。?)日本的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
  組織機(jī)構(gòu)
  日本是由政府部門管理質(zhì)量認(rèn)證工作,各部門(如通產(chǎn)省、農(nóng)林水產(chǎn)省、運(yùn)輸省等)分別對其管轄的某些產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度,并使用各自設(shè)計(jì)和發(fā)布的認(rèn)證標(biāo)志。通產(chǎn)省管理的認(rèn)證產(chǎn)品占了日本全國認(rèn)證產(chǎn)品的90%左右。通產(chǎn)省的工業(yè)技術(shù)院標(biāo)準(zhǔn)部主管工業(yè)制品和礦產(chǎn)品的認(rèn)證。1982年后,通產(chǎn)省把企業(yè)質(zhì)量保證能力的評定交給九個(gè)地方通產(chǎn)局負(fù)責(zé)。
  認(rèn)證制度
  日本通產(chǎn)省實(shí)行的認(rèn)證制度屬典型的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。其主要法律文件是1949年發(fā)布,業(yè)經(jīng)六次修改的《工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)法》。該文件中規(guī)定了認(rèn)證標(biāo)志、收費(fèi)、申訴、認(rèn)證檢驗(yàn)公告、工廠檢查、加工技術(shù)認(rèn)證、認(rèn)證產(chǎn)品的進(jìn)口、撤消認(rèn)證、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審查認(rèn)可、罰則以及外國廠商申請認(rèn)證的規(guī)定等。
  凡生產(chǎn)屬于強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè),必須向通產(chǎn)省提交認(rèn)證申請書。只有經(jīng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)和工廠質(zhì)量保證能力檢查合格后,才能由通產(chǎn)省大臣簽發(fā)認(rèn)證證書,并允許在出廠產(chǎn)品上使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志,以及接受事后監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查。無認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品法律規(guī)定不得銷售或進(jìn)口。
  日本的自愿性認(rèn)證制度使用JIS標(biāo)志(日本工業(yè)標(biāo)志)。有兩種標(biāo)志圖案,一種用于產(chǎn)品,另一種用于加工技術(shù)。由通產(chǎn)省根據(jù)國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和消費(fèi)需要,發(fā)布實(shí)行JIS認(rèn)證的產(chǎn)品目錄。未列入目錄的產(chǎn)品暫不進(jìn)行JIS認(rèn)證。
  工作概況
  日本除了嚴(yán)格實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證制度外,JIS標(biāo)志的自愿性認(rèn)證制度發(fā)展也很快,被實(shí)行JIS標(biāo)志認(rèn)證的產(chǎn)品有17個(gè)大類,1200多項(xiàng)。有數(shù)萬個(gè)企業(yè)獲準(zhǔn)使用JIS標(biāo)志。對國外企業(yè)也進(jìn)行認(rèn)證和準(zhǔn)予使用JIS標(biāo)志。

 ?。?)加拿大的質(zhì)量認(rèn)證
  加拿大標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(SCC)是加拿大質(zhì)量認(rèn)證管理的zui高政府機(jī)構(gòu),它不直接開展認(rèn)證工作,而是負(fù)責(zé)批準(zhǔn)開展認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。目前經(jīng)SCC*的有加拿大標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(CSA)、魁北克省標(biāo)準(zhǔn)局、加拿大煤氣學(xué)會(huì)(CGA)、加拿大標(biāo)準(zhǔn)局、和UL加拿大五大家團(tuán)體。其中CSA是成立zui早,規(guī)模zui大的一家。

  (6)美國的產(chǎn)品認(rèn)證
  ?。╝)美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ANSI)
   美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(American National Standards Institute)是聯(lián)邦政府通信委員會(huì)(Federal Communications Commission)*的認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)。ANSI代表美國參加ISO,實(shí)施ISO標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則并積極參與合格評定委員會(huì)(CASCO)的工作,對CASCO協(xié)議感興趣。在美國,認(rèn)證有自愿和強(qiáng)制兩種。自愿是廠商自我聲明并帶有標(biāo)志,以增強(qiáng)其度;強(qiáng)制性的則廠商不能選擇。自愿認(rèn)證即廠商自我聲明應(yīng)滿足三個(gè)條件:a.在市場上該類產(chǎn)品競爭不很激烈;b.有嚴(yán)格的法律規(guī)定,且處罰很重;c.聯(lián)邦政府貿(mào)易委員會(huì)有高要求,能將欺騙者送上法庭。美國有數(shù)千個(gè)實(shí)驗(yàn)室,數(shù)千名審查員,而認(rèn)證機(jī)構(gòu)只有幾十家。認(rèn)可機(jī)構(gòu)執(zhí)行的是政府行為,是經(jīng)政府*的。政府雖未對認(rèn)可進(jìn)行強(qiáng)制,但美國的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)全部通過了認(rèn)可。這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為,只有經(jīng)過認(rèn)可,才會(huì)在市場上有信譽(yù)。對于這一點(diǎn),美國和加拿大是*一致的。ANSI不直接從事產(chǎn)品認(rèn)證工作。它特別強(qiáng)調(diào)通過認(rèn)證提高產(chǎn)品的競爭能力,給購買者以信任。同時(shí),統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一技術(shù)要求,統(tǒng)一解釋,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求理解一致。這是認(rèn)可的意義所在,也是認(rèn)證帶來的明顯益處。
  ?。╞)美國保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合公司(UL) Underwriters Laboratories Inc.是美國zui大的、的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)。UL實(shí)驗(yàn)室公司的主要職責(zé)是制定一些標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)產(chǎn)品,是獨(dú)立的、非營利的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。其業(yè)務(wù)范圍包括電子、家電、照明、玩具、材料、設(shè)備等與人身安全有關(guān)的檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目。UL實(shí)驗(yàn)室公司既進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證,也進(jìn)行ISO9000、ISO14000及QS9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證工作。在美國,UL是由國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)(如ANSI)*制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)之一,報(bào)國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,在全國實(shí)施。因此,UL是美國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ANSI)的成員機(jī)構(gòu)之一,也是ANSI可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一。在產(chǎn)品認(rèn)證中,存在標(biāo)準(zhǔn)制定跟不上市場變化的情況。對沒有標(biāo)準(zhǔn)的新產(chǎn)品,UL也可以認(rèn)證,通常的做法是:
    a.尋找相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或參照采用其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
    b.匯集各方力量制定新標(biāo)準(zhǔn)。 UL認(rèn)證雖不是強(qiáng)制的,但客戶都把UL證書作為產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的依據(jù),客戶只要拿到UL的證書,產(chǎn)品就可以進(jìn)入美國市場,使UL的認(rèn)證成為變相的強(qiáng)制性認(rèn)證。作為IECEE(電工委員會(huì)電工產(chǎn)品安全認(rèn)證組織)成員機(jī)構(gòu)的是美國國家標(biāo)準(zhǔn)局(NEMA)。NEMA向IECEE推薦的美國*機(jī)構(gòu)(NCB)有UL、ETL、MET、ENCELA、TüV。它們都要通過自己的服務(wù)贏得市場。
  ?。╟)美國MET研究室
   MET研究室(MET Laboratories, Inc)是一家鑒定機(jī)電、電子、機(jī)動(dòng)車、醫(yī)療、通訊設(shè)備的獨(dú)立和私立實(shí)驗(yàn)證明機(jī)構(gòu)。MET研究室的工作是:提供電磁調(diào)配試驗(yàn)、環(huán)境壓力測試、機(jī)械測試和電訊測試,合格后發(fā)給安全證書。MET研究室是與美國保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合公司(UL)、加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CSA)簽約的實(shí)驗(yàn)室,其檢測任務(wù)95%是政府給的另5%是制造商的需求。目前,他們準(zhǔn)備轉(zhuǎn)為營利機(jī)構(gòu),原因是要購買檢驗(yàn)設(shè)備和支付高額稅賦。他們正在尋求機(jī)動(dòng)車工業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)。

產(chǎn)品認(rèn)證的互認(rèn)
  產(chǎn)品認(rèn)證互認(rèn)工作zui先由太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)推動(dòng)。在1999年召開的認(rèn)可論壇(IAF)第十三屆年會(huì)上,關(guān)于產(chǎn)品認(rèn)證的互認(rèn)問題,IAF作出產(chǎn)品認(rèn)證互認(rèn)工作暫不啟動(dòng)的決定。在此情況下,PAC決定仍繼續(xù)開展相關(guān)的技術(shù)準(zhǔn)備工作,并影響和推動(dòng)IAF的相關(guān)政策與工作。在2000年8月于印尼召開的PAC第七屆年會(huì)上, PAC基本形成了有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可同行評審的技術(shù)意見,決定于2001年正式啟動(dòng)產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可的同行評審工作,并同時(shí)希望IAF也能同步啟動(dòng)相應(yīng)工作。關(guān)于產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可互認(rèn)工作的啟動(dòng)問題,IAF董事會(huì)在2000年7月的會(huì)議上已的所松動(dòng),但未提出具體方案。在第十四屆年會(huì)期間,PAC主席肖建華與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)主席、法國認(rèn)可委員會(huì)(COFRAC)總裁皮埃爾合作,表明了EA和PAC的共同立場;IAF若維持上屆年會(huì)的決定,仍不啟動(dòng)產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可互認(rèn)工作,在PAC建立產(chǎn)品認(rèn)證互認(rèn)協(xié)議的同時(shí),EA和PAC將通過區(qū)域雙邊互認(rèn),建立覆蓋歐洲和亞太區(qū)域的多邊互認(rèn)制度(這一互認(rèn)制度實(shí)際上將覆蓋有條件加入互認(rèn)的絕大多數(shù)IAF成員認(rèn)可機(jī)構(gòu),成為事實(shí)上的范圍互認(rèn)制度)。鑒于PAC和EA兩個(gè)區(qū)域組織的工作基礎(chǔ)和立場,同時(shí)IAF工業(yè)界代表的立場也發(fā)生變化,在第十四屆年會(huì)上,IAF正式通過了啟動(dòng)產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可互認(rèn)工作的決議案。至此,IAF全面推進(jìn)互認(rèn)制度的政策成為定局。這也將進(jìn)一步增強(qiáng)IAF對認(rèn)證和認(rèn)可活動(dòng)的協(xié)調(diào)和監(jiān)管力度,為貿(mào)易提供更有力的服務(wù)。對發(fā)展中國家而言,則可以通過互認(rèn)協(xié)議更廣泛地促進(jìn)本國的認(rèn)證結(jié)果取得承認(rèn)。根據(jù)現(xiàn)行IAF同行評審和互認(rèn)協(xié)議的結(jié)構(gòu),本屆IAF會(huì)議還決定,PAC成員機(jī)構(gòu)環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可的同行評審工作由PAC獨(dú)立組織實(shí)施。通過PAC擴(kuò)大IAF的互認(rèn)協(xié)議范圍,獲準(zhǔn)簽署PAC互認(rèn)協(xié)議的PAC成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)將被直接接納為IAF相應(yīng)互認(rèn)協(xié)議的成員。

中心


:qsm@
:石明、紀(jì)亦斌
:100044
地址:北京市海淀區(qū)交大東路41號院3號樓3401室。

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明"來源:制藥網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬于制藥網(wǎng),轉(zhuǎn)載請必須注明制藥網(wǎng),http://www.hbqingka.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容,如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任,本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性,不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618