經(jīng)歷了幾十年的風(fēng)風(fēng)雨雨，原料藥產(chǎn)業(yè)在我國制藥領(lǐng)域已經(jīng)擁有了舉足輕重的地位，我國醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)總值的20％由其創(chuàng)造。同時(shí)，原料藥化的步伐也在不斷加快。目前，中國已經(jīng)成為*二大原料藥生產(chǎn)國和主要出口國，一批原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過了FDA、COS等認(rèn)證，出口產(chǎn)品價(jià)格以及技術(shù)含量都有所提高。   

    同時(shí)，受大型制藥企業(yè)提高核心競爭力、降低生產(chǎn)成本等因素的影響，世界原料藥的生產(chǎn)中心開始向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，合同生產(chǎn)或外包生產(chǎn)成為原料藥制造業(yè)的一個(gè)趨勢(shì)。我國原料藥生產(chǎn)正面臨著難得的發(fā)展機(jī)遇，勞動(dòng)力、原材料和環(huán)保成本低，以及規(guī)模大、品質(zhì)高、品種齊全等是我們發(fā)展的優(yōu)勢(shì)之所在。   

    但是，我們也要清醒地認(rèn)識(shí)到，我國原料藥產(chǎn)業(yè)存在的問題也非常明顯：研發(fā)水平低，缺乏真正的核心技術(shù)；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品附加值低，利潤空間相對(duì)較??；重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，規(guī)模效益差，無序競爭甚至惡性競爭較為普遍；管理模式和運(yùn)作方式不夠科學(xué)、規(guī)范，藥品注冊(cè)、認(rèn)證工作滯后等。雖然我國已經(jīng)成為世界原料藥生產(chǎn)大國，但還稱不上原料藥強(qiáng)國，產(chǎn)業(yè)核心競爭力遠(yuǎn)未形成。   

    我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然任重道遠(yuǎn)。首先，制藥企業(yè)應(yīng)提高化意識(shí)，做好參與競爭的基礎(chǔ)工作，增強(qiáng)競爭力。要積極了解、學(xué)習(xí)和適應(yīng)規(guī)則，盡快做好認(rèn)證工作。目前，國外藥品注冊(cè)、認(rèn)證和國外市場(chǎng)營銷已是制約我國原料藥出口的主要瓶頸。同時(shí)，面對(duì)近年來越來越嚴(yán)重的非關(guān)稅壁壘、反傾銷調(diào)查等問題，我國原料藥企業(yè)還要學(xué)會(huì)甚至善于利用貿(mào)易的一些規(guī)則來規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)間應(yīng)加強(qiáng)合作，規(guī)范競爭，避免自相殘殺。   

    其次，要注重不同層次企業(yè)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮。博采眾長，發(fā)展大企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)與中小企業(yè)的靈活性優(yōu)勢(shì)，特別是要發(fā)揮一些中小高新技術(shù)制藥企業(yè)在小品種研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)，充分培養(yǎng)和挖掘其發(fā)展?jié)摿Α?nbsp;  

    第三，要改變產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，做強(qiáng)原料藥產(chǎn)業(yè)。必須改變僅在原料藥產(chǎn)業(yè)鏈低端“覓食”的局面，發(fā)展制劑生產(chǎn)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。在這方面，“印度模式”是一個(gè)成功的先例。在經(jīng)歷做大大宗原料藥產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)型特色原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展階段后，產(chǎn)業(yè)全面升級(jí)，產(chǎn)業(yè)鏈延伸到制劑生產(chǎn)、新藥研發(fā)等多個(gè)領(lǐng)域已是大勢(shì)所趨。   

    經(jīng)過新的洗禮，我國原料藥產(chǎn)業(yè)的化之路將會(huì)愈拓愈寬。 

來源：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)