醋酸地塞米松是一種藥品，是腎上腺皮質(zhì)激素藥。為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。在丙酮中易溶，在甲醇或無(wú)水乙醇中溶解，在乙醇或三氯jia烷中略溶，在yi醚中極微溶解，在水中不溶。
【 藥基本屬性】
CAS號(hào): 1177-87-3
英文名稱: Dexamethasone-17-acetate
分子式: C24H31FO6
分子量: 434.5
MOL File: 1177-87-3.mol
【物化性質(zhì)】
折射率: 87 ° (C=1, Dioxane)
外觀: 白色或近乎于白色結(jié)晶粉末
閃點(diǎn): 304.2ºC
沸點(diǎn): 579.4ºC at 760 mmHg
熔點(diǎn): 238-240 °C(lit.)
密度: 1.3 g/cm3
下面說說產(chǎn)品如何測(cè)定：
原理
供試品用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進(jìn)入液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)240nm處檢測(cè)醋酸地塞米松的吸收值，計(jì)算出其含量。
照液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（70:30）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按醋酸地塞米松峰計(jì)算不低于1500，醋酸地塞米松峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取甲睪酮，加流動(dòng)相制成每1ml中的含0.20mg的溶液，即得。 測(cè)定法 取醋酸地塞米松對(duì)照品約13mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取此溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻；取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖:另取本品適量，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
方法：酸地塞米松—醋酸地塞米松的測(cè)定—液相色譜法
范圍：本方法采用液相色譜法測(cè)定醋酸地塞米松的含量。適用于醋酸地塞米松。
試劑：1. 甲醇（色譜純）2. 水（色譜純）3. 甲睪酮
設(shè)備：1. 儀器1.1 液相色譜儀1.2 色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按醋酸地塞米松峰計(jì)算應(yīng)不低于1500，醋酸地塞米松與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰分離度應(yīng)符合規(guī)定1.3 紫外吸收檢測(cè)器
2. 色譜條件 2.1 流動(dòng)相：甲醇-水= 70 30 2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：240nm 2.3 柱溫：室溫
試樣：1. 對(duì)照品溶液的制備：取醋酸地塞米松對(duì)照品約13mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加甲醇35mL使溶解，用水稀至刻度，搖勻，精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5mL，置25mL量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
2. 供試品溶液的制備：取本品適量，同上。
3. 內(nèi)標(biāo)溶液的配制：取甲睪酮適量，加甲醇制成每1mL中約含0.2mg的溶液，即得。
注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
步驟：分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)240nm處測(cè)定，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算其含量。
增訂
醋酸地塞米松
Cusuan Disaimisong
Dexamethasone Acetate
書頁(yè)號(hào)：2005年版二部－842
[刪去]：【性狀】 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為223 ～233 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。
[增訂]：【鑒別】 (5) 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
[修訂]：
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液（臨用現(xiàn)制）。取地塞米松對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，精密量取1ml，加供試品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使醋酸地塞米松峰的峰高約為滿量程的30%。供試品溶液的色譜圖中如有與對(duì)照溶液中地塞米松相應(yīng)的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含量不得過0.5%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液中醋酸地塞米松峰面積的1/2（0.5%），各雜質(zhì)峰面積（與地塞米松相應(yīng)的雜質(zhì)峰面積乘以1.13）的和不得大于對(duì)照溶液中醋酸地塞米松的峰面積（1.0%）（供試品溶液中任何小于對(duì)照溶液醋酸地塞米松峰面積0.01倍的色譜峰可忽略不計(jì)）。
【含量測(cè)定】 照液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水(40:60)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，出峰順序?yàn)榈厝姿煞?、醋酸地塞米松峰，地塞米松峰與醋酸地塞米松峰的分離度應(yīng)大于20.0。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液；精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸地塞米松對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml中約含50µl的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
以上便是今天個(gè)大家分享的，教你如何測(cè)定醋酸地塞米松的全部?jī)?nèi)容了，您學(xué)會(huì)了嘛？
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