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醫(yī)用注射針管韌性測(cè)試儀/醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀

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    2017年10月16日
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上傳者
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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資料簡(jiǎn)介

醫(yī)用注射針管韌性測(cè)試儀/醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射用預(yù)灌封注射器、輸液針、穿刺針等一次性注射鋼針的韌性測(cè)試。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研究所等單位。

醫(yī)用注射針管韌性測(cè)試儀/醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀

醫(yī)用注射針管韌性測(cè)試儀/醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀

RXY-02專業(yè)用于檢測(cè)注射針頭的韌性指標(biāo),該指標(biāo)不合格會(huì)造成針頭斷入體內(nèi),針頭彎曲藥液撒出等問題,而且國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局也對(duì)注射針的鋼性有明確要求。因此,醫(yī)用注射針的韌性指標(biāo)是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。

 

滿足的國(guó)家測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):

GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》,GB15811《一次性使用無菌注射針》

 

測(cè)試原理:

將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

 

試驗(yàn)流程:

1.將針管一端牢固地固定在夾具上,按表3規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

2.在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情況。

 

醫(yī)用注射針是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)使用范圍較廣的一種醫(yī)療器械,用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射的。其中采血針、注射器、預(yù)灌封、穿刺針、輸液針都屬于醫(yī)用注射針的類別。因?yàn)獒t(yī)用注射針是直接用于人體的醫(yī)療器械,所以生產(chǎn)廠家應(yīng)該嚴(yán)格的控制其鋼性、韌性、通暢性和鋒利度等指標(biāo)。

 

文章來源濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)廠家。

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