資料簡介
近日,從葛蘭素史克中國公司獲悉,葛蘭素史克(GSK)于9月15日公布了一項臨床試驗結(jié)果:接種一針其生產(chǎn)的甲型H1N1流感佐劑疫苗即可起到良好的免疫反應(yīng),超過上對流感大流行疫苗批準(zhǔn)上市的免疫原性標(biāo)準(zhǔn)。
這項在德國進行的試驗包括130名年齡介于18~60歲的健康志愿者,試驗設(shè)計是為了評價GSK的病毒裂解佐劑疫苗的耐受性和免疫原性,并與一種無佐劑的測試用配方進行比較。
在這項試驗中,佐劑組接種佐劑疫苗3周后,有98%以上的受試者產(chǎn)生了抗體,非佐劑組有95%的受試者產(chǎn)生了抗體。而佐劑疫苗的抗原含量為5.25微克,非佐劑疫苗則為21微克。佐劑疫苗臨床試驗的成功意味著疫苗生產(chǎn)廠家可以用較少的抗原生產(chǎn)更多的疫苗,提高疫苗的產(chǎn)出率。
目前該臨床試驗還在進一步研究其免疫反應(yīng)特征,以及其結(jié)果與預(yù)測療效的相關(guān)性。GSK疫苗部主席Jean Stephenne表示,下一步完成這項試驗后,還有其他15項疫苗的臨床開發(fā)項目。
免責(zé)聲明