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資料簡介
前不久,廣東省公布了《廣東省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法》(以下簡稱《辦法》),決定自8月10日起,對(duì)政府定價(jià)的3大類11項(xiàng)藥品品種試行差別定價(jià),以扶強(qiáng)汰弱。消息甫一傳出,業(yè)內(nèi)即一片叫好:此舉既有利于促進(jìn)我國藥品研發(fā)創(chuàng)新,從而引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,也有利于百姓享受到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。與此同時(shí),眾多醫(yī)藥企業(yè)也迅速行動(dòng),紛紛將申請(qǐng)資料在*時(shí)間就遞到了廣東省物價(jià)局的案前。
目的:讓創(chuàng)新產(chǎn)品得到市場回報(bào)
藥價(jià)向來是醫(yī)藥行業(yè)zui為敏感的問題之一,《辦法》中對(duì)創(chuàng)新藥、首仿藥的價(jià)格支持對(duì)于相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)來說無疑是重大利好。“長期以來,本土創(chuàng)新藥都難以獲得藥價(jià)政策的支持,zui典型的一個(gè)例子就是石藥集團(tuán)的‘恩必普’,已經(jīng)上市多年,但國內(nèi)市場的反響一直很平淡,巨額投入不知何時(shí)才能收回,這讓國內(nèi)其他有志于研發(fā)的藥企望而卻步。”業(yè)內(nèi)資深人士、北京百思力營銷策劃有限公司總王恒表示,我國目前仿制藥多,創(chuàng)新藥少,這其中有技術(shù)原因,與國外有一定的差距,也有資金投入不足的問題,其實(shí)價(jià)格也是一個(gè)關(guān)鍵因素,因?yàn)楸就列滤帥]有得到價(jià)格、招標(biāo)、醫(yī)保政策的支持,企業(yè)得不到相應(yīng)的利潤回報(bào),也就缺乏創(chuàng)新的積極性。
“2007年10月1日~2009年6月底,在4403件國內(nèi)注冊申請(qǐng)中,創(chuàng)新藥有84個(gè);2009年1~6月,藥監(jiān)部門共批準(zhǔn)新藥臨床申請(qǐng)173件,新藥生產(chǎn)申請(qǐng)238件;其中一類新藥8件,仿制藥申請(qǐng)1074件。”先聲藥業(yè)政策事務(wù)部總羅興洪首先用數(shù)據(jù)說話,“受長期仿制的發(fā)展模式影響,同時(shí)研發(fā)投入嚴(yán)重不足,直接導(dǎo)致我國醫(yī)藥行業(yè)新藥開發(fā)方面的能力不足,企業(yè)無核心競爭力,產(chǎn)品的競爭力也不強(qiáng)。”他表示,廣東試行的藥品差別定價(jià)辦法和國家鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的政策導(dǎo)向是一致的:一是通過價(jià)格激勵(lì)政策引導(dǎo)創(chuàng)新,在差別定價(jià)政策下,允許創(chuàng)新藥物保持合理的收益,那么企業(yè)就會(huì)重視創(chuàng)新,投入足夠的資金從事新藥開發(fā);二是充分發(fā)揮價(jià)格對(duì)質(zhì)量的引導(dǎo)作用,讓技術(shù)設(shè)備*、質(zhì)量管理嚴(yán)格、產(chǎn)品質(zhì)量過硬的企業(yè)能夠獲得相應(yīng)的市場回報(bào),有利于促進(jìn)藥品質(zhì)量的整體提升;三是在價(jià)格機(jī)制的作用下,使質(zhì)量優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為效率優(yōu)勢,進(jìn)一步形成發(fā)展優(yōu)勢,促進(jìn)企業(yè)加快技術(shù)改造和形成規(guī)模,盡快步入良性循環(huán)的發(fā)展軌道。同時(shí),還可以通過價(jià)格手段扶強(qiáng)汰弱,加速推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的整合,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)做大做強(qiáng)的目標(biāo)。
與此同時(shí),差別定價(jià)試點(diǎn)也給有志于走創(chuàng)新之路的企業(yè)打了一針強(qiáng)心劑。羅興洪表示,先聲藥業(yè)一直鼓勵(lì)創(chuàng)新精神,近三年來,企業(yè)每年在新藥研發(fā)上的投入占每年銷售額的3%~5%。“以后企業(yè)還將繼續(xù)加大對(duì)研發(fā)的投入,研發(fā)經(jīng)費(fèi)將逐步增大到占每年銷售額的8%~10%,并加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)的交流、合作。在生產(chǎn)上,將購置一些*的現(xiàn)代化儀器設(shè)備,淘汰一些過時(shí)的或陳舊的設(shè)備,加強(qiáng)對(duì)原輔材料以及生產(chǎn)過程中半成品的檢驗(yàn)、控制,讓生產(chǎn)更加自動(dòng)化,以減少可能存在的人為誤差。”
反響:藥企滿懷期待積極申報(bào)
廣東藥品差別定價(jià)試點(diǎn)剛一啟動(dòng),自認(rèn)為符合條件的醫(yī)藥企業(yè)就開始行動(dòng)。先聲藥業(yè)就是其中之一。據(jù)羅興洪介紹,先聲藥業(yè)2004年上市的首仿藥依達(dá)拉奉注射液和2008年上市的首仿藥注射用比阿培南等均符合申報(bào)條件,《辦法》公布一周后,他們已將相關(guān)文本提交至廣東省物價(jià)局,并已通過資格審查,目前正在等待批復(fù)。
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