現(xiàn)貨藥用輔料苯甲酸鈉 作用機(jī)制

現(xiàn)貨藥用輔料苯甲酸鈉 作用機(jī)制

• 性狀：白色顆粒、結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭或微帶安息香氣味，味微甜而有收斂性，在空氣中穩(wěn)定，極易溶于水。

在制藥中的作用

• 防腐劑：能抑制微生物的生長(zhǎng)和繁殖，防止藥物制劑在儲(chǔ)存過程中變質(zhì)，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期，廣泛應(yīng)用于液體制劑，如口服液、糖漿劑等。

• pH調(diào)節(jié)劑：可調(diào)節(jié)藥物制劑的pH值，使藥物處于穩(wěn)定的環(huán)境中，保證藥物的穩(wěn)定性和有效性，在一些軟膏劑、乳膏劑中也有應(yīng)用。

作用機(jī)制

• 作為防腐劑，苯甲酸鈉在酸性環(huán)境中轉(zhuǎn)化為苯甲酸，苯甲酸能夠穿透微生物的細(xì)胞膜，抑制微生物細(xì)胞內(nèi)的呼吸酶系活性，干擾微生物的代謝過程，從而起到防腐作用。

• 作為pH調(diào)節(jié)劑，苯甲酸鈉可以與溶液中的氫離子或氫氧根離子結(jié)合，從而調(diào)節(jié)溶液的酸堿度，維持藥物所需的穩(wěn)定pH環(huán)境。

【檢查】酸堿度  取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應(yīng)消失；如無色，加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應(yīng)顯淡紅色。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
　　氯化物  取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，搖勻，待沉淀*后濾過，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801）與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。
　　硫酸鹽  取本品0.40g，用水40ml溶解，邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml，靜置5分鐘，濾過，取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液；量取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，加水至刻度，搖勻，作為對(duì)照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml，搖勻，供試品溶液的濁度應(yīng)淺于對(duì)照液的濁度（0.12%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.5%（通則0831）。
　　重金屬  取本品2.0g，加水45ml，不斷攪拌，滴加稀鹽酸5ml，濾過，分取濾液25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。