藥用混合脂肪酸甘油酯38乳膏原料

藥用混合脂肪酸甘油酯38乳膏原料

混合脂肪酸甘油酯38具有適宜的熔點(diǎn)和凝固點(diǎn)，在體溫下能迅速融化并釋放藥物，是制備栓劑的常用基質(zhì)。如在制備*栓劑、陰道栓劑時(shí)，可將藥物與該基質(zhì)混合制成合適劑型，用于局部或全身治療，像治療痔瘡的栓劑、婦科用的抗菌栓劑等。

• 能使藥物在體內(nèi)緩慢釋放，延長藥物作用時(shí)間，保證藥物的穩(wěn)定性和有效性

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。
　　本品在*中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。
　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。
　　酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。
　　羥值  本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于60。

　　碘值  本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于2.0。
　　過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不大于3。
　　皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。
　【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與*3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml。
　　灰分   取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
　　重金屬   取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml納氏比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　【類別】藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密閉，在陰涼處保存。