藥用聚山梨酯80醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

藥用聚山梨酯80醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

藥用聚山梨酯80（Polysorbate 80，簡稱Tween 80）是一種非離子型表面活性劑，由山梨醇酐單油酸酯與環(huán)氧乙烷聚合而成，化學(xué)名稱為聚氧乙烯（20）山梨醇酐單油酸酯。其分子式為C??H???O??，HLB值（親水親油平衡值）為15，具有優(yōu)異的乳化、增溶和穩(wěn)定作用，廣泛應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械及化妝品中。

化學(xué)組成：山梨醇酐單油酸酯（Span 80）與環(huán)氧乙烷（EO）部分聚合形成的混合物，平均每分子連接約20個環(huán)氧乙烷單元。

物理性質(zhì)：

易溶于水、乙醇、丙酮等極性溶劑。

與植物油、礦物油部分混溶。

外觀：淡黃色至琥珀色黏稠液體，略有特殊氣味。

溶解性：

黏度：約100-300 mPa·s（25°C）。

HLB值：15（適合作為O/W型乳化劑）。

穩(wěn)定性：

對熱穩(wěn)定（耐受高溫滅菌），但長期儲存需避光防氧化。

與強酸、強堿或高濃度電解質(zhì)可能發(fā)生水解或鹽析。

1.乳化劑（Emulsifier）

作用：

降低油水界面張力，形成穩(wěn)定O/W型乳狀液（如乳劑、乳膏）。

與親油性乳化劑（如Span 80）聯(lián)用，擴大HLB值范圍。

2. 增溶劑（Solubilizer）

作用：

通過形成膠束包裹疏水性藥物分子，顯著提高藥物溶解度（如紫杉醇、多西他賽）。

降低藥物結(jié)晶傾向，增強制劑穩(wěn)定性。

應(yīng)用實例：

注射劑：多西他賽注射液（增溶）、維生素A滴眼液。

口服液體制劑：兩性霉素B口服混懸液。

3. 穩(wěn)定劑（Stabilizer）

作用：

防止藥物顆粒聚集或沉淀（如納米混懸劑）。

維持乳劑、混懸劑的物理穩(wěn)定性。

應(yīng)用實例：

納米乳：阿霉素納米乳（防止藥物聚集）。

混懸劑：布洛芬混懸液（維持顆粒分散）。

4. 潤濕劑（Wetting Agent）

作用：

降低固體表面張力，促進藥物顆粒潤濕（如片劑制粒）。

改善難溶性藥物在體液中的分散性。

應(yīng)用實例：

片劑：非諾貝特片（提高溶出速率）。

眼用制劑：環(huán)孢素滴眼液（增強角膜滲透）。

三、應(yīng)用場景與劑型

應(yīng)用領(lǐng)域

具體劑型

代表功能

注射劑    注射液、輸液、乳劑    增溶、乳化、穩(wěn)定藥物    

口服制劑    片劑、膠囊、口服液    潤濕、促滲、提高溶出度    

外用制劑    乳膏、凝膠、貼劑    乳化、保濕、促進藥物滲透    

新型遞送系統(tǒng)    脂質(zhì)體、納米乳、微球    載體穩(wěn)定、控制釋放