藥用輔料氧化鋅中國藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料氧化鋅中國藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料氧化鋅（Zinc Oxide，ZnO）是一種無機化合物，化學(xué)式為ZnO，為白色粉末或六方晶系結(jié)晶，無毒、無味，具有收斂、抗菌、抗炎、屏蔽紫外線及保護皮膚等作用。作為藥用輔料，它廣泛應(yīng)用于外用制劑、防曬產(chǎn)品及某些口服制劑中。

化學(xué)組成：氧化鋅（ZnO），含鋅量≥80%，通常為高純度（藥用級≥99%）。

物理性質(zhì)：

外觀：白色無定形粉末，無臭無味。

溶解性：不溶于水、乙醇，可分散于稀酸或強堿性溶液。

遮光性：對紫外線（UVA/UVB）有優(yōu)異的反射和散射能力。

穩(wěn)定性：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，耐高溫（分解溫度約1975°C），但高溫下可能生成氧化鋅納米顆粒。

1.收斂與保護（Astringent & Protective）

作用：

通過形成堿性鋅鹽，減少皮膚滲出液，促進(jìn)創(chuàng)面干燥結(jié)痂。

在皮膚表面形成保護膜，隔離刺激物（如尿液、糞便），適用于尿布疹、濕疹。

應(yīng)用實例：

外用軟膏：氧化鋅軟膏（治療輕度燒傷、皮膚潰瘍）。

尿布疹護理產(chǎn)品：尿布軟膏（含氧化鋅+凡士林）。

2. 抗菌與抗炎（Antibacterial & Anti-inflammatory）

作用：

釋放鋅離子（Zn2?），抑制細(xì)菌（如金黃色葡萄球菌）和真菌（如馬拉色菌）生長。

減少炎癥介質(zhì)（如前列腺素）釋放，緩解皮炎癥狀。

應(yīng)用實例：

痤瘡治療：含氧化鋅的潔面乳（抑制痤瘡丙酸桿菌）。

足癬制劑：復(fù)方水楊酸氧化鋅軟膏（抗真菌+收斂）。

3. 物理防曬（Physical Sunscreen）

作用：

反射和散射紫外線（UVB波段尤佳），減少光損傷和曬傷。

與其他防曬劑（如二氧化鈦）聯(lián)用，增強廣譜防護。

應(yīng)用實例：

防曬霜：氧化鋅微粉（粒徑≤100 nm）與二氧化鈦復(fù)配。

曬后修復(fù)凝膠：氧化鋅+蘆薈提取物（舒緩+防曬）。

4. 填充劑與穩(wěn)定劑（Filler & Stabilizer）

作用：

作為片劑或膠囊的填充劑，改善制劑流動性。

在乳膏中穩(wěn)定油相，防止藥物結(jié)晶。

應(yīng)用實例：

片劑：維生素C片（氧化鋅作為稀釋劑）。

栓劑：復(fù)方甲硝唑栓（氧化鋅增強基質(zhì)穩(wěn)定性）。