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資料簡(jiǎn)介
醫(yī)用級(jí)甘露醇注射級(jí) 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料
醫(yī)用級(jí)甘露醇注射級(jí) 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料
化學(xué)名稱：甘露醇
CAS號(hào)：583-58-5
分子量：182.17 g/mol
性狀：白色結(jié)晶性粉末或無色透明晶體，易溶于水（約25 g/100 mL，25℃），微溶于乙醇，不溶于*。
穩(wěn)定性：對(duì)熱穩(wěn)定（熔點(diǎn)166~168℃），吸濕性低（相對(duì)濕度＜70%下穩(wěn)定）。
溶解特性：高滲透壓（滲透系數(shù)約5.5 mOsmol/kg），可快速溶解形成高滲溶液。
核心功能與應(yīng)用
凍干保護(hù)劑
在蛋白質(zhì)藥物（如單抗、疫苗）凍干過程中形成玻璃態(tài)保護(hù)層，防止蛋白質(zhì)聚集（常用濃度5%~15%）。
填充劑與穩(wěn)定劑
用于注射劑增加體積（如甘露醇注射液），或維持藥物穩(wěn)定性（如多西他賽注射液）。
案例：地塞米松磷酸鈉注射液中作為助懸劑。
矯味劑
掩蓋苦味藥物（如兩性霉素B）的刺激性味道。
滲透壓調(diào)節(jié)劑
調(diào)節(jié)注射液滲透壓（等滲或高滲），避免溶血（如甘露醇氯化鈉注射液）。
眼用制劑
降低眼內(nèi)壓（如甘露醇注射液靜脈滴注治療青光眼危象）。
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