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資料簡(jiǎn)介
普通食品 / 非無(wú)菌樣品:可使用純化水(符合 GB 5749 標(biāo)準(zhǔn))、中性洗滌劑(如食品級(jí)洗潔精,濃度 0.5%-1%);
制藥 / 無(wú)菌生物制品:需使用注射用水(符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn))、堿性清洗劑(如 0.1%-0.5% 氫氧化鈉溶液,適用于去除油脂類殘留)或酸性清洗劑(如 0.05%-0.1% 硝酸溶液,適用于去除無(wú)機(jī)鹽、金屬離子殘留),必要時(shí)搭配無(wú)菌清洗劑;
特殊污染物:若殘留樣品為高粘度物料(如糖漿、軟膏),可先用 40-50℃純化水浸泡軟化后再清洗;若殘留微生物,需在清洗后進(jìn)行消毒處理(如采用 75% 乙醇、過(guò)氧乙酸溶液)。
工具:軟毛刷(尼龍材質(zhì),避免劃傷設(shè)備內(nèi)壁)、高壓噴淋槍(壓力調(diào)節(jié)至 0.2-0.3MPa,防止損壞密封件)、專用清洗海綿(無(wú)脫落纖維)、燒杯、量筒、pH 試紙(檢測(cè)清洗后溶液 pH 值,判斷是否殘留清洗劑)、干燥毛巾(無(wú)菌紗布,用于無(wú)菌場(chǎng)景);
防護(hù)用品:耐酸堿手套(避免清洗劑腐蝕皮膚)、護(hù)目鏡(防止噴淋時(shí)液體濺入眼睛)、防護(hù)服、防滑鞋(防止地面濕滑摔倒)。
確認(rèn)凍干機(jī)已停機(jī),切斷總電源(部分設(shè)備需保留控制界面供電,便于查看清洗進(jìn)度);
打開凍干機(jī)艙門,取出腔內(nèi)所有樣品容器、托盤,清理可見的殘留樣品(如粉末、塊狀物料),避免堵塞清洗通道;
檢查擱板、冷阱內(nèi)壁是否有劃痕、變形,密封膠條是否完好,若有損壞需先更換,防止清洗時(shí)液體滲入設(shè)備內(nèi)部。
初步?jīng)_洗:用純化水(或?qū)?yīng)清洗劑)通過(guò)高壓噴淋槍,均勻沖洗凍干箱內(nèi)壁、擱板表面及邊角縫隙,沖洗時(shí)間不少于 5 分鐘,將表面殘留的可溶性物料沖凈;
浸泡與擦拭:若內(nèi)壁有頑固殘留(如干涸的樣品痕跡),倒入適量清洗劑(液面高度覆蓋擱板底部 1-2cm),浸泡 15-30 分鐘(溫度控制在 25-40℃,加速殘留溶解);用軟毛刷輕輕刷洗擱板縫隙、箱門密封槽,避免用力過(guò)猛劃傷不銹鋼表面;
二次沖洗:用純化水(無(wú)菌場(chǎng)景用注射用水)反復(fù)沖洗,直至流出的水清澈透明,用 pH 試紙檢測(cè)沖洗水 pH 值(中性清洗劑清洗后 pH 應(yīng)為 6-8,酸堿清洗劑清洗后 pH 需與純化水一致),確認(rèn)無(wú)清洗劑殘留;
干燥處理:普通場(chǎng)景可打開艙門,自然通風(fēng)干燥 4-6 小時(shí);無(wú)菌場(chǎng)景需用無(wú)菌壓縮空氣(經(jīng)過(guò) 0.22μm 濾膜過(guò)濾)吹干,或啟動(dòng)設(shè)備的 “熱風(fēng)干燥” 功能(溫度設(shè)置 30-40℃,時(shí)間 30 分鐘),確保內(nèi)壁無(wú)水分殘留。
化霜預(yù)處理:若冷阱內(nèi)有結(jié)冰,先啟動(dòng)設(shè)備的 “化霜” 功能(或向冷阱內(nèi)倒入少量常溫純化水,加速冰層融化),待冰塊融化后,打開冷阱底部的排水閥,將化霜水排凈;
清洗劑清洗:關(guān)閉排水閥,倒入適量中性洗滌劑或堿性清洗劑,用專用海綿擦拭冷阱內(nèi)壁(包括底部、側(cè)壁),重點(diǎn)清潔冷阱入口處的濾網(wǎng)(防止雜質(zhì)堵塞真空泵管道),若濾網(wǎng)有堵塞,可拆下用純化水沖洗后晾干;
沖洗與檢測(cè):用純化水沖洗冷阱內(nèi)壁,直至排水清澈,檢測(cè)排水 pH 值無(wú)異常后,關(guān)閉排水閥,倒入少量純化水,搖晃冷阱后排出,確認(rèn)無(wú)殘留;
干燥與防護(hù):用干燥毛巾擦干冷阱內(nèi)壁,若長(zhǎng)期不使用,可在冷阱內(nèi)放置少量干燥劑(如硅膠干燥劑,避免受潮),關(guān)閉排水閥與冷阱門。
閥門清潔:對(duì)于手動(dòng)閥門,旋轉(zhuǎn)閥芯至全開狀態(tài),用蘸有清洗劑的海綿擦拭閥芯表面、閥門接口,再用純化水沖洗;對(duì)于自動(dòng)閥門(如電磁閥),需按照設(shè)備說(shuō)明書,拆下閥門閥芯(部分型號(hào)不可拆卸,需用噴淋槍對(duì)準(zhǔn)閥門接口沖洗),清潔后重新安裝,確保閥門開關(guān)靈活;
真空泵入口管道清洗:斷開真空泵與凍干機(jī)的連接管道,用蘸有 75% 乙醇的紗布擦拭管道內(nèi)壁,去除油污與雜質(zhì),避免雜質(zhì)進(jìn)入真空泵影響其性能,清潔后重新連接,確保密封良好。
膠條清潔:用蘸有中性洗滌劑的海綿輕輕擦拭密封膠條表面,去除殘留的樣品、灰塵,注意不要拉扯膠條,避免變形;
縫隙清理:用軟毛刷(刷頭直徑≤5mm)清理密封膠條與箱門的縫隙,將隱藏的雜質(zhì)刷出,再用純化水沖洗;
檢查與維護(hù):清潔后檢查膠條是否有老化、開裂(如表面出現(xiàn)白色斑點(diǎn)、彈性下降),若有需及時(shí)更換同型號(hào)密封膠條,更換后涂抹少量食品級(jí)硅脂(減少膠條磨損)。
消毒方式選擇:
化學(xué)消毒:用 75% 乙醇溶液(或 0.1% 過(guò)氧乙酸溶液)均勻噴灑凍干箱內(nèi)壁、擱板、箱門,關(guān)閉艙門,靜置 30 分鐘(確保消毒時(shí)間充足);消毒后用無(wú)菌注射用水沖洗,去除消毒劑殘留;
物理消毒:若設(shè)備配備 “紫外線消毒” 功能,打開紫外線燈(波長(zhǎng) 254nm),照射 60 分鐘(紫外線有效照射距離≤1.5 米,需確保腔內(nèi)無(wú)遮擋);或采用 “濕熱滅菌” 功能(溫度 121℃,壓力 0.1MPa,時(shí)間 30 分鐘),適用于耐高溫的部件;
消毒效果驗(yàn)證:無(wú)菌場(chǎng)景需在消毒后,用無(wú)菌棉簽擦拭凍干箱內(nèi)壁、擱板表面,進(jìn)行微生物限度檢測(cè)(細(xì)菌菌落數(shù)≤10CFU/㎡,霉菌酵母菌≤1CFU/㎡),符合標(biāo)準(zhǔn)后方可投入使用。
目視檢查:凍干箱內(nèi)壁、擱板、冷阱無(wú)殘留污漬、水漬,表面光亮無(wú)劃痕;
密封性測(cè)試:關(guān)閉凍干機(jī)艙門,啟動(dòng)真空泵,觀察真空度變化(30 分鐘內(nèi)真空度下降≤10Pa),判斷密封膠條是否密封良好;
功能測(cè)試:?jiǎn)?dòng)制冷系統(tǒng),觀察冷阱溫度是否能正常降至 - 45℃以下,加熱系統(tǒng)是否能穩(wěn)定控溫,確保設(shè)備功能正常。
清潔后及時(shí)清理清洗工具,將耐酸堿手套、護(hù)目鏡消毒后存放,高壓噴淋槍排空管道內(nèi)的水分,避免內(nèi)部滋生細(xì)菌;
記錄清洗信息:在設(shè)備運(yùn)行日志中填寫清洗日期、清洗人員、清洗劑類型、清洗時(shí)間、消毒方式、檢測(cè)結(jié)果,便于追溯;
定期深度清潔:普通場(chǎng)景建議每使用 5-10 批次清洗一次,無(wú)菌場(chǎng)景每使用 1 批次清洗一次,長(zhǎng)期停用(超過(guò) 1 個(gè)月)前需進(jìn)行全面清洗消毒。
避免損傷設(shè)備:禁止使用鋼絲球、砂紙等硬質(zhì)工具清洗,防止劃傷不銹鋼內(nèi)壁(劃痕易殘留物料,滋生微生物);禁止將清洗劑直接倒入真空泵,避免損壞真空泵油;
控制清洗溫度:清洗劑溫度不宜超過(guò) 40℃,過(guò)高會(huì)加速密封膠條老化,降低設(shè)備密封性;冷阱清洗時(shí)避免用沸水,防止冷阱內(nèi)壁因溫差過(guò)大產(chǎn)生裂紋;
特殊物料處理:若凍干的是有毒有害樣品(如某些化學(xué)試劑、生物毒素),需在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行清洗,清洗劑與廢水需按危險(xiǎn)廢物規(guī)范處理,不可直接排放;
應(yīng)急處理:若清洗時(shí)清洗劑濺入眼睛,立即用大量生理鹽水沖洗 15 分鐘,并及時(shí)就醫(yī);若設(shè)備內(nèi)部進(jìn)水(如清洗時(shí)液體滲入控制箱),立即切斷電源,聯(lián)系專業(yè)維修人員檢修,不可自行開機(jī)。
總之,東富龍凍干機(jī)的清洗需遵循 “分區(qū)域、分步驟、按需消毒” 的原則,結(jié)合實(shí)際使用場(chǎng)景選擇合適的清洗方案,確保清潔無(wú)殘留。規(guī)范的清洗不僅能保障產(chǎn)品質(zhì)量,還能減少設(shè)備故障,延長(zhǎng)使用壽命,為生產(chǎn)安全提供有力支撐。
怎樣才能提高真空凍干機(jī)的工作效率呢?
免責(zé)聲明