幾乎所有固體制劑的生產(chǎn)廠家在安排生產(chǎn)方面更多要關(guān)注于認(rèn)證的要求,都在面臨著制藥工藝生產(chǎn)流程的合理化問題,這種問題的探索將隨著固體制劑生產(chǎn)的認(rèn)證要求的發(fā)展而發(fā)展。在現(xiàn)階段的工藝生產(chǎn)流程中,越來越多的制藥廠家更加關(guān)心的是固體制劑生產(chǎn)設(shè)備是否具有工藝適應(yīng)性,生產(chǎn)的連續(xù)穩(wěn)定性,生產(chǎn)的密閉性及易于清洗的優(yōu)點。這樣就使得藥廠對設(shè)備的考慮從原有點的考慮更多地趨向于全面考慮。由此應(yīng)運(yùn)而生一種固體制劑的化流行趨勢,即模塊化的設(shè)計理念。
模塊化的設(shè)計理念在當(dāng)前一些發(fā)達(dá)國家的固體制劑生產(chǎn)廠家中,早已不是新鮮的概念,但在我國則還處于剛剛起步的階段,而且這種概念的認(rèn)識還要受到傳統(tǒng)的固體制劑工藝流程的頑強(qiáng)抵觸。尤其在我國的傳統(tǒng)中藥方面,更需要從觀念上重新審視原有的落后生產(chǎn)工藝流程。只有從觀念上善于接受這種*的模塊化設(shè)計理念,才能不斷解決實際生產(chǎn)中模塊化設(shè)計的難題。
模塊化的設(shè)計概念就是將原有的連續(xù)工藝根據(jù)工序性質(zhì)的不同,分成許多個不同的模塊組,比如將片劑分成粉體前處理模塊(包括粉碎,篩粉等工步),制粒干燥模塊(濕法,干法,沸騰干燥等工步),總混及整粒模塊(包括總混合及整粒等工步)壓片模塊,包衣模塊,包裝模塊等。所有這些模塊既需要單獨進(jìn)行系統(tǒng)配置的考慮,同時又要將所有模塊用相應(yīng)的手段諸如定量稱量,批號打印,密閉轉(zhuǎn)序,*集中控制等進(jìn)行合理的連接,zui后組成一個完整的模塊系統(tǒng)。下圖就是一個由哈爾濱納諾醫(yī)藥化工設(shè)備有限公司提供的有代表性的模塊組成示例。