梓夢(mèng)-美國(guó)藥典USP788 與中國(guó)藥典0903（2025年版）不溶性微粒檢測(cè)對(duì)比分析--共同點(diǎn)

美國(guó)藥典USP788 與中國(guó)藥典0903（2025年版）不溶性微粒檢測(cè)在 “顆粒計(jì)數(shù)” 的核心技術(shù)和質(zhì)量控制邏輯上高度統(tǒng)一，但中國(guó)藥典通過(guò)細(xì)化儀器校準(zhǔn)規(guī)范、完善特殊樣品處理流程、建立濁度測(cè)定體系等方式，進(jìn)一步提升了方法的嚴(yán)謹(jǐn)性與適用性，為藥品顆粒污染控制提供了更具操作性的技術(shù)指導(dǎo)。