生物反應(yīng)袋/儲液袋的完整性測試是確保這些袋子在生產(chǎn)、運輸、存儲和使用過程中保持其結(jié)構(gòu)和功能的完整性，以防止污染、泄漏或其他質(zhì)量問題影響生物制品或藥物的安全性和有效性。以下是對生物反應(yīng)袋/儲液袋完整性測試的詳細分析：

一、設(shè)備簡介

用于一次性儲液袋、一次性生物反應(yīng)器、細胞工廠等，對原料和藥品加工過程中的一次性系統(tǒng)（SUS）完整性進行測試。

二、技術(shù)優(yōu)勢

*       采用經(jīng)典的壓力衰減法測試方法，可對一次性系統(tǒng)使用前或使用后進行完整性測試

*       可選擇有約束無約束裝置進行測試，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支

*       可選擇手動輸入或者條行碼掃描儀進行信息輸入，方便安全

*       采用品牌真空氣控元器件，保證較高的測試精度

*       具有充分的密碼防護功能，分為四級權(quán)限管理，每個操作人員具有的

*       登錄名和密碼組合才能進入儀器操作

*       用戶數(shù)量無限存儲，測試數(shù)據(jù)存儲無上限

*       滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可

*       修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測試結(jié)果的保存

*       儀器配備R232串口、USB接口，支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線

*       升級功能，滿足客戶個性化要求

三、技術(shù)參數(shù)

測試壓力范圍：0-5Kpa

測試精度：1級

壓力分辨率：1Pa

設(shè)備操作：自帶HMI

氣源壓力：0.4-0.7Mpa

檢測原理：壓力衰減法

主機尺寸 500mmX360mmX320mm（長寬高）

重 量 18Kg

環(huán)境溫度 15℃-35℃

相對濕度 不超過80%,無凝露

工作電源 220V

四、檢測的意義

確保袋子在生產(chǎn)、運輸、存儲和使用過程中沒有發(fā)生泄漏或破損。

驗證袋子的薄膜、焊縫和袋口的密封性能是否符合要求。

提高患者和操作者的安全性，降低損失高價值產(chǎn)品的風(fēng)險。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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