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技術(shù)中心

您現(xiàn)在的位置:制藥網(wǎng)技術(shù)中心藥機規(guī)程

  • 歐盟GMP附錄1與污染控制策略——更快、更便捷的過程監(jiān)測創(chuàng)新技術(shù)

    對歐盟GMP附錄1進行的修訂反映了與無菌產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的不斷變化的制藥領(lǐng)域的新見解和期望。它闡明了制藥企業(yè)如何利用創(chuàng)新工具(例如實時監(jiān)測和快速方法)來加強對過程的理解,以便更好地識別風(fēng)險并確?;颊叩挠盟幇踩Ω戒涍M行修訂以反映監(jiān)管和制造環(huán)境發(fā)生的變化以及根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險管理(QRM,QualityRiskManagement)原則對工藝、設(shè)備、設(shè)施和生產(chǎn)活動進行更好管理的需要。新指南考慮了技術(shù)進步,涵蓋潔凈室、設(shè)備和公用工程設(shè)計以及新的快速微生物檢測方法(RMMs,RapidMicrobiologi
    上海島通應(yīng)用科技有限公司
    2025-09-18 17:43
  • 優(yōu)質(zhì)TOC標準物質(zhì) — 自行配制 VS. 購買成品

    挑戰(zhàn)作為質(zhì)量控制(QC)專家,您需要依靠有效的分析數(shù)據(jù)來做相關(guān)決定,包括如何符合嚴格的法規(guī)要求,制定緊湊的生產(chǎn)計劃以及降低運行預(yù)算。分析數(shù)據(jù)是否可信基于以下幾大元素:勝任的員工嚴格遵守標準操作流程(SOP)及法規(guī)要求有效確認并維護良好的儀器可追溯且合格的標準物品及消耗品解決方案隨著現(xiàn)今對實驗流程精益化和高效率的需求,越來越多QC專家正在尋找出色的供應(yīng)商提供一個或多個以上的關(guān)鍵項目。使用第三方標準物質(zhì),如TOC標準品,就是一個很好的例子。通過將十分耗時的清潔、配置、文檔制作及記錄工作外包給一個值得
    上海島通應(yīng)用科技有限公司
    2025-09-18 17:43
  • ANSI/AAMI ST72:2019法規(guī)概述及其與月食細菌內(nèi)毒的關(guān)系

    背景美國醫(yī)療器械促進協(xié)會(AAMI,AssociationfortheAdvancementofMedicalInstrumentation)是醫(yī)療器械行業(yè)的國內(nèi)和國際通用標準的主要制定者,也是醫(yī)療技術(shù)和消毒領(lǐng)域?qū)I(yè)人員獲得實用信息、支持和指導(dǎo)的主要機構(gòu)。AAMI標準化計劃獲得美國國家標準化協(xié)會(ANSI,AmericanNationalStandardsInstitute)關(guān)于醫(yī)療保健技術(shù)產(chǎn)品、工藝和相關(guān)服務(wù)的認證。具體而言,ANSI/AAMIST72:2019細菌內(nèi)毒素規(guī)則標準為細菌內(nèi)毒素檢
    上海島通應(yīng)用科技有限公司
    2025-09-18 17:43
  • 螺桿式冷水機組核心技術(shù)特點深度剖析

    螺桿式冷水機組是中央空調(diào)與工業(yè)制冷領(lǐng)域的“主力軍”,憑借其高效、穩(wěn)定、大冷量的特點,廣泛應(yīng)用于商場、醫(yī)院、數(shù)據(jù)中心及化工生產(chǎn)等場景。其核心技術(shù)圍繞壓縮、換熱與控制展開,通過精密設(shè)計實現(xiàn)了能效比(COP)高、噪音低及運行可靠的性能優(yōu)勢。一、核心部件:螺桿壓縮機是機組的“核心引擎”,由一對相互嚙合的陰陽轉(zhuǎn)子(陽轉(zhuǎn)子主動,陰轉(zhuǎn)子從動)組成。工作時,轉(zhuǎn)子在機殼內(nèi)旋轉(zhuǎn),通過容積變化吸入低溫低壓制冷劑蒸汽(如R134a、R410A),壓縮至高溫高壓狀態(tài)(壓力可達1.5-2.0MPa)。螺桿壓縮機的優(yōu)勢在于:
    北京藍海神駿科技有限公司
    2025-09-16 07:46
  • 高溫循環(huán)油浴鍋從理論到實踐的全面剖析

    一、工作原理高溫循環(huán)油浴鍋是一種能夠提供高溫油浴環(huán)境的設(shè)備,能夠保持恒定和穩(wěn)定的溫度,并且能夠在一定范圍內(nèi)調(diào)節(jié)溫度。這種設(shè)備通常使用油作為介質(zhì),因為油的導(dǎo)熱性能較好,能夠提供均勻穩(wěn)定的熱源。1、加熱升溫通過電加熱管等加熱元件,將電能轉(zhuǎn)化為熱能,對鍋膽內(nèi)的導(dǎo)熱油進行加熱,使導(dǎo)熱油的溫度逐漸升高。2、溫度控制溫度傳感器實時監(jiān)測鍋膽內(nèi)導(dǎo)熱油的溫度,并將溫度信號傳輸給溫度控制器。溫度控制器根據(jù)設(shè)定的溫度值和反饋的溫度信號,自動調(diào)節(jié)加熱元件的功率。當(dāng)導(dǎo)熱油的溫度達到設(shè)定值時,溫度控制器會減小加熱元件的功率
    鄭州華辰儀器有限公司
    2025-09-12 11:52
  • FY-50L玻璃分液器使用指南

    FY-50L玻璃分液器是一種廣泛應(yīng)用于生物制藥、化工實驗室等領(lǐng)域的設(shè)備,主要用于固/液-液萃取,也可以用于常溫狀態(tài)下的反應(yīng)。該設(shè)備采用GG17高硼硅玻璃材質(zhì)制作,具有優(yōu)良的化學(xué)和物理性能。其電動恒速攪拌系統(tǒng)能夠?qū)Ω獌?nèi)原材料進行均勻攪拌,使物料在釜內(nèi)充分反應(yīng)。反應(yīng)完畢后,關(guān)閉攪拌系統(tǒng),待物料澄清分層后,可通過玻璃放料閥進行逐層放液。一、操作步驟1、準備工作:檢查設(shè)備各部件是否完好,確保玻璃分液器清潔干燥。連接好電源和真空泵(如有)。2、加入物料:將需要分液的物料通過進料口加入到玻璃分液器中,注意不
    鄭州華辰儀器有限公司
    2025-09-10 11:38
  • 負壓物料輸送:行業(yè)高效潔凈輸送的可靠之選

    高效、凈化、安全的物料輸送在工業(yè)化工業(yè)生產(chǎn)是很多行業(yè)的核心需求,尤其是負壓物料運送系統(tǒng)在化工、醫(yī)藥、食品、建材領(lǐng)域成為越來越多企業(yè)的優(yōu)先選擇。作為一種先進的輸送方式,負壓物料輸送系統(tǒng)可以為各行業(yè)帶來重大的經(jīng)濟和社會上的效益,通過負壓氣流的實現(xiàn),使物料能夠得到密集的輸送,并且能夠極大的提高生產(chǎn)率,并降低粉塵的污染,從而對企業(yè)的生產(chǎn)效率起到很大的作用。密閉輸送,保障清潔生產(chǎn)藥品、食品工業(yè)的衛(wèi)生和安全對產(chǎn)品的衛(wèi)生是特別重要的。負壓物料輸送系統(tǒng)采用的是密閉式輸送的原理,在保證粉、顆粒等物料在傳送時不會外
    上海東庚設(shè)備工程技術(shù)有限公司
    2025-09-08 13:15
  • 中藥制丸機生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)設(shè)備

    一.制丸工藝流程中藥制丸機的工藝要求是:確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)原料、衛(wèi)生等符合良好的生產(chǎn)操作規(guī)范(GMP)要求。中草藥機制丸的制作的工藝路線為:藥物粉碎---過篩→配料攪拌→混合→煉制→制丸→篩選。二.制丸所需設(shè)備為配合上述工藝流程,生產(chǎn)制丸所需的設(shè)備有:粉碎機、各類篩粉機、各類混合機、煉藥機、制丸機、丸粒篩分機、藥丸拋光機等。在這里,我們重點談?wù)剰臐穹蹱钏幬锘旌?、煉制、制丸這幾個工藝過程及所需設(shè)備。(干粉狀物料的混合主要用混合機、三維運動混合機等,這里暫不敘述)1、CH-100型槽
    長沙步源制藥機械設(shè)備有限公司
    2025-09-08 09:46
  • 梓夢-日本藥典(JP XVIII)與中國藥典(2025 年版)不溶性微粒檢測區(qū)別對比

    梓夢-日本藥典(JPXVIII)與中國藥典(2025年版)不溶性微粒檢測區(qū)別對比日本藥典(JPXVIII)與中國藥典(2025年版)在不溶性微粒檢測的核心目標一致,均為控制注射劑等制劑的微粒污染風(fēng)險,但在檢測方法細節(jié)、儀器要求、操作流程、結(jié)果判定及適用范圍等方面存在多維度差異,具體區(qū)別如下:一、檢測方法與適用場景差異1.方法分類與核心定位2.適用制劑類型細分中國藥典:按“標示裝量”(25mL及以上、25mL以下)和“制劑形態(tài)”(注射液、注射用濃溶液、注射用無菌粉末、供注射用無菌原料藥)分類,取樣
    上海梓夢科技有限公司
    2025-09-01 18:05
  • 藥用輔料氯化鈣核心用途

    藥用輔料氯化鈣核心用途藥用輔料氯化鈣核心用途藥用輔料氯化鈣的核心用途集中在電解質(zhì)補充、抗凝與血液保護、凍干制劑保護、難溶性藥物助溶四大領(lǐng)域,其高溶解性和電解質(zhì)特性使其成為注射劑、生物制品及局部用藥的關(guān)鍵輔料。藥用輔料氯化鈣(CalciumChloride)是一種無機化合物,化學(xué)式為CaCl?,通常為無水或二水合物(CaCl?·2H?O)。作為輔料,其核心作用與其高溶解性、電解質(zhì)特性、無水性(無水氯化鈣)及與生物分子的相互作用相關(guān)。以下是其主要用途及應(yīng)用場景:一、電解質(zhì)補充與調(diào)節(jié):注射劑中的關(guān)鍵輔
    西安朗思輔生物科技有限公司
    2025-09-01 10:44
  • GB/T 13277.1 相關(guān)壓縮空氣污染物等級判定

    GB/T13277.1相關(guān)壓縮空氣污染物等級判定壓縮空氣中顆粒等級檢測方法應(yīng)根據(jù)顆粒等級要求按照GB/T13277.4或ISO8573-8進行測量。當(dāng)確定存在大于5um的顆粒時,不應(yīng)采用1級到5級的分級。顆粒等級以顆粒尺寸為依據(jù)每立方米內(nèi)顆粒的最大數(shù)量個/m30.1μm0.5μm1.0μm0由設(shè)備使用者或制造商規(guī)定(比等級1更高要求)1≤20000≤400≤102≤400000≤6000≤1003不規(guī)定≤90000≤10004不規(guī)定不規(guī)定≤100005不規(guī)定不規(guī)定≤1000006—0?≤575?
    蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
    2025-08-28 16:53
  • 壓縮空氣標準ISO 8573 Vs GB/T13277 對照

    壓縮空氣標準ISO8573VsGB/T13277對照,ISO8573作為國際標準化組織推出的標準,在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用,為眾多跨國企業(yè)以及國際貿(mào)易往來中的壓縮空氣質(zhì)量把控,提供了統(tǒng)一規(guī)范。而GB/T13277則立足我國國情,緊密結(jié)合國內(nèi)工業(yè)發(fā)展實際需求與技術(shù)水平,為國內(nèi)各行業(yè)的壓縮空氣使用“保駕護航”。ISO8573-1-2010【現(xiàn)行】壓縮空氣-第1部分:污染物和純度等級GB/T13277.1-2008【現(xiàn)行】壓縮空氣第1部分:污染物凈化等級ISO8573-2-2018【現(xiàn)行】壓縮空氣-污染物
    蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
    2025-08-28 16:42
  • 梓夢-USP788 與CP0903 (2025版)不溶性微粒檢測對比分析--共同點

    梓夢-美國藥典USP788與中國藥典0903(2025年版)不溶性微粒檢測對比分析--共同點一、核心定位與整體框架二、共同點1.檢查目的與檢測對象一致2.核心檢測方法類型與原理相似兩者均采用“光阻/光遮蔽類方法”和“顯微鏡計數(shù)類方法”作為顆粒計數(shù)的核心技術(shù),原理高度一致:3.樣品處理與操作共性4.環(huán)境與器具質(zhì)量控制一致5.結(jié)果判定邏輯與限度數(shù)值一致兩者均按“標示裝量是否≥100mL”分檔設(shè)定顆粒限度,且同類型方法的限度數(shù)值相同:方法互補性:均規(guī)定“光阻/光遮蔽法結(jié)果超標時,需用顯微鏡計數(shù)法復(fù)核,
    上海梓夢科技有限公司
    2025-08-27 10:53
  • 醫(yī)用級水包油乳膏基質(zhì)主要作用說明

    醫(yī)用級水包油乳膏基質(zhì)主要作用說明醫(yī)用級水包油乳膏基質(zhì)主要作用說明水包油乳膏基質(zhì)是外用藥和護膚品的核心基質(zhì)之一,其“清爽易吸收”的特點使其廣泛應(yīng)用于敏感肌護理、面部制劑及水溶性藥物傳遞。通過優(yōu)化乳化劑選擇、油水比例及工藝參數(shù),可顯著提升其穩(wěn)定性和功能性,滿足不同場景的需求。水包油乳膏基質(zhì)(Oil-in-WaterEmulsionBase,O/W型乳膏基質(zhì))是一種半固體外用制劑基質(zhì),其核心特征是水相作為連續(xù)相(外相),油相以微小液滴形式分散在水相中(內(nèi)相)。這種結(jié)構(gòu)賦予其清爽、易吸收的特點,是外用藥
    西安朗思輔生物科技有限公司
    2025-08-25 11:24
  • 藥用白芨多糖性狀和應(yīng)用

    藥用白芨多糖性狀和應(yīng)用藥用白芨多糖性狀和應(yīng)用白芨多糖是一種酸性雜多糖,主要由甘露糖(Man)、葡萄糖醛酸(GlcA)、半乳糖(Gal)、葡萄糖(Glc)等單糖通過糖苷鍵連接而成,分子量范圍較大(通常在10kDa至1000kDa之間)。其結(jié)構(gòu)特點包括:?單糖組成:不同來源或提取工藝的白芨多糖單糖比例略有差異,但以甘露糖和葡萄糖醛酸為主(占比可達60%以上)。?分支結(jié)構(gòu):多糖鏈含有少量分支,可能影響其水溶性和生物活性。?理化性質(zhì):白色或類白色粉末,易溶于水(需加熱或超聲輔助),不溶于有機溶劑(如乙醇
    西安朗思輔生物科技有限公司
    2025-08-25 11:09
  • 醫(yī)用級醋酸鈉 作為藥物制劑輔料用途

    醫(yī)用級醋酸鈉作為藥物制劑輔料用途醫(yī)用級醋酸鈉作為藥物制劑輔料用途醫(yī)用級醋酸鈉憑借其酸堿調(diào)節(jié)、緩沖穩(wěn)定及生物安全性,在臨床中主要用于糾正代謝性酸中毒、作為藥物制劑輔料、輔助消毒清潔等場景。其核心價值在于通過溫和的理化特性,平衡機體酸堿狀態(tài)、保障藥物有效性,并降低醫(yī)療操作中的刺激性。其醫(yī)用級的核心要求是高純度(重金屬、砷鹽等雜質(zhì)極低)、生物安全性(無刺激性、無毒性),符合《中國藥典》一、調(diào)節(jié)機體酸堿平衡與電解質(zhì)醋酸鈉是堿性緩沖劑,在體內(nèi)可通過解離為鈉離子(Na?)和醋酸根離子(CH?COO?)發(fā)揮作
    西安朗思輔生物科技有限公司
    2025-08-22 12:06
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