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政協(xié)委員周超凡:中藥顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一

來源:   2006年06月23日 09:35  
全國政協(xié)委員周超凡在今年的兩會(huì)上遞交了一個(gè)關(guān)于中藥配方顆粒劑的提案。他說,中藥配方顆粒劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該統(tǒng)一,顆粒劑也應(yīng)該納入醫(yī)保藥品目錄。

中藥配方顆粒劑是近年來出現(xiàn)的中藥飲片配方新劑型。顆粒劑以中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代化工藝“全成分”提取而成。具有傳統(tǒng)飲片的性味歸經(jīng)、功效主治,同時(shí)還具有“安全、、穩(wěn)定、可控”的 特點(diǎn)。它zui大的優(yōu)點(diǎn)在于攜帶服用方便、便于醫(yī)院調(diào)劑、便于中藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,更重要的是提高了中藥質(zhì)量的均一性、可控性、安全性和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo),是對(duì)傳統(tǒng)中藥湯劑的一次重大改革。

周超凡介紹說,2002年,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了5家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),各企業(yè)均按國家頒布的《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》,對(duì)常用400多種中藥的有效成分及提取分離工藝進(jìn)行了研發(fā),同時(shí)為每味藥物制定了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。但目前各家企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)不一,質(zhì)量參差不齊。

據(jù)周超凡介紹,目前配方顆粒的價(jià)格雖然比中藥飲片的價(jià)格平均高出30%~50%,但若深入剖析則會(huì)發(fā)現(xiàn),醫(yī)院藥房飲片浪費(fèi)高達(dá)5%~10%。飲片質(zhì)量下降等原因還影響了療效,延長(zhǎng)了療程,增加了醫(yī)療費(fèi)支出。相比之下,中藥配方顆粒為患者提供了成本相對(duì)低廉的個(gè)性化醫(yī)療手段。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析,中藥配方顆粒的性價(jià)比應(yīng)高于中藥飲片和中成藥。

周超凡分析說,目前,接受中醫(yī)治療的病人逐漸減少,其中不可忽視的一個(gè)重要原因是中藥湯劑調(diào)劑難、煎藥難,不方便使用,阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展,而中藥配方顆粒能解決這一系列問題。他分析說,

我國已有30多個(gè)省市400多家中醫(yī)院使用中藥配方顆粒?;颊叩氖褂煤褪袌?chǎng)的檢驗(yàn)表明,中藥配方顆粒安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定。中藥配方顆粒劑已納入日、韓等國家及中國臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍。我國應(yīng)盡快統(tǒng)一配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并逐步將其納入醫(yī)保藥品目錄中。

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