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關(guān)于規(guī)范卡介菌多糖、核酸制劑規(guī)格表述方式通知
國(guó)食藥監(jiān)注[2006]253號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):為糾正卡介菌多糖、核酸制劑規(guī)格表述不規(guī)范的問(wèn)題,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:一、關(guān)于卡介菌多糖、核酸制劑規(guī)格的表述方式?!吨袊?guó)生物制品規(guī)程》(2000年版)明確規(guī)定該品種規(guī)格為“每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于30μg”,《中國(guó)藥典》三部(2005年版)尚未收載該品種,因此,應(yīng)執(zhí)行《中國(guó)生物制品規(guī)程》(2000年版)的規(guī)定。二、請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),修訂上述品種的制檢規(guī)程政協(xié)委員周超凡:中藥顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一
全國(guó)政協(xié)委員周超凡在今年的兩會(huì)上遞交了一個(gè)關(guān)于中藥配方顆粒劑的提案。他說(shuō),中藥配方顆粒劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該統(tǒng)一,顆粒劑也應(yīng)該納入醫(yī)保藥品目錄。中藥配方顆粒劑是近年來(lái)出現(xiàn)的中藥飲片配方新劑型。顆粒劑以中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代化工藝“全成分”提取而成。具有傳統(tǒng)飲片的性味歸經(jīng)、功效主治,同時(shí)還具有“安全、、穩(wěn)定、可控”的特點(diǎn)。它zui大的優(yōu)點(diǎn)在于攜帶服用方便、便于醫(yī)院調(diào)劑、便于中藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,更重要的是提高了中藥質(zhì)量的均一性、可控性、安全性和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo),是對(duì)傳統(tǒng)中藥湯劑的一次重大改革。周超凡介紹說(shuō),20關(guān)于全開耙式攪拌真空干燥機(jī)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)述評(píng)
關(guān)于全開耙式攪拌真空干燥機(jī)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)述評(píng)號(hào):ZL200520145819·3全開式易清洗真空攪拌溶劑回收節(jié)能環(huán)保滿足GMP要求您的企業(yè)還在使用下列干燥機(jī)嗎?烘箱類—溶劑無(wú)法回收、產(chǎn)品易變性、變色、時(shí)間長(zhǎng)、人工操作造成二次污染、效率低;氣流干燥類—?dú)怏w流量大、高能耗、溶劑無(wú)法回收、清場(chǎng)困難,占地面積大;雙錐干燥—吸頭易堵、物料易結(jié)團(tuán)、不容易清場(chǎng)、無(wú)法自動(dòng)出料而造成二次污染;傳統(tǒng)真空干燥—屬于靜態(tài)干燥、清洗困難、存料多、出料困難容易造成二次污染;我公司在用戶的指導(dǎo)和參與下,結(jié)合了以上干燥設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)手機(jī)相關(guān)行業(yè)可靠性實(shí)驗(yàn)
目錄:1目的2編制依據(jù)3執(zhí)行原則4適用范圍5術(shù)語(yǔ)、定義6主要職責(zé)7.可靠性測(cè)試程序7.1.加速壽命測(cè)試ALT(ACCELERATEDLIFETEST)7.2.氣候適應(yīng)性測(cè)試(CLIMATICSTRESSTEST)7.3.結(jié)構(gòu)耐久測(cè)試(MECHANICALENDURANCETEST)7.4表面裝飾測(cè)試(DECORATIVESURFACETEST)7.5.特殊條件測(cè)試(SPECIALSTRESSTEST)7.6其他條件測(cè)試8zui終檢驗(yàn)9附錄:1目的作為產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)的一部分,可靠性測(cè)試程序?qū)⒘η?/span>IEEE鋰離子電池電芯測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
測(cè)試步驟和特定需要接受標(biāo)準(zhǔn)有意的使用連續(xù)充電充滿電的電芯,20±5℃,按照制造商的規(guī)定連續(xù)28天充電不著火不爆炸不漏液振動(dòng)充滿電電芯,20±5℃,振幅:0.8mm,1Hz/min在10-55Hz之間,3個(gè)互相垂直的方向(兩個(gè)方向軸對(duì)稱),每個(gè)軸測(cè)試90分鐘不著火不爆炸不漏液溫度循環(huán)充滿電的電芯,在一個(gè)測(cè)試箱里,電芯做如下的循環(huán):A)75±2℃四個(gè)小時(shí)B)20±5℃兩個(gè)小時(shí)C)-20±2℃四個(gè)小時(shí)D)20±5℃兩個(gè)小時(shí)E)從A)到D)重復(fù)四次F)5個(gè)循環(huán)后,在測(cè)試前儲(chǔ)存7天。不著火不爆炸不漏液外部帶電腦紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī)曲線圖顯示,堆碼試驗(yàn)機(jī)
東莞市高天試驗(yàn)設(shè)備有限公司長(zhǎng)期供應(yīng)紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī),紙箱壓縮試驗(yàn)機(jī),堆碼試驗(yàn)機(jī),壓箱試驗(yàn)機(jī),紙箱耐壓試驗(yàn)機(jī)(13794916176)型號(hào):GT-KY技術(shù)參數(shù):1.容許zui高荷重:5000KG2.荷重元:2000KG、5000KG(任選)3.動(dòng)力系統(tǒng):DC馬達(dá);感應(yīng)方式:高精度荷重元4.解析度:1/200005.控制系統(tǒng):定速10,20,30,40,50,100mm/min;無(wú)段調(diào)速10至100mm/min主要特點(diǎn):1.測(cè)試空間:測(cè)試寬100cm,聯(lián)板行走空間約100cm2.全程位移:譯碼器100高天環(huán)境設(shè)備技術(shù)參數(shù)
可程式恒溫恒濕箱(濕熱交變?cè)囼?yàn)箱)操作容易,安全可靠。本機(jī)可模擬各種溫濕度環(huán)境用以檢驗(yàn)產(chǎn)品材質(zhì)在不同環(huán)境下的變化及強(qiáng)度的減衰程度,為改善產(chǎn)品品質(zhì)提供依據(jù).調(diào)溫方式:BTHC方式(平衡調(diào)溫調(diào)濕方式)工作環(huán)境溫度:+5~+35度加熱器:鎳鉻合金電熱絲式加熱器加濕器(溫濕度機(jī)型):淺槽式加熱加濕器鼓風(fēng)機(jī):離心風(fēng)機(jī)溫(濕度)傳感器:PT100干濕球傳感器溫度波動(dòng)度:±0.5度恒溫恒濕試驗(yàn)箱濕度波動(dòng)度:±2%RH濕度均勻度:±3度結(jié)構(gòu)及部件:內(nèi)外箱材質(zhì)內(nèi)箱:鏡面不銹鋼板;外箱:不銹鋼或鋼板噴涂保溫材質(zhì):硬