我國腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，將為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)

9月16日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了 YY/T 1987—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這將為我國腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定重要基礎(chǔ)。【詳情】

2025/9/17 11:26:01 10773

乙肝藥物多點(diǎn)開花，這家藥企TCR-T細(xì)胞療法IND獲FDA批準(zhǔn)

乙肝病毒（HBV）感染是全球健康的重大挑戰(zhàn)，全球慢性乙肝患者約2.96億，其中中國患者超過8600萬，治療需求非常迫切。據(jù)悉，在這一領(lǐng)域，一批藥企也積極研發(fā)并逐漸實(shí)現(xiàn)突破。【詳情】

2025/9/17 9:31:05 11921

8月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)260余個(gè)醫(yī)療器械上市，涉及多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站9月16日消息，2025年8月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品263個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品208個(gè)，涉及多個(gè)國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。【詳情】

2025/9/17 8:58:05 12824

靶向蛋白降解成熱門研發(fā)方向！這家頭部藥企再次達(dá)成57億美元合作

靶向蛋白降解是繼蛋白激酶抑制劑和單克隆抗體之后藥物研發(fā)領(lǐng)域又一熱門研發(fā)方向，不少頭部藥企正在加碼布局，如諾華近日與Monte Rosa Therapeutics達(dá)成新的合作協(xié)議。【詳情】

2025/9/16 13:52:10 13404

9月藥企融資動(dòng)態(tài)活躍！這家完成逾2億融資，加速創(chuàng)新藥研發(fā)及國際化布局

在生物醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，融資成為藥企推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)、拓展業(yè)務(wù)版圖的關(guān)鍵動(dòng)力。2025年9月，多家藥企在融資領(lǐng)域動(dòng)作頻頻，為行業(yè)發(fā)展注入了新的活力。?【詳情】

2025/9/16 10:13:56 14299

同一日5個(gè)中藥品種獲保護(hù)，為行業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)力

9月15日，國家藥品監(jiān)督管理局集中發(fā)布兩則關(guān)于中藥保護(hù)品種的重要公告，涉及 5 個(gè)中藥品種的保護(hù)事宜，這將為中藥產(chǎn)業(yè)的傳承創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)力。【詳情】

2025/9/16 9:40:23 14572

藥企投資版圖大洗牌！阿斯利康、默沙東接連宣布放棄英國項(xiàng)目

在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，英國長期占據(jù)著重要地位，曾受很多藥企競相布局。但是，近期，阿斯利康和默沙東等一系列動(dòng)作，卻給英國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展蒙上了一層迷霧。【詳情】

2025/9/15 16:33:44 17068

上周多家藥企獲原料藥CEP證書，進(jìn)一步拓展國際市場

9月12日，海正藥業(yè)公告稱，公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的替加環(huán)素原料藥CEP證書，目前公司是國內(nèi)頭家獲得替加環(huán)素原料藥CEP證書的企業(yè)。【詳情】

2025/9/15 15:28:02 16371

百洋醫(yī)藥攜手濟(jì)坤醫(yī)藥，布局肺纖維化創(chuàng)新藥

2025 年 9 月 12 日，百洋醫(yī)藥公告稱，近日與濟(jì)坤醫(yī)藥簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，本次協(xié)議主要涉及用于治療肺纖維化1類創(chuàng)新藥JK1033。【詳情】

2025/9/15 15:23:09 15756

國內(nèi)創(chuàng)新藥出海潮涌現(xiàn)，NewCo模式屢見不鮮

近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥出海潮涌現(xiàn)，同時(shí)中國藥企出海模式正從單一產(chǎn)品授權(quán)向多元化戰(zhàn)略合作升級(jí)，其中，NewCo模式屢見不鮮。【詳情】

2025/9/15 14:30:20 17458