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我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測任重道遠(yuǎn) 意識要加強
我國藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作的核心內(nèi)容是ADR報告的收集、評價、反饋。技術(shù)體系建設(shè)也是圍繞這個工作核心進行的。國家ADR監(jiān)測中心是國家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）的上市后監(jiān)管單位之一，負(fù)責(zé)對上市后的藥品（器械）安全等問題的監(jiān)測和分析評議，提出風(fēng)險管理的建議，供SFDA決策之用。近日，國家ADR監(jiān)測中心副主任武志昂就我國ADR監(jiān)測工作的現(xiàn)狀以及面臨的挑戰(zhàn)接受了本報的*專訪?；究蚣芙⑦M入快速發(fā)展階段武志昂副主任介紹，我國的ADR監(jiān)測工作通過近20年的努力，目前已經(jīng)建立起監(jiān)測技術(shù)體系的基本框架

2008-01-28 10:27
整頓和規(guī)范藥品市場秩序行動驗收工作結(jié)束
2008年1月21日，全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆樱ㄒ韵潞喎Q藥品專項整治行動）驗收工作結(jié)束，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞聽取了各驗收組的驗收匯報。為全面檢查藥品專項整治行動各項任務(wù)的完成情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織了15個驗收組，于2008年1月10～20日期間，對全國30個?。ㄎ鞑爻猓┑乃幤穼ｍ椪喂ぷ鬟M行了驗收。吳湞在聽取匯報后表示，各驗收組不辭辛勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)，比較全面地了解了各省藥品專項整治工作情況，圓滿地完成了驗收任務(wù)。通過驗收，我們更加深刻的體會到，這次專項整治，無論是

2008-01-28 10:27
曾益新院士：初診制是醫(yī)改方案重中之重
“我國現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體制既帶有強烈的計劃經(jīng)濟痕跡，又具有明顯的市場經(jīng)濟色彩，加之各方投入的嚴(yán)重不足，導(dǎo)致了非常突出的‘看病難’和‘看病貴’的局面，新的醫(yī)改能否成功，關(guān)鍵在于基本醫(yī)療保險體系和基層醫(yī)療機構(gòu)的建立、完善能否實現(xiàn)?！敝锌圃涸菏吭嫘氯缡钦f。今年3月，新的醫(yī)改方案將全面亮相，而在遞呈國務(wù)院供決策層參考的多套方案中，有一套尤為矚目：它是*一份由醫(yī)療行業(yè)專家提交的、主要為廣東省專家組成參與的、中科院醫(yī)改項目組完成的報告。據(jù)了解，它將與zui終出爐的醫(yī)改方案大方向吻合。昨日，記者對該項目負(fù)責(zé)人

2008-01-25 11:06
診斷試劑誘人“出走” 國內(nèi)走上化征途
從跨國風(fēng)投盯上國內(nèi)診斷試劑企業(yè)，到國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證和采購訂單，目前，國內(nèi)臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)已開始了化征途日前，大的診斷試劑生產(chǎn)廠家之一科華生物（002022）發(fā)布公告稱，其已有生化試劑42項、儀器3項等總計45項產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證。并已與排名*位的診斷試劑企業(yè)梅里埃簽署協(xié)議，雙方將成立合營公司開展戰(zhàn)略合作。而此前，在去年的6月5日，國內(nèi)診斷試劑領(lǐng)域*跨國資本引進宣告成功。體外診斷試劑與設(shè)備供應(yīng)商北京科美于該日宣布獲得*輪500萬美元風(fēng)險投資，該筆投資由美國中經(jīng)合集團與西門子風(fēng)險投

2009-02-05 13:15
08藥市：政府加強政策調(diào)控各地藥市重新洗牌
日月荏苒，時光如梭。對于中藥行業(yè)來說，2007年是快樂與痛苦、成長和收獲共存的一年。展望2008年，因政府加強了各方面的政策調(diào)控，各地藥市將重新洗牌。2007年：群雄爭霸當(dāng)歸大升，引爆藥市盲目跟風(fēng)。春節(jié)剛過，當(dāng)歸捷足先登，點燃了西北品種全線飄紅的導(dǎo)火索，拉開了獨活、黨參、黃芪、大黃、柴胡、菊花、白芷、丹皮等從西北品種到各地品種爭相*的序幕。在當(dāng)歸、黨參、黃芪、柴胡、大黃等西北品種的帶動下，絕大部分藥材行情全面上漲。當(dāng)歸由23元漲為68元、黨參由10元漲為20元、黃芪由6元漲為16元、柴胡由11元

2008-01-25 11:03
醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)：選擇發(fā)明之要義
選擇發(fā)明的發(fā)明點在于從現(xiàn)有技術(shù)所公開的寬范圍中選擇窄范圍或個體。選擇發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)間存在著從屬關(guān)系，如果要實施選擇發(fā)明，就要注意現(xiàn)有技術(shù)的法律狀態(tài)。選擇發(fā)明近來在化學(xué)領(lǐng)域，特別是醫(yī)藥領(lǐng)域中顯現(xiàn)出了其重要性。比較突出的例子是在通式化合物中優(yōu)選某一化合物，以及作為在先發(fā)明的消旋體和在后選擇的光學(xué)異構(gòu)體之間的關(guān)系等。本文就選擇發(fā)明的一些基本問題進行了簡單的探討。選擇發(fā)明是從現(xiàn)有技術(shù)中公開的寬范圍中，有目的地選出現(xiàn)有技術(shù)中未提到的窄范圍或個體的發(fā)明。與公知的較大范圍相比，所選擇的窄范圍或個體具有預(yù)料不到

2008-01-24 11:39
藥品高價變身鬧劇還要持續(xù)到何時？
輔酶A針原來100單位的0.25元/支，現(xiàn)在200單位的9.8元/支；嬰兒健脾散原來5.5元/支，改成嬰兒健脾口服液后30多元/盒；更有甚者，維生素B6注射液原來0.24元/支，改名為鹽酸吡哆辛注射液后售價高達(dá)45.8元/支———據(jù)1月20日《廣州日報》報道，廣東省政協(xié)委員華紅痛斥現(xiàn)在藥品市場的怪現(xiàn)象，指出規(guī)范藥品流通秩序、降低藥費是國家推動藥品招投標(biāo)制度的初衷，然而這一良好的愿望在實行6年后卻面臨著“播下的是龍種，收獲的是跳蚤”的尷尬。藥品先后20次降價，有的藥價確實降了不少。不過，一些藥品一

2008-01-24 10:21
安進開發(fā)對牛皮癬有顯著治療作用藥物
Enbrel由美國生物技術(shù)公司安進（Nasdaq:AMGN）開發(fā)上市，適應(yīng)癥是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，2007年第三季度銷售額達(dá)到8.21億美元，是公司的第二大藥。Enbrel為腫瘤壞死因子TNF受體，能夠結(jié)合TNF，是重組蛋白藥物。2008年1月17日，安進公司聯(lián)合惠氏制藥（NYSE:WYE）對外公布說，一個III期臨床研究證實Enbrel對中至重度牛皮癬有顯著療效。臨床研究持續(xù)了48周，包括211名4-17歲的牛皮癬患者。評判標(biāo)準(zhǔn)為牛皮癬區(qū)域和嚴(yán)重指數(shù)（PASI75）。研究采取雙盲試驗和開放試驗交替的

2008-01-24 10:19
臨床醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院地位及作用
一、臨床醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療設(shè)備管理的關(guān)系醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)是在分管院長領(lǐng)導(dǎo)下的技術(shù)型職能管理部門。醫(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容有：1、行政性管理工作包括醫(yī)療儀器設(shè)備的計劃、審核、論證、采購、倉庫保管、帳目、檔案管理、報損、調(diào)撥，對儀器設(shè)備的使用監(jiān)管與考核，效益評估，統(tǒng)計報表，事故處理，安全檢查，協(xié)調(diào)相關(guān)部門之間的關(guān)系等。2、技術(shù)性管理工作包括儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收、保養(yǎng)、維修，報廢鑒定，安全、質(zhì)量檢側(cè)評價，計量器具的校正管理，對使用操作人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)，確認(rèn)各類儀器設(shè)備的操作規(guī)程，與臨床配合對醫(yī)療儀器

2008-01-23 12:30
醫(yī)療：病號飯將備異國口味
奧運會期間，來自世界各地的運動員可在病房里看英文報紙、享用自己國家口味的食物。距離國家體育場zui近的奧運定點醫(yī)院是中日友好醫(yī)院，醫(yī)院醫(yī)療部負(fù)責(zé)人、該院副院長彭明強介紹說，奧運期間，醫(yī)院將專門為國外運動員和教練準(zhǔn)備３１個房間。彭明強說，這里所有的房間都能上網(wǎng)，墻上還掛有他們自己國家的國旗。受傷的運動員可以在這里讀到英文報紙，還能享用他們自己國家口味的食物。

2008-01-23 12:29
研究發(fā)現(xiàn)樹莓葡萄蘋果可防原發(fā)性肝癌
日前，哈醫(yī)大四院專家發(fā)現(xiàn)水果中含有的鞣化酸可抑制肝臟腫瘤的生長，該研究獲得國家自然科學(xué)基金支持。哈醫(yī)大四院副院長劉明博士在研究中，將樹莓中的鞣化酸與肝癌細(xì)胞混合培養(yǎng)后發(fā)現(xiàn)，鞣化酸可以抑制腫瘤的生長。此后，劉明繼續(xù)潛心研究，發(fā)現(xiàn)葡萄、蘋果等水果也具有抑制肝癌細(xì)胞生長的作用。其中，葡萄皮里含有花色素、類黃酮、植物多酚等抗癌物質(zhì)，從葡萄、蘋果中還可以提取出具有抗氧化、抑制腫瘤細(xì)胞增殖及促進新生血管形成的物質(zhì)。在大量實驗的基礎(chǔ)上，劉明申請獲得了國家自然科學(xué)基金支持。目前，劉明建立了“樹莓預(yù)防原發(fā)性肝癌機

2008-01-23 12:28
《藥品注冊管理辦法》的“后勁”
2007年10月1日起實施的《藥品注冊管理辦法》，代表了國家藥品監(jiān)管部門通過頒布規(guī)章，來實現(xiàn)對行政權(quán)自我拘束、自我規(guī)范的一種可貴努力，同時也對產(chǎn)業(yè)界提出了新的要求。藥品注冊制度在我國藥品監(jiān)管法律制度中居于zui為核心的位置。而所謂藥品注冊，即國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價，并決定是否同意其申請的審批過程。藥品注冊的是與否、快與慢，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的發(fā)展，對消費者健康權(quán)益的保護有著至關(guān)重要的影響。而監(jiān)管機構(gòu)對此具有

2008-01-23 12:22
伯賽優(yōu)化人ω干擾素基因工程菌發(fā)酵條件
日前，廈門伯賽基因轉(zhuǎn)錄技術(shù)有限公司實驗室的研究人員對表達(dá)人ω干擾素（IFN-ω）的巴斯德畢赤酵母的發(fā)酵條件進行研究，確定出*發(fā)酵控制條件，使ω干擾素表達(dá)量達(dá)到90毫克/升，比搖瓶培養(yǎng)的表達(dá)量提高了8倍。ω干擾素是奧地利科學(xué)家RudelfHamptman等于1985年發(fā)現(xiàn)的I型干擾素，其與α干擾素功能相近，但抗原性不同。近年來，研究人員發(fā)現(xiàn)人ω干擾素具有同α干擾素、γ干擾素以及腫瘤壞死因子相似的，較強的抗病毒復(fù)制、抗細(xì)胞增殖等作用，其臨床應(yīng)用已逐漸展開。如美國Biomedicines公司的重組人ω

2008-01-22 10:33
“十一五”政策導(dǎo)向?qū)⒋呱賰|中藥巨鱷
國家發(fā)改委日前發(fā)布了《高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化“十一五”規(guī)劃》，規(guī)劃提出“十一五”期間我國將實施16個高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重大專項，其中包括“現(xiàn)代中藥”重大專項。目前雖然中藥已經(jīng)有了長足的發(fā)展，但中藥創(chuàng)新體系不完善、產(chǎn)業(yè)化能力不足、資源可持續(xù)利用的支撐能力不夠、產(chǎn)業(yè)旗艦企業(yè)缺失等問題尚未得到根本緩解，在醫(yī)藥公司開始大規(guī)模介入中藥創(chuàng)新領(lǐng)域后，傳承和做大做強中藥產(chǎn)業(yè)是我國中醫(yī)藥發(fā)展面臨的急迫任務(wù)，因此現(xiàn)代中藥作為專項提出成為必然?，F(xiàn)代中藥專項的設(shè)立指明了未來中藥行業(yè)的發(fā)展方向，即發(fā)揮中醫(yī)藥特色，以提高中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力為

2008-01-22 10:32
新發(fā)現(xiàn)有助解釋艾滋病毒如何攻克免疫系統(tǒng)
英國倫敦帝國理工學(xué)院和牛津大學(xué)的科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)，在人體T淋巴細(xì)胞互相接觸然后分開的過程中，細(xì)胞之間會形成一種長長的絲線狀的細(xì)胞膜。這種被稱作“細(xì)胞膜納米管”的細(xì)絲對艾滋病病毒（HIV）在人類免疫系統(tǒng)中的傳播十分重要，有助于解釋為什么艾滋病病毒能迅速且有效地感染人體免疫細(xì)胞。相關(guān)論文發(fā)表在1月13日英國《自然·細(xì)胞生物學(xué)》網(wǎng)絡(luò)版上。這項在實驗室里進行的細(xì)胞研究證實，當(dāng)人類T細(xì)胞在無意中彼此相遇又分離時，有時會形成一條長長的膜納米管細(xì)絲，成為兩個細(xì)胞之間的聯(lián)接。研究人員發(fā)現(xiàn)，這些膜納米管在細(xì)胞分離時

2008-01-22 10:29
醫(yī)藥連鎖的新“武器”——呼叫中心
連鎖經(jīng)營模式的出現(xiàn)給很多行業(yè)創(chuàng)造了無限的商機，超市、電器、藥店、服裝、房產(chǎn)……此種經(jīng)營模式的出現(xiàn)源于營銷From學(xué)“4C”理念，是其中“Convenience（便捷）”的一種體現(xiàn)。當(dāng)然，連鎖經(jīng)營這種模式的出現(xiàn)不僅能夠給顧客帶來便捷，同時對廠家的品牌建設(shè)還有很大作用，多開一家專賣店相當(dāng)于在*多樹立了4塊廣告牌。在眾多藥店都在忙于建設(shè)連鎖店的時候，一些市場敏感度高的品牌連鎖已經(jīng)在積極嘗試、探索新的營銷模式了。在市場上，*不變的就是變，市場在變，所以營銷理論也在發(fā)展和升級。當(dāng)然我們不能說它過時，只是得

2008-01-22 10:27