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  • 中國出口醫(yī)藥制劑生物等效性試驗首獲認可

    我國出口非洲的鹽酸阿莫地喹制劑臨床生物等效性試驗，已經通過世界衛(wèi)生組織專家組現場考核和資料審查。近日WHO*公布了該項目通過檢查的報告。該項目由中科院上海藥物研究所藥物代謝研究中心與上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院聯合完成，是中國出口制劑生物等效性試驗通過WHO的GCP/GLP檢查。青蒿素類藥品是由我國*的抗瘧藥，世界衛(wèi)生組織評價其是當前“zui有效、”的抗瘧藥。為了避免重蹈氯喹等抗瘧藥產生抗藥性而失效的覆轍，WHO推薦青蒿琥酯/鹽酸阿莫地喹片等四種聯合用藥處方用于治療瘧疾，2006年更要求制藥企業(yè)停
    2008-04-07 11:45

  • 新規(guī)嚴控制藥行業(yè)污染物排放

    即將出臺的《制藥行業(yè)污染物排放標準》與原排放規(guī)則在門檻上的提高體現在兩個方面：一是提高了指標。原來的二級標準對原料藥企業(yè)預排放標準（即排至城市污水處理廠的標準）定為COD1000毫克/升，標準排為300毫克/升；而新標準則將預排標準提高為500毫克/升，標準排放改為了150毫克/升。對于現有企業(yè)按勞分配200毫克/升的排放標準給予2年過渡期，到2010年必須達到150毫克/升，新建企業(yè)COD排放標準則為100毫克/升。二是機關報標準對污水排放設置了兩種控制指標，即zui高允許排放濃度和單位產品基
    2008-03-31 10:08

  • 醫(yī)療器械廣告違法將須在媒體登更正啟事

    國家食品藥品監(jiān)督管理局5日宣布，《醫(yī)療器械廣告審查辦法》的修訂和起草工作已經完成，即日起公開征求意見。根據征求意見稿，今后，企業(yè)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告如果任意擴大醫(yī)療器械適用范圍，嚴重欺騙和誤導消費者，一旦被發(fā)現，必須在原發(fā)布廣告的媒體刊登更正啟事，并暫停銷售該器械。根據征求意見稿，今后，凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產品適用范圍、性能結構組成、作用機理等內容的，都應當進行審查。審查合格的，發(fā)給醫(yī)療器械廣告批準文號。醫(yī)療器械廣告批準文號為“×醫(yī)械廣審（視）第0000000000號”
    2008-03-25 09:21

  • 報道：亳州藥材市場中藥材價格動態(tài)

    振蕩：青翹——走動好轉，價格微升。據了解，產區(qū)仍滯留一定的貨源，多商認為，后市行情難有大的變化。（3月13日熱點）低迷：白芷——各鄉(xiāng)鎮(zhèn)地產藥材市場貨源依然不少，大統(tǒng)貨5.5一6元，小統(tǒng)4—4.5元。據了解，藥農手中尚有較多的貨源待售，與去年同期相比，市場滯留的貨源較大，后市行情不容樂觀。（3月12日熱點）跌勢：當歸——隨新貨上市量增加，價格趨落，多商認為，短期內行情仍不容樂觀。（3月11日熱點）強勢：丹參——目前正值栽種季節(jié)，藥農種植熱情較高。丹參苗交易活躍，丹參價格仍堅挺在10元（山東產）左右
    2008-03-17 11:04

  • 保證基本用藥——基本藥物觀念仍需深入

    保證基本用藥——基本藥物觀念仍需深入黨的十七大報告提出了“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人透露，作為國家基本用藥制度中zui重要的“基本藥物目錄”送審稿今年4月以后將送有關部門研究，并報請國務院批準。那么，什么是國家基本藥物？它將如何保證臨床的基本用藥？如何在合理用藥中發(fā)揮作用？我國基本藥物制度的建設面臨哪些問題？▲保證人民群眾基本用藥“基本藥物？”當記者提及這個名詞時，大多數聽者的反應是茫然和疑惑?！皩ξ覀兤胀ɡ习傩沼猩逗锰?？”“哪些藥能算
    2008-03-14 10:36

  • 調查顯示：上海市通過GMP中藥飲片認證企業(yè)未過半

    因中藥飲片生產企業(yè)GMP認證工作進展緩慢，國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)出通知，中藥飲片經營企業(yè)、使用單位必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業(yè)或具有中藥飲片經營、批發(fā)資質的藥品經營企業(yè)購進飲片。記者從市食藥監(jiān)局了解到，本市將嚴格管理中藥飲片經營、使用單位，規(guī)范市場。按照國家食品藥品監(jiān)管局有關規(guī)定，從今年1月1日起，所有生產中藥飲片的廠家都必須通過GMP認證，但到目前為止，通過認證的企業(yè)不到50%。國家食品藥品監(jiān)管局的通知還規(guī)定，使用單位購進中藥飲片的，必須要求經營企業(yè)提供生產企業(yè)的《藥品GM
    2008-02-29 11:36

  • 藥品分類管理又邁進一步

    自春節(jié)前國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）公布《關于征求非處方藥適應癥范圍等評價原則意見的通知》（以下簡稱《通知》）之后，業(yè)內給予高度關注。上周五，中國非處方藥物協會又組織了相關企業(yè)進行討論。作為藥品分類管理的一個重要環(huán)節(jié)，討論并劃分處方藥與非處方藥的適應癥范圍，標志著我國的藥品分類管理又向前邁進了一步。收緊跡象在《通知》中，SFDA公布了化學藥品、中成藥、乙類非處方藥、“雙跨”品種和含毒性藥材中成藥等5類藥物轉換評價非處方藥處理原則的征求意見稿。據了解，企業(yè)對此次征求意見的討論主要集中在三個方
    2008-02-26 10:45

  • 有些醫(yī)學研究人員表明 他汀類藥物會損傷大腦

    Lipitor等降膽固醇藥物在藥品說明書上并未列出諸如記憶喪失和思維模糊等副作用，但是目前部分醫(yī)生對這些副作用深表擔憂，他們認為他汀類藥物盡管對心臟病有效，但卻會損傷大腦。美國長老教會醫(yī)院副主席OrliEtingin曾公開宣稱Lipitor會選擇性地損傷女性的大腦，并建議患者提高這方面的認識。Etingin講述了這樣一個典型病例：一個40多歲的女性患者zui近苦于無法集中注意力或者回憶過往發(fā)生的事情。各種化驗和檢查并沒有發(fā)現任何異常，但是當該患者停用Lipitor藥物后，這些癥狀很快就會消失。而
    2008-02-25 10:28

  • 一步研制出的防爆型沸騰制粒機獲得

    日前，江蘇一步干燥設備有限公司開發(fā)研制的FLB防爆型沸騰制粒機，被評為江蘇省*產品，并獲得國家，*。據介紹，該產品具有自動防爆裝置，當處于爆炸設定值可自動切斷電源和關閉進、排氣閥，并打開泄爆門。氣體分布裝置采用新型導向結構，形成螺旋狀氣流，不僅使顆粒流化均勻，同時也提高了顆粒的質量，降低能耗。該產品能滿足GMP要求，達到了*水平。該產品經國家經貿委天津制藥檢測中心檢測，各項技術指標均符合Q/320421BGS0301－2003《FLB防爆型沸騰制粒機》企業(yè)標準的規(guī)定；產品經多家用戶使用，性能穩(wěn)定
    2007-09-20 10:33

  • 我國造粒技術在應用過程中六種造粒方法

    經過多年努力，目前我國造粒技術已具有一定水平，設備規(guī)?；究蓾M足顆?；?。造粒技術在應用過程中創(chuàng)造出多種不同的造粒方法：攪拌造粒法、沸騰造粒法、噴霧干燥造粒法、壓力成型造粒法、噴霧和分散彌霧法、熱熔融成型法熱熔融成型法。1.攪拌造粒法攪拌法造粒是將某種液體或粘結劑滲入固態(tài)細粉末中并適當地攪拌，使液體和固態(tài)細粉末相互密切接觸，產生粘結力而形成團粒。zui常用的攪拌方法是通過圓盤、錐形或筒形轉鼓回轉時的翻動、滾動以及簾式垂落運動來完成。根據成型方式又可分為滾動團粒、混合團粒及粉末成團。典型的設備有
    2007-09-20 10:31

  • 太陽能加熱輸送原油系統(tǒng)中新型換熱器的設計研究

    我國原油普遍凝點較高，粘度大，常溫下流動性差。原油從各個單井匯集到地面計量站后，將繼續(xù)送往以后各油站。在輸運過程中，原油必須進行加熱與保溫，以保持其良好的流動性。把太陽能熱利用技術與原油加熱相結合，利用太陽能替代部分常規(guī)能源，在節(jié)能降耗及綠色環(huán)保方面具有重要的意義。某油田采油廠的一個計量站，在原油被送往下一站時，原油加熱溫度大約需要提高２５－３０℃，每天所需天然氣大約１×１０３ｍ３。如果利用太陽能來加熱該站原油可大大節(jié)約天然氣的消耗。在一套為某采油廠設計的太陽能加熱輸送油系統(tǒng)中，采用間接加熱原油
    2007-02-08 09:35

  • 換熱器出口溫度

    1、冷卻水的出口溫度不宜高于60℃，以免結垢嚴重。因為水高于60℃時，產生分解，出現宜結垢物質，如碳酸鈣。2、高溫端的溫度不應小于20℃，低溫端的溫度不小于5℃。3、如果兩介質為兩工藝物流之間進行交換，低溫端的溫度不應小于20℃。4、采用多管程、單殼程的管殼式換熱器，并用水做冷卻劑時，冷卻水的出口溫度不應高于工業(yè)物料的出口溫度。5、在冷卻或者冷凝的工藝物料時，冷卻劑的入口溫度應高于工藝物料中易結冰的組分的冰點，一般高5℃。6、在對反應物進行冷卻時，為控制反應，應維持反應物料和冷卻劑之間的溫差不低
    2007-02-08 08:28

  • 原料藥成品結晶過濾離心機發(fā)展

    摘要：本文從國內外幾種藥用成品結晶過濾離心機的特點入手，對于應用在藥品結晶過濾的濾餅過濾固定層型和旁側過濾型離心機在速率、適應性及經濟性等方面進行對比，為藥用結晶過濾離心機的發(fā)展、開發(fā)和選用提供了有益的意見和思路。在離心力場中實現液-液、液-固、液-液/固分離設備的誕生已有一百多年的歷史，核工業(yè)發(fā)展繼之誕生了氣-氣分離的設備，利用離心力場實現物質相分離的設備有很多分支，從懸浮液中過濾出固相物是液固離心分離機中一分支，在19世紀就出現了多種結晶過濾離心機。根據分離顆粒的大小來決定離心機卸料方式可分
    2008-10-24 08:43

  • 袋式過濾器的試驗研究

    為了滿足各行各業(yè)提出的各種不同要求，各種形式截然不同的固液分離過濾設備應運而生。就過濾而言，不管其設備形式如何，其過濾機理不外乎兩種：一種是在過濾介質表面上進行的此時過濾介質很薄，固相顆粒被截留在過濾介質表面形成濾講而濾液通過介質層孔隙被分離第二種是過濾介質有一定厚度，固相顆粒主要被截留在過濾介質內部。這兩種過濾機理都是依靠過濾介質兩端壓力差來進行的，兩者并不存在著決然界限，往往是同時存在。其過濾速率一般來說與過濾介質的孔隙、過濾壓力、懸浮液固液濃度、固相顆粒粒徑分布、固相的可壓縮性及懸浮膠狀物
    2007-02-07 14:16

  • 熱滲耦合作用下地下埋管換熱器的傳熱分析

    摘要為確定地下水滲流對Ｕ型地下埋管換熱器的影響,基于熱滲耦合作用下的數學模型,采用整體求解方法求得管內流體、地下埋管換熱器及周圍土壤的溫度場數值解。分析了地下水滲流對傳熱過程的影響,結果表明地下水流動對原溫度場的影響明顯,而且地下水流速越高影響越大。進一步分析了有滲流時不同土壤類型對地下埋管換熱器的影響情況,在飽和狀態(tài)下導熱系數是主要的影響因素。關鍵詞地源熱泵地下埋管換熱器熱滲耦合數值分析溫度場引言土壤是固、液、氣多孔介質,地下水在其中流動。流體在多孔介質中的流動稱為滲流,因此埋地盤管周圍土壤傳
    2007-02-07 11:51

  • 差熱分析法測定藥用高聚物的玻璃化轉變溫度

    熱分析法測定藥用高聚物的玻璃化轉變溫度一.實驗目的1.進一步熟悉掌握熱分析儀的使用2.了解高聚物玻璃化轉變溫度的測定方法二、基本原理當試樣在發(fā)生力學狀態(tài)變化時，例如由玻璃態(tài)轉變?yōu)楦邚椥詰B(tài)，雖無顯著的吸熱或放熱現象，但比熱有突變，表現在差熱曲線上是基線的突然變動。因此，差熱曲線的形狀和位置可以反映試樣內部狀態(tài)的變化。高聚物在玻璃化轉變溫度（Tg）前后發(fā)生比熱容變化，DTA（或DSC）曲線通常是呈現向吸熱方向的轉折，偶爾呈現較小的吸熱峰。如圖2-1（a）、（b），由圖確定玻璃化轉變溫度方法如下：圖2
    2007-02-07 10:44
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