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制藥凍干機的 GMP 驗證基本概念
制藥凍干機是制藥工業(yè)中廣泛使用的重要設備，它在藥品生產(chǎn)過程中起到關(guān)鍵作用。為了確保制藥凍干機的性能、質(zhì)量和安全符合相關(guān)標準和規(guī)定，GMP（GoodManufacturingPractice）驗證成為必要的程序。本文將介紹制藥凍干機GMP驗證的基本概念，包括設備性能確認、工藝驗證、清潔驗證、殘留物檢測、微生物限度檢查、文件記錄管理、質(zhì)量保證體系、持續(xù)改進機制、培訓與人員資質(zhì)以及風險評估與管理等方面。一、設備性能確認設備性能確認是GMP驗證的基礎環(huán)節(jié)，主要確認制藥凍干機的各項性能指標是否符合生產(chǎn)要求

上海拓紛機械設備有限公司

類別：jpg大小：244377發(fā)布時間：2024-01-24 09:59
注射用水的系統(tǒng)設計
注射用水是很多藥品制備的原輔料，這些注射用水會隨著藥劑進入人體體內(nèi)，體現(xiàn)了注射用水在生物制藥中的重要性。針對生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實踐經(jīng)驗，對其進行分析并用實例進行闡述，以期為注射用水系統(tǒng)的設計及使用起到借鑒作用。一、注射用水水質(zhì)標準中國藥典對注射用水水質(zhì)的指標：注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，電導率在25℃時二、生物制藥中的注射水系統(tǒng)設計注射水系統(tǒng)的設計主要是制備系統(tǒng)、儲存、水泵確定、分配管路、滅菌、使用點這六個方面。2.1注射用水制備系統(tǒng)設計蒸餾法：蒸餾方法以相變?yōu)榛A，這樣制備的注射用水

上海復梓環(huán)?？萍加邢薰?/div>
類別：doc大?。?9696發(fā)布時間：2023-08-01 17:18
WDW-20T土工布拉伸穿刺試驗機設備介紹
WDW-20T土工布拉伸穿刺試驗機梯形法撕破強力試驗WDW-20T土工布拉伸穿刺試驗機梯形法撕破強力試驗用于各種玻纖土工布、機織土工布、稀松機織土工布、非織造土工布、復合土工布、針織土工布和氈墊、塑料經(jīng)編土工布、T**G單向拉伸塑料土工格柵、TGSG雙向拉伸塑料土工格柵、塑料土工網(wǎng)(CE121,CE131,CE15工程網(wǎng)和DN1,HF10排水網(wǎng))、土工網(wǎng)狀物、松散結(jié)構(gòu)材料、土工合成材料，干態(tài)、調(diào)濕和浸濕狀態(tài)，進行拉伸、頂破、刺破等力學性能指標的測試及研究。試驗測試項目：拉斷力、拉伸強度、頂壓力、

濟南信標自動化設備有限公司

類別：jpg大?。?1949發(fā)布時間：2023-05-19 11:13
中國成人患者腸外腸內(nèi)營養(yǎng)臨床應用指南 (2023版)
中國成人患者腸外腸內(nèi)營養(yǎng)臨床應用指南(2023版)

北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司

類別：doc大?。?2.5KB發(fā)布時間：2023-05-06 16:58
魯爾接頭測試儀-壓力衰減泄露試驗方法
魯爾接頭測試儀-壓力衰減泄露試驗方法對于那些帶有小型氣閥的元件來說，壓力衰減測試儀是非常有效的。元件被空氣加壓，而壓差傳感器則監(jiān)控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產(chǎn)生泄漏。只需要幾秒鐘時間，測試就完成了。所以這種測試方法在汽車元件、鑄件、醫(yī)療器械和消費品行業(yè)非常流行。一.原理將供試連接件與適用的標準連接件組裝。用本系列標準中相應應用部分中規(guī)定的試驗介質(zhì)引入連妾，并施加壓力至規(guī)定值。1.試驗條件試驗樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗前，將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對濕度下進行狀態(tài)調(diào)節(jié)不少于

濟南三泉智能科技有限公司

類別：jpg大小：140985發(fā)布時間：2023-02-17 10:47
中藥湯劑微波真空制粉機系統(tǒng)的設計
中藥湯劑微波真空制粉機系統(tǒng)的設計

北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司

類別：doc大?。?.6MB發(fā)布時間：2022-10-22 11:50
氮氣發(fā)生器的原理對比
氮氣發(fā)生器的原理對比膜分離技術(shù)讓壓縮空氣通過中空纖維膜，當空氣通過膜的時候，空氣中的氧氣，二氧化碳，一氧化碳和水蒸汽會通過中空纖維膜管道上的小孔，進而排到大氣中去。在膜的出口，大尺寸的氮氣分子和惰性氣體氬氣都收集起來，輸送到應用設備。這種氮氣分離提取技術(shù)簡單有效，無需任何移動部件。分離提取出來的氮氣高純度能達到99.5%，不含任何雜質(zhì)。變壓吸附技術(shù)是通過固體介質(zhì)來分離氣體混合物中的單一組分，用變壓吸附技術(shù)來分離空氣中的氮氣，所需的固體介質(zhì)是碳分子篩，碳分子篩對空氣中的氧氣選擇性吸附，從而在加壓的

杭州川恒實驗儀器有限公司

類別：docx大?。?3311發(fā)布時間：2022-10-13 16:19
噴霧干燥機怎樣干燥特殊物料
對噴霧干燥機，想必大家是不會陌生的，但是，是否達到了全面這一程度，對照這一要求的話，那么，其答案是還沒有，所以，還得繼續(xù)其的學習工作，所以，才會有了下面這些內(nèi)容，以及這篇文章，來加快大家的學習速度，從而，盡快達標。1.噴霧干燥機上，如果有機溶媒具有易燃易爆性，那么，應采取哪些措施，來確保干燥的安全進行？噴霧干燥機上，如果要干燥的有機溶劑，具有易燃易爆性，那么，是可以采用防爆的閉式噴霧干燥機來進行，因為，其內(nèi)部是充滿惰性氣體的，這樣，可以避免物料與外部氧氣相接觸，從而，避免出現(xiàn)爆炸等危險，這樣，讓

杭州川恒實驗儀器有限公司

類別：docx大小：11545發(fā)布時間：2022-07-28 15:05
氮氣發(fā)生器工作原理及使用方法
氮氣發(fā)生器又叫制氮機、氮氣機，氮氣發(fā)生器是一套能提取氮氣的設備，它主要應用領域為：石油化工、電子工業(yè)科學實驗等領域，在這些領域中氮氣發(fā)生器起到*的作用，許多化工等行業(yè)原材料氣體保護等都離不開氮氣。為大家介紹一下氮氣發(fā)生器工作原理、氮氣發(fā)生器技術(shù)參數(shù)、氮氣發(fā)生器使用方法、氮氣發(fā)生器操作規(guī)程及氮氣發(fā)生器廠家排名，一起來看看吧。氮氣發(fā)生器工作原理氮氣發(fā)生器的工作原理分為三種，1.電化學法制氮；2.膜分離制氮；3.PSA變壓吸附制氮，下面為大家仔細講解下1.電化學法制氮在氫氣電解池的陰極(產(chǎn)氫氣一側(cè))通

杭州川恒實驗儀器有限公司

類別：docx大小：21923發(fā)布時間：2022-07-27 22:04
氮氣發(fā)生器平時運用養(yǎng)護注意事項
企業(yè)在采購氮氣發(fā)生器比較關(guān)心的是使用了氮氣發(fā)生器之后，產(chǎn)品能不能達到預期的效果，這個時候就要看設備的流量和純度是否達到生產(chǎn)工藝的要求。一般的設備生產(chǎn)之后會調(diào)試到符合要求，所以流量跟純度都會符合要求的。但是用的時間長的話，純度可能會有所下降。氮氣發(fā)生器平時運用養(yǎng)護注意事項：1.隨時留意空氣儲氣罐壓力，堅持空氣儲氣罐壓力在0.7～0.75MPa之間，不要低于額定值。2.按儀器運用守則的需求進行操作及平時保護，不守時查看電磁閥/氣動閥的靈敏度、調(diào)壓閥的壓力規(guī)模、氣體剖析儀的精度、吸附塔的壓緊情況、消聲

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類別：docx大?。?2608發(fā)布時間：2022-07-27 22:02
氮氣發(fā)生器在使用的過程中我們也要注意一些事項
實驗室氮氣發(fā)生器組是畜牧業(yè)生產(chǎn)必需的制冷機械。它的安全運行對液氮生產(chǎn)及冷凍精液保存十分重要，盡管其自動化程度比較高，對一代生產(chǎn)參數(shù)，如壓力、漢度、流速、進氣址、液面高度等可白動調(diào)俗，能自動維持在牛產(chǎn)的必須的致優(yōu)范圍內(nèi)，但在H常的生產(chǎn)使用中還是會出現(xiàn)一些難以頂料的故障問題：作為技術(shù)操作人員，準確及時地分析判斷、排除故障，保持機器設備順利運行生產(chǎn)延續(xù)，有充足的液氮供始。就顯得至關(guān)重要。我們都知道生物存儲液氮機是一種簡單即插即用的液氮設備結(jié)合氦氣壓縮和膨脹以獲得低溫冷卻。內(nèi)置無油空壓機、PSA變壓吸附

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類別：docx大?。?4647發(fā)布時間：2022-07-27 22:01
小型噴霧干燥機蠕動泵的日常維護
蠕動泵的使用促進了現(xiàn)在相關(guān)行業(yè)的發(fā)展，給一些流體工作帶來了更多的方便，提高了工作效率，讓現(xiàn)在的蠕動泵成為了該時期的主要的使用設備。小型噴霧干燥機蠕動泵常見的維護保養(yǎng)方法：1、查看蠕動泵各個管路是否通暢，軟管接頭是否存在松動，小型噴霧干燥機手動轉(zhuǎn)動泵頭及滾輪，是否靈活。2、將蠕動泵驅(qū)動通電，查看電機運轉(zhuǎn)是否正常，運轉(zhuǎn)正常后測試蠕動泵的和出口壓力是否滿足所需3、設置蠕動泵的揚程和流量，確保在佳范圍內(nèi)運轉(zhuǎn)，以便獲取的運行狀態(tài)。4、蠕動泵工作中，軸承的高溫度不得超過80℃，并且確保蠕軸承溫度比環(huán)境溫度高

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類別：docx大?。?3645發(fā)布時間：2022-07-14 17:13
如何正確選擇噴霧干燥機
使用過該設備的朋友一定都知道，噴霧干燥機在工作的時候，能夠發(fā)揮出其的強大作用，干燥速度非常快，而且還能夠保證制品的質(zhì)量，通常用于熱敏性藥物的干燥處理。此外，噴霧干燥機還可用于制備微囊，也能夠達到很好的處理效果。那么我們該如何選擇呢？在這里，想要給各位消費者朋友提供一些建議，希望大家在選購離心噴霧干燥機的時候，能夠得到一些參考標準。一，在進行選擇的時候，我們是同時比較幾種不同類型的設備，切記，一定要選擇那些能夠符合自己使用需要的，結(jié)構(gòu)比較精巧的，而且同樣功能時占地面積較小的設備。二，當我們在選購噴

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類別：docx大?。?3544發(fā)布時間：2022-07-14 17:09
低溫噴霧干燥機的應用及工作原理
當下干燥機知識⑴精度可達到±1℃；⑵料液通過離心霧化器；⑶低溫噴霧干燥機抗生素以及醫(yī)藥沖劑等；⑷這樣才能夠早日全面了解噴霧干燥機的所有種；⑸因此下面先來介紹一些最基礎的方面；⑹這里就不詳細說明了；⑺它也是需要進行了解的；⑻以便讓大家能夠有基礎的概念；干燥機知識匯編干燥機入門知識低溫噴霧干燥機干燥機知識入門，它也是噴霧干燥機的一種，因此我們在學習噴霧干燥機的同時，它也是需要進行了解的，這樣才能夠早日全面了解噴霧干燥機的所有種類。由于前面還沒有這方面的內(nèi)容講解，因此下面先來介紹一些最基礎的方面，也是

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類別：png大?。?03874發(fā)布時間：2022-07-14 17:04
多功能蒸餾儀操作流程
以氨氮蒸餾為例—-水質(zhì)氨氮的測定蒸餾-中和滴定法(HJ537-2009)1、打開多功能蒸餾器的“電源”開關(guān)。儀器顯示默認蒸餾時間“01：10”(1小時10分鐘)，(可根據(jù)實際情況增加減少蒸餾時間)，打開儀器左側(cè)的“制冷”開關(guān)，保證冷凝管中的冷卻水水流通暢。2、將50ml硼酸吸收液移入接收瓶內(nèi)，確保冷凝管出口硅膠管在硼酸溶液液面之下。3、分取250ml水樣(如氨氮含量高，可適當少取水樣，加蒸餾水至250ml)移入500ml錐形瓶中，加2滴溴百里酚藍指示劑，必要時，用氫氧化鈉溶液或硫酸溶液調(diào)整PH至

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類別：docx大?。?1847發(fā)布時間：2022-07-13 16:14
一體化蒸餾儀的分類特點
一體化蒸餾儀主要有三種配置：基礎款、中配款、高配款。一、基礎的特點：1、調(diào)壓式加熱冷凝系統(tǒng)，系統(tǒng)簡潔、安裝維護方便、使用可靠；配件全套，無需購買后另配配件；2、具有熱效率高、壽命長、起溫和降溫速度快；3、可定時至99min；加熱時間和加熱功率可調(diào)等優(yōu)點；二、中配款的特點：1、7英寸大液晶觸摸屏，一鍵式操作，功能齊全，具有高靈敏度，數(shù)據(jù)顯示清晰，使用方便；2、自帶風冷式冷凝系統(tǒng)、自動補水、自動循環(huán)功能；3、內(nèi)置防真空電磁閥、具有防倒吸功能，加熱均勻、防暴沸等功能避免產(chǎn)生的蒸汽污染實驗樣品；4、6個

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類別：docx大小：11846發(fā)布時間：2022-07-13 15:52