【制藥站 市場(chǎng)分析】2018年11月開始試點(diǎn)的“帶量采購(gòu)”政策，使得我國(guó)藥品降價(jià)提質(zhì)進(jìn)度加快。與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)擔(dān)心的藥品安全問(wèn)題也被提至跟前。作為上游產(chǎn)業(yè)的制藥裝備行業(yè)，必須肩負(fù)起責(zé)任，積極解決問(wèn)題，為藥企“排憂解難”，助力藥品生產(chǎn)更安全，保障患者用藥的權(quán)益。
 

　　拋開資金、政策、人才方面因素，我國(guó)制藥裝備行業(yè)目前存在的較大瓶頸問(wèn)題就是缺乏核心技術(shù)。那么，企業(yè)該如何打造核心技術(shù)，向“新高度”進(jìn)軍呢？業(yè)內(nèi)圍繞“智能制造”“工業(yè)4.0”等方向有著不同的答案。
 

(制藥裝備)
 

　　一方認(rèn)為，國(guó)家應(yīng)出臺(tái)更多剛性政策，鼓勵(lì)制藥裝備企業(yè)抓住“智能制造”“工業(yè)4.0”趨勢(shì)，以醫(yī)藥智能制造解決藥品生產(chǎn)安全問(wèn)題，從而為保障和提高國(guó)民健康這個(gè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供更多保證。
 

　　例如，楚天科技董事長(zhǎng)唐岳表示，國(guó)家在這方面的政策傾斜和支持相對(duì)碎片化，力度有待加大，而藥企又面臨成本上漲、銷售價(jià)格下降的問(wèn)題，影響到對(duì)新工藝、新設(shè)備、高技術(shù)設(shè)備的應(yīng)用。
 

　　實(shí)現(xiàn)工業(yè)4.0，藥品監(jiān)管部門就可以在線隨時(shí)檢查，老百姓也可以根據(jù)法律賦予的權(quán)限隨時(shí)隨地監(jiān)管任何一個(gè)藥企的生產(chǎn)質(zhì)量，比如消費(fèi)者可以查閱所使用的這瓶藥是哪里生產(chǎn)的、生產(chǎn)過(guò)程如何。
 

　　另一方則認(rèn)為，我國(guó)制造業(yè)目前還處于工業(yè)2.0、2.5階段，距離工業(yè)2.0目標(biāo)還很遙遠(yuǎn)，制藥裝備企業(yè)應(yīng)立足于現(xiàn)狀，緊抓制藥裝備質(zhì)量問(wèn)題，從實(shí)際出發(fā)，不斷升級(jí)設(shè)備核心技術(shù)。
 

　　例如，有業(yè)內(nèi)指出，就連嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡聡?guó)人也提醒德國(guó)小企業(yè)，工業(yè)4.0至少要10～15年。我國(guó)制藥裝備企業(yè)與德國(guó)相比本就存在較大的差距，在德國(guó)制造業(yè)“跑”的階段，我國(guó)制造業(yè)還在學(xué)走路的過(guò)程中，4.0更是處于起步、摸索階段。
 

　　該人士表示，“中國(guó)制造2025”戰(zhàn)略的深入推進(jìn)，給制藥裝備行業(yè)掀起了一場(chǎng)智能化、自動(dòng)化、信息化的大浪，很多企業(yè)在制藥裝備細(xì)分領(lǐng)域的系統(tǒng)化、化、自動(dòng)化、信息化、智能化、連續(xù)化方面做出了很多的努力，但是要真正實(shí)現(xiàn)“工業(yè)4.0”的愿景，路還很長(zhǎng)。“從目前的情況來(lái)看，無(wú)論是國(guó)內(nèi)企業(yè)還是國(guó)外企業(yè)，真正實(shí)現(xiàn)智慧藥廠，邁入工業(yè)4.0還是有一定距離的，我們要客觀看待。”
 

　　該人士還建議，從眼下來(lái)看，制藥裝備企業(yè)更應(yīng)該持續(xù)努力優(yōu)化升級(jí)設(shè)備，聚焦于產(chǎn)品的研發(fā)，技術(shù)的更新，質(zhì)量的把控，以更好的高質(zhì)量、高性價(jià)比、與時(shí)俱進(jìn)的產(chǎn)品為制藥行業(yè)服務(wù)，保障藥企生產(chǎn)出安全有效的高質(zhì)量的產(chǎn)品，為廣大的患者和老百姓提供健康的保障。
 

　　在筆者看來(lái)，在制藥行業(yè)朝著產(chǎn)品高質(zhì)量生產(chǎn)方向發(fā)展的背景下，制藥裝備行業(yè)也必須向著“新高度”進(jìn)軍，才能更好的保障藥品的生產(chǎn)安全，企業(yè)無(wú)論選擇哪一個(gè)方向，其重點(diǎn)都需要圍繞用戶的實(shí)際需求展開。
 

　　例如，當(dāng)前密閉生產(chǎn)正成為制藥企業(yè)提升藥品安全性的新模式，這種生產(chǎn)模式可以提高生產(chǎn)效率，節(jié)省能源，節(jié)約投資，阻止生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)藥物可能造成的各種污染以及可能影響環(huán)境和對(duì)人體健康的危害等。隨著密閉生產(chǎn)工藝的提升，催生了相關(guān)的密閉生產(chǎn)設(shè)備市場(chǎng)的發(fā)展，積極布局的企業(yè)將獲得新的發(fā)展機(jī)遇。
 

　　在密閉性方面，有過(guò)濾機(jī)制造企業(yè)通過(guò)多方資料的總結(jié)以及現(xiàn)場(chǎng)的試驗(yàn)和調(diào)研，研發(fā)出符合當(dāng)今市場(chǎng)需求的板式密閉過(guò)濾機(jī)，給藥品添加了一道保護(hù)墻，藥企可以在無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí)嚴(yán)格控制污染，提供穩(wěn)定的過(guò)濾系統(tǒng)，設(shè)置多道過(guò)濾系統(tǒng)，開始中間末道都有設(shè)置，層層把控。
 

　　還有固體制劑設(shè)備企業(yè)為滿足口服固體制劑前處理的模塊化、柔性化、連續(xù)化、密閉生產(chǎn)工藝的需求，抓住時(shí)機(jī)，不斷改進(jìn)傳統(tǒng)工藝。
 

　　據(jù)悉，在粉塵控制方面，有固體制劑設(shè)備企業(yè)在保證進(jìn)出料嚴(yán)格密閉情況下，考慮到腔體壓力的釋放和內(nèi)部氣流的流通，物料上料采用密閉的真空輸送方式，達(dá)到無(wú)塵、連續(xù)、密閉標(biāo)準(zhǔn)的要求，以達(dá)到要求的工作場(chǎng)所規(guī)定的閾值。并且軸密封采用氣密封或者氣流吹洗，以防止產(chǎn)品泄漏出設(shè)備，并減少密封件的磨損。
 

　　總的來(lái)看，在國(guó)家對(duì)制藥裝備行業(yè)以及制藥工業(yè)政策的激勵(lì)和市場(chǎng)的大環(huán)境下，紛紛參與中、高等階段市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，計(jì)劃提升產(chǎn)品“新高度”，助力藥企生產(chǎn)更安全。制藥裝備細(xì)分市場(chǎng)也逐漸涌現(xiàn)出一些品質(zhì)參差不齊的產(chǎn)品，可以說(shuō)，誰(shuí)打造出品質(zhì)優(yōu)良的設(shè)備，誰(shuí)就能搶奪市場(chǎng)的大蛋糕。而在機(jī)遇面前，洞悉需求、順時(shí)順勢(shì)，才是制藥裝備企業(yè)該做的判斷和選擇。