【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】不久前，華東醫(yī)藥宣布其子公司中美華東與美國AKSO Biopharmaceutical“牽手”，將以不超過7500萬美元獲得后者在研的全球創(chuàng)新藥AB002(用于實(shí)體瘤治療)在亞太地區(qū)(除日本)獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，這也是公司深化全球創(chuàng)新研發(fā)賽道布局的重要合作。而在近日，這家藥企又在自身免疫領(lǐng)域加速布局。
 

　　2022年2月22日消息，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東與美國上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.的全資子公司Kiniksa簽訂產(chǎn)品許可協(xié)議。
 

　　根據(jù)協(xié)議，中美華東將獲得Kiniksa兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst及Mavrilimumab在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個(gè)亞太國家和地區(qū)(不含日本)的許可，包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。同時(shí)，中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級(jí)兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。
 

　　公告顯示，Arcalyst(Rilonacept)由再生元公司研發(fā)，2017年，Kiniksa從Regeneron獲得了Rilonacept的許可，開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)性心包炎適應(yīng)癥。該產(chǎn)品于2019年獲得FDA突破性療法認(rèn)定，并于2020年獲得FDA孤兒藥認(rèn)定。2020年，歐盟委員會(huì)授予Rilonacept用于治療特發(fā)性心包炎的孤兒藥認(rèn)定。2021年3月，Rilonacept獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)性心包炎。另外，該產(chǎn)品用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征的適應(yīng)癥已于2018年納入中國臨床急需境外新藥名單，不過目前國內(nèi)注冊申報(bào)工作尚未開展，尚未在中國獲批上市。根據(jù)Kiniksa披露的數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品在2021年的銷售額呈現(xiàn)季度增長趨勢，第2季度到第4季度，凈收入分別為770萬美元、1210萬美元、1870萬美元。
 

　　Mavrilimumab則是一種全人源單克隆抗體，可靶向粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子受體α(GM-CSFRα)，并抑制粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)的信號(hào)傳導(dǎo)。Kiniksa于2017年從MedImmune Limited獲得了 Mavrilimumab的全球許可。Kiniksa正在準(zhǔn)備開展Mavrilimumab用于GM-CSF相關(guān)的心血管疾病的海外Ⅱ期臨床試驗(yàn)。公司將就研發(fā)進(jìn)展情況，計(jì)劃性啟動(dòng)許可產(chǎn)品在中國區(qū)域的注冊申報(bào)工作。
 

　　自身免疫已成為全球除腫瘤之外受業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的疾病領(lǐng)域之一，市場份額正逐漸擴(kuò)大。根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，到2030年全球自身免疫性疾病藥物市場將達(dá)到1638億美元，其中，中國的市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到241億美元。但目前來看，開發(fā)罕見病藥物的制藥公司相對較少，罕見病患者對于相關(guān)的治療藥物需求迫切，隨著華東醫(yī)藥加速引進(jìn)創(chuàng)新First-in-Class生物藥，將加速滿足自身免疫及罕見病患者的臨床需求。
 

　　華東醫(yī)藥表示，Kiniksa這2款自身免疫產(chǎn)品除已有適應(yīng)癥外，還具備開發(fā)其它潛在自身免疫適應(yīng)癥的潛力，可與公司現(xiàn)有免疫產(chǎn)品形成互補(bǔ)，有望在研發(fā)、臨床、銷售等方面形成強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng)，有助于更好地整合資源，釋放公司研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢，提升公司在免疫領(lǐng)域的核心競爭力。
 

　　資料顯示，華東醫(yī)藥是一家在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均有全球創(chuàng)新藥布局的企業(yè)。其中在自身免疫領(lǐng)域，公司通過自主研發(fā)及外部合作的驅(qū)動(dòng)模式，擁有十款免疫產(chǎn)品，形成了豐富及差異化的管線布局，產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋皮膚科、風(fēng)濕科、心血管、呼吸科、腎內(nèi)科、移植外科等科室。 

 

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