【制藥網 市場分析】我國醫(yī)藥工業(yè)正呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。有數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國國產創(chuàng)新藥數(shù)量和質量齊升，共有113個國產創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場規(guī)模達1000億元。業(yè)內表示，創(chuàng)新藥作為醫(yī)藥領域的重要組成部分，具有廣闊的發(fā)展前景和重要的臨床意義，推薦恒瑞醫(yī)藥、諾誠健華、信立泰、復星醫(yī)藥、君實生物等。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥堅定創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，大幅度加碼創(chuàng)新研發(fā)，累計研發(fā)投入已超400億元，在持續(xù)的高研發(fā)投入下，公司創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，已手握17款1類創(chuàng)新藥。此外，恒瑞醫(yī)藥的在研管線也儲備充足，有90多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內外開展。
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥在深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領域的同時，還全面布局非腫瘤領域，實現(xiàn)了對自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經系統(tǒng)疾病等領域的廣泛覆蓋，持續(xù)構建和精進具有競爭力的研發(fā)管線，打造長期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。
 

　　諾誠健華已構建從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、商業(yè)化到生產全產業(yè)鏈平臺。公司產品線涵蓋奧布替尼、ICP-192、ICP-723、ICP-332、ICP-189、ICP-490、Tafasitamab、ICP-105、ICP-033、ICP-488、ICP-248、ICP-B03、ICP-915、ICP-B02 等產品。諾誠健華未來將加強全產業(yè)鏈平臺建設，加速臨床開發(fā)，在中國及全球加速注冊臨床研究，預計在未來3—5年的時間，公司5—6款創(chuàng)新藥產品有望獲批上市，3—4款產品實現(xiàn)國際化。
 

　　信立泰積極布局創(chuàng)新轉型，研發(fā)投入不斷加大，多款創(chuàng)新產品獲批上市并且進入醫(yī)保放量。其中，公司2024年以來的營收增長主要受益于阿利沙坦酯片和恩那度司他片兩大創(chuàng)新藥的銷售拉動。除了已上市產品外，信立泰還有不少研發(fā)管線儲備。機構認為，公司目前儲備豐富的產品管線，有望在未來的每年均有產品陸續(xù)IND，實現(xiàn)創(chuàng)新轉型。還有機構表示，隨著公司慢病產品逐個獲批，創(chuàng)新驅動力有望長期保持，后續(xù)小核酸、基因編輯等有望對公司在慢病領域競爭力進一步賦能，在良好競爭格局中形成領域覆蓋優(yōu)勢。
 

　　復星醫(yī)藥持續(xù)推進資產結構優(yōu)化，今年宣布私有化創(chuàng)新藥平臺復宏漢霖和全資收購細胞治療技術領域核心平臺復星凱特，進一步聚焦公司核心創(chuàng)新資產。此外，復星醫(yī)藥具有強大的研發(fā)和商業(yè)化能力，從數(shù)據(jù)來看，上半年，公司創(chuàng)新藥品收入超人民幣37億元。據(jù)悉，復星醫(yī)藥在實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領域已研發(fā)及推出多款創(chuàng)新藥，其中包括中國生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)、CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)、生物類似藥漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗注射液)、用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1單抗藥品漢斯狀(斯魯利單抗注射液)等。
 

　　君實生物目前擁有包括特瑞普利單抗、阿達木單抗、氫溴酸氘瑞米德韋片在內的4款實現(xiàn)商業(yè)化銷售的創(chuàng)新藥。其中，特瑞普利單抗在國內已有10項適應癥獲NMPA批準上市，覆蓋肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鱗癌、黑色素瘤、乳腺癌等。在全球，特瑞普利單抗已在美國、東南亞及歐洲等地開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由君實生物發(fā)起的臨床研究。此外，君實生物整體擁有近30項推進臨床試驗的在研產品，并有超過20項處于臨床前階段。
 

　　近年來，國內創(chuàng)新藥實現(xiàn)快速發(fā)展，今年以來，創(chuàng)新藥更是備受關注，包括國家層面，以及北京、上海、廣州在內的各地政府都相繼出臺支持創(chuàng)新藥全產業(yè)鏈發(fā)展的文件，上海與北京兩地也獲批成為開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批的試點城市。在此背景下，創(chuàng)新藥企業(yè)迎來重大發(fā)展機遇，同時也承載著推動行業(yè)發(fā)展的重要使命。
 

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