【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視創(chuàng)新藥研發(fā)和對(duì)外合作，藥品監(jiān)管部門也在進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程。
 

　　現(xiàn)下，隨著相關(guān)政策的不斷完善，國(guó)內(nèi)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等都加大了對(duì)創(chuàng)新藥和高質(zhì)量仿制藥研發(fā)。其中，仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正愈加激烈，已成為藥企戰(zhàn)略部署的關(guān)鍵領(lǐng)域。據(jù)悉，近日又有多款國(guó)產(chǎn)高潛力仿制藥過評(píng)，未來市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。
 

　　2月25日，亞太藥業(yè)公告稱，公司注射用更昔洛韋通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品適用于治療危及生命或視覺的免疫缺陷患者的巨細(xì)胞病毒感染，以及預(yù)防器官移植病人的巨細(xì)胞病毒感染。
 

　　更昔洛韋(Ganciclovir)是一種經(jīng)典的抗DNA病毒藥物，能用于治療巨細(xì)胞病毒感染 、傳染性單核細(xì)胞增多癥、帶狀皰疹和水痘等疾病。數(shù)據(jù)顯示，更昔洛韋注射劑全球市場(chǎng)規(guī)規(guī)格已超10億元。
 

　　2月24日，海南倍特藥業(yè)的碳酸氫鈉注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，該品種是一種酸堿平衡調(diào)節(jié)藥物，市場(chǎng)前景廣闊，競(jìng)爭(zhēng)激烈。據(jù)了解，該品種在2023年全國(guó)醫(yī)院銷售(全終端)的銷售額近7億元。
 

　　2月7日，ST天圣公告，全資子公司湖南天圣藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，其申報(bào)的產(chǎn)品“注射用頭孢唑肟鈉(注冊(cè)分類：化學(xué)藥品；規(guī)格：0.5g/1.0g)”經(jīng)審查，通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用頭孢唑肟鈉銷售額接近45億元，同比增長(zhǎng)5.35%。
 

　　在中國(guó)的制藥行業(yè)中，仿制藥占據(jù)了至關(guān)重要的地位。通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫(yī)保支付方面將予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。因此，上述藥品通過一致性評(píng)價(jià)既能體現(xiàn)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新與攻克技術(shù)難關(guān)方面取得的顯著進(jìn)展，也將有利于提升在該藥品領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

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