【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,葫蘆娃藥業(yè)申報的 3 類仿制藥普瑞巴林口服溶液正式獲批生產(chǎn),且視同通過一致性評價。該產(chǎn)品獲批,標志著葫蘆娃藥業(yè)在拓展產(chǎn)品線、滿足臨床需求方面邁出重要一步。?
普瑞巴林口服溶液作為治療神經(jīng)病理性疼痛的一線藥物,在臨床應用中具有關(guān)鍵地位。其作用機制為調(diào)節(jié)電壓門控鈣通道 α2-δ 亞基,不僅能有效減輕疼痛,還對患者的睡眠和情緒改善有積極作用。臨床主要用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛,同時也是成人部分性癲癇發(fā)作添加治療的推薦用藥。在其他文獻和指南中,該藥物還被推薦用于偏頭痛、手術(shù)后疼痛、頑固性頸痛、燒傷后疼痛、幻肢痛、不寧腿綜合征等多種疼痛癥狀的治療。?
從市場表現(xiàn)來看,普瑞巴林口服溶液增長勢頭迅猛。2024 年上半年,在中國三大終端六大市場中,其銷售額增速約達 386%。這一高速增長反映出市場對該藥物的強烈需求以及其在臨床治療中的廣泛應用。隨著人們生活方式的改變和老齡化社會的加劇,神經(jīng)病理性疼痛患者數(shù)量呈上升趨勢,普瑞巴林口服溶液的市場潛力巨大。?
據(jù)悉,目前國內(nèi)有18家企業(yè)擁有普瑞巴林口服溶液生產(chǎn)批文,且均已視同過評,包括健民藥業(yè)、青峰醫(yī)藥、濟川藥業(yè)、常州四藥制藥、葫蘆娃藥業(yè)等。此外,山東新華制藥、海南斯達制藥、山東道齊生物等10余家企業(yè)的產(chǎn)品報產(chǎn)在審。
葫蘆娃藥業(yè)此次獲批的普瑞巴林口服溶液,劑型優(yōu)勢顯著。與國內(nèi)傳統(tǒng)固體片劑相比,口服溶液劑型在保持原有治療效用的基礎(chǔ)上,吸收更為快速,劑量調(diào)節(jié)也更為靈活精準,能更好地滿足不同患者群體的特殊需求,尤其是吞咽困難或?qū)λ幬飫┝恳蟾鼮榫毜幕颊摺?
葫蘆娃藥業(yè)作為一家專注于兒藥研發(fā)的制藥公司,自 2005 年成立以來,發(fā)展迅速。公司不僅在兒科用藥領(lǐng)域成績斐然,還積極拓展產(chǎn)品線,布局其他治療領(lǐng)域。此次普瑞巴林口服溶液的獲批,是其多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要成果。
目前,葫蘆娃藥業(yè)已建成??谒幑壬a(chǎn)基地、??诒6惿a(chǎn)基地、廣西南寧生產(chǎn)基地、廣西來賓中藥提取基地等 6 個智能制造基地,??诿腊矁和幹悄苤圃旎仨椖恳苍诩泳o建設(shè)中。公司擁有 46 條先進生產(chǎn)線,形成了以兒科用藥為特色,中成藥及化藥制劑同步發(fā)展的產(chǎn)品體系,涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、補益類、維礦類等多個用藥領(lǐng)域。?
此次普瑞巴林口服溶液獲批生產(chǎn)并視同過評,對葫蘆娃藥業(yè)而言意義重大。一方面,豐富了公司的產(chǎn)品管線,增強了在化藥領(lǐng)域的競爭力;另一方面,也為公司帶來了新的市場增長點,有助于提升公司的市場和品牌影響力。未來,隨著普瑞巴林口服溶液的市場推廣和應用,葫蘆娃藥業(yè)有望在神經(jīng)病理性疼痛治療市場取得更大突破,為更多患者帶來優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
數(shù)據(jù)顯示,2025年以來,葫蘆娃藥業(yè)有4個品種獲批生產(chǎn)并視同過評,其中吸入用硫酸沙丁胺醇溶液為公司獲批的第三款吸入劑,注射用艾司奧美拉唑鈉、骨化三醇軟膠囊2023年在中國三大終端六大市場的銷售額均超過9億元。
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