【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，Adaptimmune Therapeutics(納斯達(dá)克：ADAP)宣布已與美國(guó) US WorldMeds 達(dá)成協(xié)議，將出售 TECELRA、Lete-Cel、Afami-Cel 及 Uza-Cel 4 款細(xì)胞療法。這一交易瞬間吸引了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的目光，也促使業(yè)內(nèi)深入思考藥企在細(xì)胞療法領(lǐng)域的布局策略與發(fā)展態(tài)勢(shì)。
 

　　Adaptimmune 在細(xì)胞療法領(lǐng)域布局較早，多年來(lái)，其致力于利用細(xì)胞療法重新定義實(shí)體腫瘤癌癥的治療方式。TECELRA 作為獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的用于實(shí)體腫瘤的工程細(xì)胞療法，為滑膜肉瘤患者帶來(lái)了新的希望。而 Lete-Cel 也備受期待，預(yù)計(jì)在 2026 年獲批上市。然而，即便擁有如此亮眼的成績(jī)與潛力產(chǎn)品，Adaptimmune 卻因公司的財(cái)務(wù)狀況，選擇出售這 4 款細(xì)胞療法。這一決策背后，反映出細(xì)胞療法研發(fā)與商業(yè)化過(guò)程中面臨的巨大挑戰(zhàn)。?
 

　　從交易細(xì)節(jié)來(lái)看，US WorldMeds 將購(gòu)買(mǎi)這 4 款細(xì)胞療法資產(chǎn)以及相關(guān)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。Adaptimmune 在交易完成時(shí)將獲得 5500 萬(wàn)美元現(xiàn)金，并且根據(jù)某些里程碑的達(dá)成，還有可能獲得高達(dá) 3000 萬(wàn)美元的未來(lái)付款。同時(shí)，雙方還將簽訂許可協(xié)議，確保 US WorldMeds 獲得制造和商業(yè)化所需的剩余知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可。對(duì)于 Adaptimmune 而言，此次交易是在全面評(píng)估所有戰(zhàn)略選擇后，為實(shí)現(xiàn)利益相關(guān)者價(jià)值更大化以及保障患者持續(xù)獲得 TECELRA 治療的無(wú)奈之舉。交易完成后，Adaptimmune 計(jì)劃進(jìn)行重組，以支持這些療法向 US WorldMeds 的過(guò)渡，并專注于挖掘其剩余資產(chǎn)的價(jià)值，如針對(duì) PRAME 和 CD70 的 T 細(xì)胞療法。?
 

　　Adaptimmune 的這一案例并非個(gè)例，它折射出整個(gè)細(xì)胞療法行業(yè)的現(xiàn)狀。細(xì)胞療法作為一種新興的治療方式，具有巨大的潛力，但也伴隨著高昂的研發(fā)成本、漫長(zhǎng)的審批周期以及不確定的市場(chǎng)接受度。眾多藥企在布局細(xì)胞療法時(shí)，需要權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎決策。?
 

　　以東北制藥為例，其通過(guò)控股北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司，積極切入特異性細(xì)胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用領(lǐng)域。鼎成肽源圍繞靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、序列發(fā)現(xiàn)等環(huán)節(jié)搭建了核心技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)胰腺癌、結(jié)直腸癌等多種癌癥，開(kāi)發(fā)了靶向 KRAS 突變、EGFRvIII 等靶點(diǎn)的 TCR-T、TCR 蛋白藥和創(chuàng)新型 CAR-T 等 10 余款細(xì)胞治療產(chǎn)品。東北制藥此舉意在通過(guò)布局細(xì)胞治療領(lǐng)域，抓住市場(chǎng)機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型與產(chǎn)品創(chuàng)新，以應(yīng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)快速迭代和集采帶來(lái)的壓力。?
 

　　在干細(xì)胞療法方面，布局的藥企也不在少數(shù)。2025 年 1 月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了鉑生卓越生物的艾米邁托賽注射液上市，這是國(guó)內(nèi)獲批的干細(xì)胞療法，用于治療特定類型的急性移植物抗宿主病。中源協(xié)和、天士力、九芝堂等藥企也紛紛涉足干細(xì)胞療法賽道。中源協(xié)和的全資子公司取得 VUM03 注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)；天士力的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液已獲批臨床，還布局了異體來(lái)源的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療亞急性期腦卒中項(xiàng)目；九芝堂旗下的九芝堂美科在多個(gè)干細(xì)胞藥物研發(fā)項(xiàng)目上取得進(jìn)展。這些藥企的布局反映出干細(xì)胞療法在醫(yī)藥領(lǐng)域的熱度與潛力。?
 

　　細(xì)胞療法無(wú)疑是醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向之一。隨著科技的不斷進(jìn)步，對(duì)細(xì)胞生物學(xué)機(jī)制的深入理解，細(xì)胞療法有望為更多難治性疾病提供有效的治療方案。然而，在布局細(xì)胞療法時(shí)，藥企需要充分考慮自身的實(shí)力與資源，制定合理的戰(zhàn)略。是像 Adaptimmune 一樣在面臨困境時(shí)選擇戰(zhàn)略出售，還是像東北制藥等企業(yè)積極開(kāi)拓新領(lǐng)域，不同的企業(yè)有不同的選擇。但無(wú)論如何，保障患者利益、推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步始終是藥企在細(xì)胞療法布局過(guò)程中應(yīng)堅(jiān)守的初心。
 

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