【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】展望醫(yī)藥板塊的后市，中金公司表示，看好創(chuàng)新藥長期產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。國內(nèi)工程師紅利、豐富臨床資源和支持性政策多邊加持下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥已逐漸從跟隨時代走向引領(lǐng)創(chuàng)新。經(jīng)歷幾年耕耘，國內(nèi)品種商業(yè)化放量，并有望受益于支付端政策改革，創(chuàng)新藥企盈利能力提升；在研管線數(shù)據(jù)優(yōu)異，大額BD持續(xù)達(dá)成。進(jìn)入2.0時代的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)逐步完成質(zhì)的提升，未來10年國產(chǎn)新藥將深度參與全球市場，短期現(xiàn)金流入也將有效反哺研發(fā)形成良性循環(huán)。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，券商關(guān)于 “未來 10 年國產(chǎn)新藥將深度參與全球市場” 的判斷，不僅是對中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的精準(zhǔn)洞察，更預(yù)示著一個全新的醫(yī)藥時代正在拉開序幕。從跟隨仿制到源頭創(chuàng)新，從國內(nèi)市場到全球競爭，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷著質(zhì)的飛躍，在政策、資源、技術(shù)等多重紅利的加持下，正逐步成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。
 

　　政策的持續(xù)加碼為國產(chǎn)新藥的崛起鋪設(shè)了黃金賽道。近年來，我國醫(yī)藥審評審批制度改革不斷深化，“臨床試驗(yàn)?zāi)S制”“優(yōu)先審評審批” 等政策加速了創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床的進(jìn)程，讓更多國產(chǎn)新藥得以快速惠及患者。同時，醫(yī)保談判常態(tài)化機(jī)制的建立，既通過量價掛鉤降低了患者用藥負(fù)擔(dān)，也為創(chuàng)新藥企帶來了穩(wěn)定的市場銷量，形成了 “患者受益、企業(yè)發(fā)展” 的雙贏格局。此外，國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資金支持力度不斷加大，從科創(chuàng)板允許未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資，到各地政府設(shè)立的產(chǎn)業(yè)基金，為創(chuàng)新藥企在研發(fā)投入期提供了充足的資金，讓企業(yè)能夠心無旁騖地投入核心技術(shù)攻關(guān)。
 

　　產(chǎn)業(yè)自身的迭代升級為國產(chǎn)新藥參與全球競爭奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。中國擁有全球規(guī)模龐大的工程師群體，在藥物研發(fā)的化學(xué)合成、制劑工藝等環(huán)節(jié)展現(xiàn)出強(qiáng)大的成本控制能力和效率優(yōu)勢。同時，豐富的臨床資源成為國產(chǎn)新藥快速推進(jìn)臨床試驗(yàn)的 “天然實(shí)驗(yàn)室”，龐大的患者基數(shù)和多樣化的疾病譜，使得臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛟诟虝r間內(nèi)獲得更全面的數(shù)據(jù)，加速了新藥的研發(fā)進(jìn)程。經(jīng)過多年的積累，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力不斷提升，在腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批具有全球競爭力的創(chuàng)新藥，部分藥物的臨床數(shù)據(jù)甚至優(yōu)于國際同類產(chǎn)品，為其進(jìn)入全球市場奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。
 

　　商業(yè)化能力的提升是國產(chǎn)新藥實(shí)現(xiàn)全球布局的關(guān)鍵支撐。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的不斷成熟，企業(yè)的商業(yè)化能力也在逐步增強(qiáng)。一方面，通過建立專業(yè)化的銷售團(tuán)隊，創(chuàng)新藥企能夠快速將新藥推向市場，實(shí)現(xiàn)銷售放量；另一方面，借助醫(yī)保談判等政策，創(chuàng)新藥能夠快速進(jìn)入醫(yī)保目錄，擴(kuò)大患者覆蓋范圍，提升市場滲透率。同時，國內(nèi)創(chuàng)新藥企積極拓展國際市場，通過授權(quán)合作、自主申報等方式，將國產(chǎn)新藥推向全球。近年來，越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得美國 FDA、歐洲 EMA 等國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，進(jìn)入國際主流市場，實(shí)現(xiàn)了從 “中國新” 到 “全球新” 的跨越。
 

　　國際合作的深化為國產(chǎn)新藥參與全球市場提供了更多機(jī)遇。在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際合作日益密切。國內(nèi)創(chuàng)新藥企通過與國際有名藥企開展合作，不僅能夠獲得資金和技術(shù)支持，還能夠借助其成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和市場渠道，快速進(jìn)入國際市場。同時，國際藥企也看好中國市場的潛力和國內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力，紛紛加大在華投資力度，與國內(nèi)企業(yè)開展深度合作。這種雙向的合作不僅推動了國產(chǎn)新藥的國際化進(jìn)程，也促進(jìn)了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　當(dāng)然，國產(chǎn)新藥在參與全球市場的過程中也面臨著一些挑戰(zhàn)。例如，國際市場的競爭更加激烈，需要面對來自全球有名藥企的競爭壓力；國際監(jiān)管環(huán)境更加復(fù)雜，需要滿足不同國家和地區(qū)的監(jiān)管要求；知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題也需要引起足夠的重視，避免因知識產(chǎn)權(quán)糾紛影響藥物的國際化進(jìn)程。
 

　　但總體來看，國產(chǎn)新藥參與全球市場的趨勢不可逆轉(zhuǎn)。在政策、產(chǎn)業(yè)、資金等多重因素的推動下，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力和商業(yè)化能力將不斷提升，越來越多的國產(chǎn)新藥將走向全球市場，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。未來 10 年，將是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的黃金時期，國產(chǎn)新藥有望在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)更加重要的地位，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起寫下濃墨重彩的一筆。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。