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復合膜生產(chǎn)企業(yè):高精度檢測設(shè)備如何提升產(chǎn)品合格率?
本文由濟南西奧機電有限公司整理提供,僅供參考。產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)可能持續(xù)更新,請聯(lián)系我們的客服了解最新詳細信息。在醫(yī)療包裝領(lǐng)域,醫(yī)用復合膜作為重要的包裝材料,其密封性能直接關(guān)系到藥品和醫(yī)療器械的無菌保障。醫(yī)用復合膜通常由多層不同材料復合而成,既要保證優(yōu)異的阻隔性能,又要具備良好的熱封特性,這對密封性檢測提出了**要求。濟南西奧機電針對醫(yī)用復合膜的特殊結(jié)構(gòu)和性能要求,推出專業(yè)檢測解決方案,實現(xiàn)精準高效的密封性質(zhì)量控制。醫(yī)用復合膜檢測的特殊挑戰(zhàn)醫(yī)用復合膜檢測面臨多重技術(shù)難點:首先,材料結(jié)構(gòu)復雜,多層復合材藥品包裝檢測的“障礙”:動態(tài)損傷為何成為行業(yè)質(zhì)檢盲區(qū)?
本文由濟南西奧機電有限公司整理提供,僅供參考,請聯(lián)系客服了解詳細信息藥品包裝“隱形危機”:運輸揉搓如何成為質(zhì)量安全的“**”?在制藥與醫(yī)療器械行業(yè),藥品包裝(如鋁塑復合膜、冷沖壓成型鋁、高阻隔性泡罩膜)是保障藥物穩(wěn)定性、無菌性和有效性的第一道防線。然而,這類包裝在運輸、倉儲及終端配送過程中,常因反復揉搓、折疊、擠壓等動態(tài)應力作用,引發(fā)針孔擴展、層間剝離、阻隔性能斷崖式下降等“隱形損傷”。例如,某疫苗企業(yè)因鋁塑復合膜在冷鏈運輸中揉搓產(chǎn)生0.05mm級微裂紋,導致疫苗活性成分泄漏,單批次損失超800多行業(yè)檢測剛需!摩擦系數(shù)儀適配全樣品類型,解決設(shè)備分散難題
本文由濟南西奧機電有限公司整理提供,僅供參考,請聯(lián)系客服了解詳細信息一、第三方檢測實驗室:傳統(tǒng)摩擦測試的三大核心痛點在第三方檢測實驗室的日常檢測中,需承接制藥、食品、電子等多行業(yè)的摩擦系數(shù)測試需求,但傳統(tǒng)測試設(shè)備與模式難以匹配實驗室的專業(yè)定位。其一,多標準適配能力弱,不同行業(yè)(如制藥需YBB標準、食品需GB4806標準、電子需ISO18797標準)對摩擦測試的要求差異顯著,傳統(tǒng)設(shè)備僅支持1-2類標準,實驗室需采購多臺設(shè)備適配不同客戶,設(shè)備投入成本增加80%以上;其二,檢測精度與**性不足,部分實用Sievers M9總有機碳TOC分析儀選配電導率功能分析制藥用水的最佳操作
本文提供有關(guān)如何用配置了電導率選項的Sievers®M9TOC分析儀同時檢測制藥用水的TOC和電導率的最佳操作指導。取樣用配置了電導率選項的M9分析儀來有效檢測制藥用水的關(guān)鍵之處包括:采用正確的取樣技術(shù)使用電導率和TOC雙用(DUCT,DualUseConductivityandTOC)樣品瓶根據(jù)USP的規(guī)定,“第1階段電導率可以在合適容器中進行離線檢測”。1用于同步測試的合適容器是指在與樣品接觸時不影響樣品的TOC或電導率的容器。測試表明,在采用正確取樣技術(shù)的前提下,SieversDUCT瓶體增強化工處理的工業(yè)用水管理:有關(guān)合規(guī)性、可持續(xù)性和成本效益的策略
在制造業(yè)中,水起到至關(guān)重要的作用,可用于處理、加熱、冷卻、清洗或作為產(chǎn)品的重要成分。然而,工業(yè)用水中有90%或以上最終將成為廢水1。在再利用或排放到環(huán)境之前進行廢水處理通常會產(chǎn)生大量成本,但有時也會產(chǎn)生機遇。隨著能源和材料成本不斷的提高,且消費者和監(jiān)管機構(gòu)的要求也越來越高,全球有越來越多的行業(yè)面臨著可持續(xù)性方面的問題。通過處理有毒的廢水,化工企業(yè)可減少其水足跡并提高水的再利用率,從而實現(xiàn)更好的整體水管理。對于在缺水和干旱對生產(chǎn)造成威脅的地區(qū)運營的化工企業(yè)來說,水的回用尤其重要。此外,有毒物質(zhì)排放歐盟GMP附錄1與污染控制策略——更快、更便捷的過程監(jiān)測創(chuàng)新技術(shù)
對歐盟GMP附錄1進行的修訂反映了與無菌產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的不斷變化的制藥領(lǐng)域的新見解和期望。它闡明了制藥企業(yè)如何利用創(chuàng)新工具(例如實時監(jiān)測和快速方法)來加強對過程的理解,以便更好地識別風險并確?;颊叩挠盟幇踩?。對附錄進行修訂以反映監(jiān)管和制造環(huán)境發(fā)生的變化以及根據(jù)質(zhì)量風險管理(QRM,QualityRiskManagement)原則對工藝、設(shè)備、設(shè)施和生產(chǎn)活動進行更好管理的需要。新指南考慮了技術(shù)進步,涵蓋潔凈室、設(shè)備和公用工程設(shè)計以及新的快速微生物檢測方法(RMMs,RapidMicrobiologi優(yōu)質(zhì)TOC標準物質(zhì) — 自行配制 VS. 購買成品
挑戰(zhàn)作為質(zhì)量控制(QC)專家,您需要依靠有效的分析數(shù)據(jù)來做相關(guān)決定,包括如何符合嚴格的法規(guī)要求,制定緊湊的生產(chǎn)計劃以及降低運行預算。分析數(shù)據(jù)是否可信基于以下幾大元素:勝任的員工嚴格遵守標準操作流程(SOP)及法規(guī)要求有效確認并維護良好的儀器可追溯且合格的標準物品及消耗品解決方案隨著現(xiàn)今對實驗流程精益化和高效率的需求,越來越多QC專家正在尋找出色的供應商提供一個或多個以上的關(guān)鍵項目。使用第三方標準物質(zhì),如TOC標準品,就是一個很好的例子。通過將十分耗時的清潔、配置、文檔制作及記錄工作外包給一個值得