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基本技術(shù)要求出臺中藥注射劑面臨市場拐點
新的《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》的出臺可能是一個真正的拐點，將有助于整個中藥注射劑領(lǐng)域走向理性、規(guī)范，更安全地服務(wù)于臨床用藥。剛剛出臺的《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》（下簡稱《基本技術(shù)要求》），對于去年因魚腥草事件而遭到質(zhì)疑的中藥注射劑來說，無疑將是一個重要轉(zhuǎn)折點。較之1999年版本的《中藥注射劑研究的技術(shù)要求》，新版本顯然對中藥注射劑安全性、有效性等各方面的要求都有較大提高，明顯體現(xiàn)出管理從嚴(yán)的原則，監(jiān)管更為科學(xué)。而一直為業(yè)界所詬病的“中藥注射劑成分復(fù)雜，難以辨別”的問題在新版本

2007-12-25 10:14
新一代高速軋蓋機研發(fā)思路及其特點
軋蓋機作為抗生素玻璃瓶類粉針劑、凍干粉針劑及水針生產(chǎn)線的主要設(shè)備之一，其生產(chǎn)率的高低、性能的優(yōu)劣、運行成本的高低對制藥企業(yè)的經(jīng)濟效益起著至關(guān)重要的作用，特別是制藥行業(yè)競爭日趨激烈的今天，生產(chǎn)裝備對制藥生產(chǎn)起著主導(dǎo)作用。然而，在制藥裝備新品不斷推出的時代，人們對中低速軋蓋機提出了更高的要求。本文以中牧南京實業(yè)公司新近研發(fā)的KGL400型軋蓋機為例，探討新一代高速軋蓋機的研發(fā)思路及其特點，期盼對此類裝備的不斷發(fā)展，同時對國內(nèi)相應(yīng)制劑生產(chǎn)率的提高起一定作用。1.高速軋蓋機的研發(fā)思路1.1產(chǎn)品技術(shù)的發(fā)展

2007-09-20 10:37
制藥企業(yè)如何選擇顆粒、粉劑包裝機
目前，國內(nèi)制藥企業(yè)，只要是生產(chǎn)中成藥的，一般都有顆粒劑型，少數(shù)有粉散劑。國內(nèi)生產(chǎn)的包裝機品牌眾多，從功能、配置、各方面來比較，差異比較大，選擇適合本企業(yè)產(chǎn)品的顆粒、粉劑包裝機是生產(chǎn)產(chǎn)量和包裝質(zhì)量的關(guān)鍵。目前國內(nèi)的包裝機從封口方式來分，可分為夾板式和輥筒式。從產(chǎn)能來分，可分為單列機和多列機。從走膜方式來分，可分為立式機和水平機。目前小袋包裝的主要形式為：三邊封、四邊封、背封。下面將各種機型的特點分別作一下描述：夾板式立式單列包裝機：間歇封口，容積式計量，充填下料，夾板封口，機型較小，操作簡單，使用

2007-09-13 10:36
“振動篩”在制藥行業(yè)的應(yīng)用
振動篩作為一種通用篩分設(shè)備現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于化工、食品、制藥、陶瓷、冶金等行業(yè)。我司生產(chǎn)的“鴻利”篩機以其篩分精度高、體積小、使用便捷等優(yōu)良特性深得國內(nèi)外客戶的信賴與好評。篩分zui細(xì)可達500目，過濾zui細(xì)可達5微米。對各類中西藥粉及藥液可進行篩分與過濾。真誠希望為各界朋友提供的服務(wù)。

2007-03-16 08:25
微波萃取工藝流程
1、微波萃取機理微波萃取是高頻電磁波穿透萃取媒質(zhì)，到達被萃取物料的內(nèi)部，微波能迅速轉(zhuǎn)化為熱能使細(xì)胞內(nèi)部溫度快速上升，當(dāng)細(xì)胞內(nèi)部壓力超過細(xì)胞壁承受能力，細(xì)胞破裂，細(xì)胞內(nèi)有效成分自由流出，在較低的溫度下溶解于萃取媒質(zhì)再通過進一步過濾和分離，便獲得萃取物料。在微波輻射作用下被萃取物料成分加速向萃取溶劑界面擴散，從而使萃取速率提高數(shù)倍，同時還降低了萃取溫度，zui大限度保證萃取的質(zhì)量。2、微波萃取優(yōu)點傳統(tǒng)熱萃取是以熱傳導(dǎo)、熱輻射等方式由外向里進行，而微波萃取是微波瞬間穿透物料里外同時加熱進行萃取。傳統(tǒng)熱

2007-03-13 10:57
藥丸包衣的方法
丸劑包衣的目的主要為：①掩蓋惡臭、異味，使丸面平滑美觀，便于吞服。②防止主藥氧化變質(zhì)或揮發(fā)。③防止吸濕及蟲蛀。④根據(jù)醫(yī)療的需要，將處方中一部分藥物作為包衣材料包于丸劑的表面，在服用后首先起作用。⑤包腸溶衣后，可使丸劑安全通過胃而至腸內(nèi)再溶散。

2007-03-10 08:16
藥品注冊核查工作全面啟動
從1月下旬起，由省食品藥品監(jiān)管局派出的60名核查員，將進駐全省113家藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研究機構(gòu)和10余個省外城市的臨床實驗基地，對795個品種藥品申報注冊資料進行全面“體檢”，歷時將達半年之久。藥品研制和注冊工作，是藥品監(jiān)管的源頭。近年來，藥品注冊申報中出現(xiàn)了嚴(yán)重弄虛作假的問題，有的沒有藥品研制記錄，有的涂改試驗、檢測資料，有的偽造樣品加工資料，嚴(yán)重敗壞了行業(yè)風(fēng)氣，惡化了醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境。為此，從去年5月份起，國務(wù)院要求在全國開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?，把藥品研制現(xiàn)場核查工作作為一個重

2007-03-07 10:01
國內(nèi)換熱器板片材質(zhì)國內(nèi)、國外代號
類別中國美國日本歐洲馬氏體不銹鋼Cr13型410SUS410SAF23011Cr17Ni2431SUS431SAF23219Cr18440CSUS440c0Cr17Ni4Cu4Nb17-4PHSUH6301Cr12Ni3MoWVXM32DIN1.43132Cr12MoVNbNSUH6002Cr12NiMoWVSUH616雙相鋼00Cr18Ni5Mo3Si2S315003RE6000Cr22Ni5Mo3NS31803329J3L1SAF220500Cr25Ni6Mo2N329J1L1R-400Cr

2007-02-08 09:54
傳熱學(xué)：流體動力學(xué)基本方程
將質(zhì)量﹑動量和能量守恆定律用於流體運動所得到的聯(lián)繫流體速度﹑壓力﹑密度和溫度等物理量的關(guān)係式。對於系統(tǒng)和控制體都可以建立流體動力學(xué)基本方程。系統(tǒng)是確定不變的物質(zhì)的組合﹔而控制體是相對於某一坐標(biāo)系固定不變的空間體積﹐它的邊界面稱為控制面。流體動力學(xué)中討論的基本方程多數(shù)是對控制體建立的?；痉匠逃蟹e分形式和微分形式兩種。前者通過對控制體和控制面的積分而得到流體諸物理量之間的積分關(guān)係式﹔后者通過對微元控制體或系統(tǒng)直接建立方程而得到任意空間點上流體諸物理量之間的微分關(guān)係式。求解積分形式基本方程可以得到總

2007-02-08 09:33
螺桿壓縮機風(fēng)扇與匹配的正交試驗
顏立永,賈雅娟,金杭海（復(fù)盛實業(yè)（上海）有限公司,上海201612）1前言風(fēng)扇和換熱器是螺桿壓縮機機組的重要組成部件,它們匹配是否合理直接影響到壓縮機系統(tǒng)的性能好壞[1]。換熱器和風(fēng)扇選用不當(dāng),不僅會造成壓縮機產(chǎn)生很大的噪聲,而且會使壓縮機的排氣溫度升高,且超過規(guī)定的排氣溫度時,會使壓縮機高溫跳機,不能正常工作;同時壓縮機的排氣溫度太高還會使循環(huán)冷卻油長期處于較高的溫度,加速壓縮機油的老化,甚至?xí)斐蓧嚎s機油的結(jié)碳[2]。本文在37ｋＷ的噴油螺桿空壓機上,通過Ｌ8（27）正交試驗,分析選取與風(fēng)扇

2007-02-08 08:54
PP-H、PP-B和PP-R的區(qū)別
聚丙烯按照分子結(jié)構(gòu)形態(tài)的不同可分為均聚聚丙烯（PP-H）、嵌段共聚聚丙烯（PP-B）和無規(guī)共聚聚丙烯（PP-R）三種。這三種材料結(jié)構(gòu)的差異使他們具有不同的應(yīng)用特性，因此也具有不同的用途。PP-R是由丙烯單體和少量的乙烯單體在加熱、加壓和催化劑作用下共聚得到的，乙烯單體無規(guī)、隨機地分布到丙烯的長鏈中。乙烯的無規(guī)加入降低了聚合物的結(jié)晶度和熔點、改善了材料的沖擊、長期耐靜水壓、長期耐熱氧老化及管材加工成型等方面的性能。PP-R分子鏈結(jié)構(gòu)、乙烯單體含量等指標(biāo)對材料的長期熱穩(wěn)定性、力學(xué)性能及加工性能都有著

2007-02-07 11:13
新型封隔器無卡瓦耐高溫
新年之初，新疆石油局采油工藝研究院接到*局的書面通知，由這個院科研人員自行研制的新型無卡瓦耐熱封隔器技術(shù)獲得實用新型*。截至去年底，該產(chǎn)品在國外油田施工已達１００多井次。新型封隔器zui大的特點是無卡瓦結(jié)構(gòu)，采用耐高溫的組合密封件，現(xiàn)場作業(yè)時由液壓力坐封、上提解封，性能可靠，避免了鉆磨解封易損傷套管及坐封力不足、不易控制的缺點。新型封隔器還吸取了液體膨脹和金屬膨脹熱采封隔器遇熱坐封的特點，在活塞缸的內(nèi)部裝有止回閥，這樣液壓坐封完成后，活塞缸就形成一個密閉的、裝滿液體的腔體，注汽時，活塞缸內(nèi)的液體

2007-02-07 10:09
各種標(biāo)準(zhǔn)的含義
產(chǎn)品管理標(biāo)準(zhǔn)----以各種產(chǎn)品的管理事項為對象所制定的標(biāo)準(zhǔn)，稱為產(chǎn)品管理標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品管理標(biāo)準(zhǔn)的范圍主要包括：產(chǎn)呂分類、分級管理標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品開發(fā)程序管理規(guī)程；新產(chǎn)品試制管理規(guī)程；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)程；產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備管理規(guī)程；產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理規(guī)程；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)件、通用件、件管理辦法；產(chǎn)品銷售管理規(guī)程；產(chǎn)品財務(wù)管理辦法等。產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)----在生產(chǎn)技術(shù)活動中，對所有制作的運輸包裝和銷售包裝的品種、規(guī)格、尺寸、參數(shù)、工藝、成分、性能等所做的統(tǒng)一規(guī)定，稱為產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)是包裝設(shè)計、生產(chǎn)、制造和檢驗包裝產(chǎn)品

2007-02-06 14:57
定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定
一九九五年十二月八日國家技術(shù)監(jiān)督局令第43號發(fā)布*條為維護社會主義市場經(jīng)濟秩序，制止利用計量手段欺騙消費者的不法行為，保護消費者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條生產(chǎn)、經(jīng)銷定量包裝商品，以及對其的計量監(jiān)督，必須遵守本規(guī)定。本規(guī)定所稱定量包裝商品，是指以銷售為目的、與消費者利益密切相關(guān)，在一定量限范圍內(nèi)具有統(tǒng)一的質(zhì)量、體積、長度標(biāo)注的預(yù)包裝商品。第三條定量包裝商品在其包裝的顯著位置必須正確、清晰地標(biāo)注凈含量，凈含量由中文、數(shù)字和法定計量單位組成。第

2007-02-06 14:50
商品條碼印刷資格認(rèn)定工作實施辦法
（國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）二OOO年七月二十九日*條為了規(guī)范商品條碼印刷資格認(rèn)定工作，保證商品條碼印刷質(zhì)量，加快商品條碼推廣應(yīng)用，促進商業(yè)自動化發(fā)展，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條商品條碼印刷資格認(rèn)定，是指中國物品編碼中心及其分支機構(gòu)根據(jù)印刷企業(yè)的申請，依照商品條碼國家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，對印刷企業(yè)的商品條碼印刷質(zhì)量保證能力進行評審，并對評審合格的印刷企業(yè)通過頒發(fā)《商品條碼印刷資格證書》（以下簡稱《資格證書》）確定其商品條碼印刷資格的活動。第三條商品條碼印刷資格認(rèn)定的申請、評審、核準(zhǔn)、發(fā)證、注銷及

2007-02-06 14:47
國產(chǎn)藥品包裝設(shè)計的改革要點
由于歷史及文化等原因，我國國產(chǎn)藥品的包裝設(shè)計形成了比較單一、平淡的設(shè)計條框，許多同類藥物包裝文字雷同，僅以顏色變化來區(qū)別，加上品名不醒目，很容易混淆。但是醫(yī)藥產(chǎn)品是一種特殊的商品，具有藥品和商品的雙重屬性。因此藥品包裝設(shè)計要求在遵循《藥品管理法》及相關(guān)政策法規(guī)的同時，還要體現(xiàn)企業(yè)形象，提高外觀設(shè)計品位，獲得消費者的心理認(rèn)可。我國的一些藥品包裝與進口藥品和“三資”企業(yè)藥品的包裝相比，無論在外觀設(shè)計上，還是在為消費者考慮方面都相形見絀。很多國產(chǎn)藥品的包裝設(shè)計是在追隨國外的藥品包裝設(shè)計思路，而醫(yī)藥經(jīng)濟

2007-02-06 14:35