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標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展史
一、古代標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是人類(lèi)由自然人進(jìn)入社會(huì)共同生活初中的必然產(chǎn)物，它隨著生產(chǎn)的發(fā)展、科技的進(jìn)步和生活質(zhì)量的提高而發(fā)生、發(fā)展，受生產(chǎn)力發(fā)展的制約，同時(shí)又為生產(chǎn)力的進(jìn)一步發(fā)展創(chuàng)造條件。人類(lèi)從原始的自然人開(kāi)始，在與自然的生存搏斗中為了交流感情和傳達(dá)信息的需要，逐步郵現(xiàn)了原始的語(yǔ)言、符號(hào)、記號(hào)、象形文字和數(shù)字，西安半坡遺址出土陶缽口上刻劃的符號(hào)可以說(shuō)明它們的萌芽狀態(tài)。元謀、藍(lán)田、北京出土的石制工具說(shuō)明原始人類(lèi)開(kāi)始制造工具，樣式和形狀從多樣走向統(tǒng)一，建筑洞穴和房舍對(duì)方圓高矮提出的要求。從*次人類(lèi)社會(huì)的農(nóng)業(yè)

2007-02-06 15:00
藥品的無(wú)菌大容量灌裝
因?yàn)獒t(yī)藥灌裝是散裝藥制造商與分銷(xiāo)商之間的橋梁，所以制藥供應(yīng)鏈中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都與一種藥物如何被分裝到一個(gè)可銷(xiāo)售的容器中有關(guān)。無(wú)論某種藥物是以單劑量還是多劑量形式銷(xiāo)售的；無(wú)論它是給一個(gè)病人還是多個(gè)病人使用或者是由病人自己使用；也無(wú)論它是否會(huì)在藥房中再被分裝，這些都有助于決定一條灌裝生產(chǎn)線(xiàn)是灌裝小容量還是大容量，是單個(gè)片劑還是500片一組。速度與成本——是灌裝業(yè)務(wù)中一個(gè)迫切的、回歸的主題，這表明了要采用智能庫(kù)存和適時(shí)生產(chǎn)。甚至藥理學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)和活性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)也會(huì)影響到藥品的灌裝方式。在設(shè)計(jì)包裝時(shí)

2007-02-06 14:35
藥品包裝容器分子的紅外光譜測(cè)定技術(shù)
藥品包裝容器分子化合物受紅外輻射照射后，使分子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，由較低的能級(jí)向較高能級(jí)躍遷，從而導(dǎo)致對(duì)一定頻率紅外輻射的選擇性吸收，形成特征的紅外吸收光譜。紅外光譜是鑒別物質(zhì)和分析藥品包裝化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段，現(xiàn)已被廣泛用于物質(zhì)的定性鑒別、物相分析；同樣，紅外光譜在識(shí)別高分子化合物各種官能團(tuán)信息，確定材料的組成方面起著重要的作用。歐洲藥典對(duì)于高分子材料的控制也紅外光譜法。為通過(guò)加強(qiáng)對(duì)材料的控制以達(dá)到對(duì)藥用包裝材料配方的控制，確保藥品使用的安全、可靠。為此，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2002年頒布了34個(gè)國(guó)家

2007-02-06 14:33
熱導(dǎo)型元素儀樣品容器的選擇與使用
熱導(dǎo)型元素儀使用的樣品容器有多種材質(zhì)：鋁、錫、銀、陶瓷、不銹鋼等；多種形狀：筒形、盒形、碗形、片狀、桶狀、舟狀等；多種規(guī)格：裝量幾百微克到幾克，裝樣量不同的容器體積差異很大。儀器公司給各自的儀器配備了特定的樣品容器，但如不能滿(mǎn)足測(cè)試樣品的要求，儀器用戶(hù)也可選擇其它形狀和規(guī)格的容器，下面就樣品容器的選擇和使用方面提出一點(diǎn)建議（裝量較小一次性使用的封閉性容器，裝量大重復(fù)使用的敞口坩堝類(lèi)容器暫不討論）：1、樣品容器的選擇：1-1、材質(zhì)鋁制容器僅適于易分解的樣品；一般樣品推薦使用錫制容器，因?yàn)殄a容器在氧

2007-02-06 14:31
影響鋁箔藥品包裝熱封強(qiáng)度的幾個(gè)因素
藥品包裝是隸屬于包裝領(lǐng)域內(nèi)的一種非常特殊的商品包裝。首先，它要具有包裝的各種優(yōu)良性能；其次，還必須具備保持藥品療效的功能。用鋁箔作為藥品的包裝，具有美觀(guān)、質(zhì)輕、阻氣、阻光等優(yōu)點(diǎn)，從而使它成為藥品包裝材料中的明星。隨著人們對(duì)健康保健方面意識(shí)的提高，鋁箔已深入到我們每個(gè)人的生活中，為了人類(lèi)的健康而擔(dān)負(fù)著重大的包裝使命。對(duì)鋁箔藥品包裝來(lái)講，質(zhì)量的優(yōu)劣很大程度體現(xiàn)在產(chǎn)品的熱封強(qiáng)度上。為此，我們有必要分析一下影響鋁箔藥品包裝熱封強(qiáng)度的因素，這對(duì)提高產(chǎn)品的質(zhì)量是非常必要的。鋁箔藥品包裝的粘合層（亦稱(chēng)VC層）

2007-02-06 14:30
藥企如何合理準(zhǔn)確地選擇片劑包裝材料
西藥片劑是目前品種zui多、銷(xiāo)量zui大的藥品劑型之一。由于片劑包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類(lèi)藥品包裝。作為特殊商品，藥品包裝材料與結(jié)構(gòu)形式必須確保所裝藥物的藥效，同時(shí)還要保證藥品使用可靠、方便。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時(shí)要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì)、特點(diǎn)，以便結(jié)合藥品的某些特殊要求，合理、準(zhǔn)確地選擇藥用包裝材料。塑料瓶包裝20世紀(jì)80年代，我國(guó)開(kāi)始從國(guó)外引進(jìn)*的藥用塑料瓶生產(chǎn)線(xiàn)，以“塑”代“?！毙蚰焕_(kāi)。藥用塑料瓶的zui大特點(diǎn)是質(zhì)量輕，不易碎，清潔，美觀(guān)，藥品生產(chǎn)企業(yè)不必清洗烘

2007-02-06 14:21
煎藥機(jī)真空袋裝中藥湯劑貯存時(shí)間的研究
中藥湯劑因煎煮需要特定器具，湯液不宜保存，攜帶不便等原因，給許多患者帶來(lái)了不便。因此，在某種程度上阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展，也影響了治療。中藥電控煎煮機(jī)具有密閉煎煮，高溫消毒，塑袋自動(dòng)灌裝，藥液衛(wèi)生，服用、攜帶、保存方便等優(yōu)點(diǎn)。有關(guān)湯劑袋裝的保存時(shí)效，說(shuō)法不一。一般煎藥機(jī)生產(chǎn)廠(chǎng)家認(rèn)為夏季常溫保存僅2-4天。為此，本實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了湯劑軟包裝貯放條件對(duì)比觀(guān)察。1設(shè)備與處方自動(dòng)煎藥包裝機(jī)、聚酯烯塑料包裝袋。處方1：黨參20g，薏苡仁15g；處方2：黃芪12g，白術(shù)12g，防風(fēng)6g。兩處方各加水煎煮60分鐘，制成

2007-02-06 14:12
藥用塑料瓶的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與成型工藝
近年來(lái)，我國(guó)藥用塑料瓶包裝有了較快的發(fā)展。藥用塑料瓶包裝具有質(zhì)輕、無(wú)破損、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，符合藥品包裝的特殊要求。目前國(guó)內(nèi)在藥品片劑、膠囊包裝方面，已逐步實(shí)現(xiàn)以“塑”代“玻”。藥用塑料瓶的應(yīng)用，離不開(kāi)合理的瓶體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和完善的生產(chǎn)設(shè)備以及成熟的工藝方法。本文從藥用塑瓶的生產(chǎn)特點(diǎn)、形體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、成型方式以及成型工藝特性四個(gè)方面闡述藥用塑料瓶整體生產(chǎn)過(guò)程。1．塑料瓶在藥品包裝中的使用特點(diǎn)藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)首先了解生產(chǎn)的藥瓶所包裝藥品的化學(xué)及物理性質(zhì)，其次應(yīng)清楚制瓶所選用的原料及輔料對(duì)所包裝藥

2007-02-06 14:07
丁基膠塞的膜技術(shù)及應(yīng)用
盡管丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系，與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問(wèn)題，比較突出的是部分頭孢菌素類(lèi)、部分大輸液類(lèi)、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過(guò)選用一種惰性柔軟涂層，覆蓋在膠塞表面，隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸，這樣可以明顯改善與藥物的相容性。今天，丁基橡膠瓶塞所使用到的各種合適膜材是國(guó)內(nèi)外丁基膠塞生產(chǎn)廠(chǎng)家技術(shù)人員花費(fèi)心思謀取的。本文就丁基膠塞的膜技術(shù)現(xiàn)狀與發(fā)展趨

2007-02-06 14:05
生物醫(yī)學(xué)電極和植入傳感器外包裝材料
摘要主要介紹硅橡膠、聚尿烷和等離子體沉積的聚合物膜用作生物醫(yī)學(xué)電極和植入傳感器外包裝材料的各自?xún)?yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，并闡述了這類(lèi)生物醫(yī)用設(shè)備的研究進(jìn)展。關(guān)鍵詞生物傳感器外包裝材料等離子體沉積引言生物傳感器是目前生物電子學(xué)研究與開(kāi)發(fā)的主要課題之一，也是當(dāng)今十分引人注目的一項(xiàng)生物技術(shù)。它的廣泛引用，不僅在基礎(chǔ)研究、臨床醫(yī)學(xué)、化工工業(yè)、食品發(fā)酵和環(huán)境保護(hù)等方面顯示了美好的前景，而且在活體應(yīng)用方面也已變成了可能。本文所提到的兩種生物傳感器——生物醫(yī)學(xué)電極和植入傳感器就是活體應(yīng)用的較為典型的例子。作活體應(yīng)用尤其是植

2007-02-06 14:04
單劑量藥品用硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝
硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝出現(xiàn)后的40多年來(lái)，為單位劑量藥品的包裝提高了一種經(jīng)濟(jì)且適用的包裝方法。事實(shí)證明，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料是一種經(jīng)久耐用、用途關(guān)法并且適應(yīng)范圍很廣的包裝材料。所以，在歐洲市場(chǎng)，即使制度環(huán)境的變化不利于硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料的銷(xiāo)售，它的流行趨勢(shì)也絲毫沒(méi)有減弱。作為在60年代出現(xiàn)的一種產(chǎn)品，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料zui初被作為患者矯正器具的一種輔助品。當(dāng)口服避孕藥上市后，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料才變得越來(lái)越重要。當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上還有其他幾種包裝材料，比如包裝盒、金屬和玻璃管、瓶子和

2009-02-05 11:43
片劑、膠囊藥品包裝機(jī)械的發(fā)展
2004年我國(guó)片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩（控）釋片七大類(lèi)化學(xué)藥物制劑年產(chǎn)量分別達(dá)到3061億片、738億粒、63億包（袋）、11億瓶、105億瓶、49億瓶（袋）和17億片。2005年我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)完成現(xiàn)價(jià)總產(chǎn)值2405.9億元，2000～2005年年均遞增16.7%，銷(xiāo)售收入2325.6億元，年均遞增17.1%。目前，我國(guó)已成為zui大的藥物制劑生產(chǎn)國(guó)。片劑和膠囊藥品仍然是zui主要的藥品劑型據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)片劑年產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到3061億片，隨著這兩年藥品產(chǎn)量的增加，其增長(zhǎng)率

2007-02-06 13:52
納米技術(shù)在藥品包裝材料的應(yīng)用
在藥品包裝方面，為了要有高耐沖擊強(qiáng)度、柔軟、透明等優(yōu)點(diǎn)，故需選擇塑料類(lèi)材料，以下面針對(duì)塑料類(lèi)材料做一介紹。▼塑料類(lèi)被印材塑料之性質(zhì)主要是由其組成分子的大小及形狀來(lái)決定，大部份的塑料在制造的前幾個(gè)階段均系單體，即由小型單元分子組成，但在熱和壓力及化學(xué)觸媒之作用下，這些小分子即結(jié)合成復(fù)雜的分子而變?yōu)楣腆w或半固體之構(gòu)造。塑料之特性可列舉幾項(xiàng)為:1.能耐化學(xué)侵蝕。2.富有光澤，部份具有透明性或半透明性。3.大部份的塑料是良好的絕緣體。4.重量輕，但很堅(jiān)固，甚至可取代金屬。5.能大規(guī)模生產(chǎn)，加工容易，且價(jià)

2007-02-06 13:09
塑料降解基本原理
目前生產(chǎn)的可降解塑料，并不意味著整個(gè)包裝廢料全部消失為二氧化碳和水。其基本原理還是通過(guò)死的生物體受微生物和霉菌的作用，產(chǎn)生二氧化碳和腐殖質(zhì)，而二氧化碳和腐殖質(zhì)再對(duì)塑料產(chǎn)生作用。沒(méi)有靈丹妙藥可以完*塑料垃圾問(wèn)題，循環(huán)使用和焚化是兩種比較有效的處理方法。塑料本身沒(méi)有天生的生物分解能力，強(qiáng)度和牢固程度決定了它們的穩(wěn)定性。無(wú)論在陸地，還是海洋，塑料都不受外界影響，絲毫沒(méi)有分解的可能性。*的辦法是改變實(shí)用塑料的原料，使之丟棄后在一定的環(huán)境條件下即可分解，并被吸收進(jìn)入生物大氣層的自然碳化環(huán)境。設(shè)計(jì)者在合成聚

2007-02-06 12:37
合成膠粘劑在包裝行業(yè)的應(yīng)用
合成膠粘劑具有應(yīng)用面廣、使用簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)效益高、發(fā)展迅速等許多特點(diǎn)，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與科技的進(jìn)步，它將越來(lái)越愛(ài)到人們的重視，成為一個(gè)發(fā)展前景的行業(yè)。膠粘劑在我國(guó)真正開(kāi)始有規(guī)模懷的生產(chǎn)，是從1958年開(kāi)始的，進(jìn)入80年代，膠粘劑發(fā)展出現(xiàn)了高潮。目前，我國(guó)膠粘劑生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)1500多家，品種超過(guò)3000種，已成為我國(guó)化工領(lǐng)域中發(fā)展zui快的重點(diǎn)行業(yè)之一。世界發(fā)達(dá)國(guó)家的合成膠粘劑工業(yè)已進(jìn)入了高度發(fā)達(dá)階段，90年代平均增長(zhǎng)率為3%左右，我國(guó)平均增長(zhǎng)為19.5%。1998年合成膠粘劑銷(xiāo)售額約250億美元，其中

2007-02-06 12:36
藥品包裝用材料和容器的質(zhì)量要求
一.慨述包裝指盛裝和保護(hù)產(chǎn)品的容器。它對(duì)維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量，減少損耗、便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售、美化商品和提高服務(wù)質(zhì)量等都有重要的作用。包裝按用途可分為：通用包裝，包裝。本文所述包裝是指直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下筒稱(chēng)藥包材）。藥包材因用于包裝特殊商品-藥品，所以藥包材屬于包裝范疇，它具有包裝的所有屬性，并有特殊性。二.藥包材的分類(lèi)1．按使用方式分:1.1直接使用（如固體藥用聚烯烴塑料瓶等）1.2需清洗后再使用（如安瓿等）1.3間接使用或非直接接觸藥品（如藥用玻璃管,抗生素瓶鋁蓋等）2.按材料組成分

2007-02-06 12:35