自動化逐漸替代人工推動企業(yè)自動化引入生產(chǎn)必要性
自動化逐漸替代人工推動企業(yè)自動化引入生產(chǎn)必要性包裝機械的需求行業(yè)涉及食品、醫(yī)藥、五金、印刷等行業(yè)是包裝設(shè)備zui主要的下游市場。這些行業(yè)大多為消費品或是生活必須品的制造行業(yè)。從這些行的性質(zhì)上來看。生產(chǎn)的產(chǎn)品多為快消品。生產(chǎn)周期性大,近些年來隨著我國人均消費水平的提高對產(chǎn)品的品質(zhì)及健康意思逐漸提高。新的包裝材料、包裝方式和包裝設(shè)計逐漸成為消費者關(guān)注的問題。為了占據(jù)市場,生產(chǎn)企業(yè)不得不就企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略上來看,重新制定市場營銷方式及生產(chǎn)成本的核算。保證企業(yè)的一定利潤額。隨著人工成本的提高市場競爭的加劇,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂衛(wèi)生部令第79號)(下)
第九節(jié)投訴與不良反應(yīng)報告第二百六十九條應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度,設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)管理。第二百七十條應(yīng)當(dāng)主動收集藥品不良反應(yīng),對不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、評價、調(diào)查和處理,及時采取措施控制可能存在的風(fēng)險,并按照要求向藥品監(jiān)督管理部門報告。第二百七十一條應(yīng)當(dāng)建立操作規(guī)程,規(guī)定投訴登記、評價、調(diào)查和處理的程序,并規(guī)定因可能的產(chǎn)品缺陷發(fā)生投訴時所采取的措施,包括考慮是否有必要從市場召回藥品。第二百七十二條應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理,所有投訴、調(diào)查的信息藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂衛(wèi)生部令第79號)(上)
注:(1)表中各數(shù)值均為平均值。(2)單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時,同一位置可使用多個沉降碟連續(xù)進行監(jiān)測并累積計數(shù)。第十二條應(yīng)當(dāng)制定適當(dāng)?shù)膽腋×W雍臀⑸锉O(jiān)測警戒限度和糾偏限度。操作規(guī)程中應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明結(jié)果超標(biāo)時需采取的糾偏措施。第十三條無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境可參照表格中的示例進行選擇。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無菌藥品注:(1)此處的高污染風(fēng)險是指產(chǎn)品容易長菌、灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密封等狀況;(2)此處的高污染風(fēng)險是指產(chǎn)品容易長菌、配制后需等待