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2014版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)生部令藥品生產(chǎn)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)的GMP管理
摘要:倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)是制藥生產(chǎn)企業(yè)的重要組成部分,是藥品生產(chǎn)*的廠房設(shè)施之一?,F(xiàn)針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)如何加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)管理,從硬件設(shè)施、制度職責(zé)和GMP操作規(guī)程等幾個(gè)方面提出了一些意見和建議。關(guān)鍵詞:藥品生產(chǎn)企業(yè);倉(cāng)儲(chǔ)區(qū);規(guī)范化管理0引言由于藥品生產(chǎn)企業(yè)儲(chǔ)存的物料和產(chǎn)成品種類繁多、規(guī)格各異、批次不一,因此,在日常工作中應(yīng)當(dāng)建立原輔料和產(chǎn)成品的操作規(guī)程,以確保其正確接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn),防止交叉污染、混淆和出現(xiàn)差錯(cuò)。對(duì)于到貨入庫(kù)的物料,需要進(jìn)行分類并按要求擺放,同時(shí)需嚴(yán)格按物料性質(zhì)進(jìn)行儲(chǔ)存。對(duì)于倉(cāng)儲(chǔ)原輔料進(jìn)口ELISA Kit實(shí)驗(yàn)免費(fèi)代測(cè) 大鼠降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)北京試劑盒價(jià)格
進(jìn)口ELISAKit實(shí)驗(yàn)免費(fèi)代測(cè)大鼠降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)北京試劑盒價(jià)格實(shí)驗(yàn)原理:本試劑盒應(yīng)用雙抗體夾心法測(cè)定標(biāo)本中大鼠降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)水平。用純化的大鼠降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)抗體包被微孔板,制成固相抗體,往包被單抗的微孔中加入降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP),再與HRP標(biāo)記的降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)抗體結(jié)合,形成抗體-抗原-酶標(biāo)抗體復(fù)合物,經(jīng)過*洗滌后加底物TMB顯色。TMB在HRP酶的催化下轉(zhuǎn)化成藍(lán)色,并在酸的作用下轉(zhuǎn)化成zui終的黃色。顏色的深淺和樣品中的大鼠降鈣素豬傳染性胃腸炎病毒抗原(TGEV-Ag)酶免分析代測(cè)
豬傳染性胃腸炎病毒抗原(TGEV-Ag)酶免分析代測(cè)計(jì)算:以標(biāo)準(zhǔn)物的濃度為橫坐標(biāo),OD值為縱坐標(biāo),在坐標(biāo)紙上繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線,根據(jù)樣品的OD值由標(biāo)準(zhǔn)曲線查出相應(yīng)的濃度;再乘以稀釋倍數(shù);或用標(biāo)準(zhǔn)物的濃度與OD值計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)曲線的直線回歸方程式,將樣品的OD值代入方程式,計(jì)算出樣品濃度,再乘以稀釋倍數(shù),即為樣品的實(shí)際濃度。(此圖僅供參考)試劑盒性能:1.樣品線性回歸與預(yù)期濃度相關(guān)系數(shù)R值為0.92以上。2.批內(nèi)與批見應(yīng)分別小于9%和15%豬傳染性胃腸炎病毒抗原(TGEV-Ag)酶免分析代測(cè)檢測(cè)范圍:1ug薄膜調(diào)節(jié)閥,角座閥,三通閥等內(nèi)部結(jié)構(gòu)形式
濕法北京制粒機(jī)原理、應(yīng)用及特點(diǎn)參數(shù)介紹
濕法北京制粒機(jī)原理、應(yīng)用及特點(diǎn)參數(shù)介紹1、原理:濕法北京制粒機(jī)KCB-80是通過“切割-擠壓”的原理將濕性物料制成顆粒的設(shè)備。利用S形旋轉(zhuǎn)刀片,通過不銹鋼篩桶擠壓制粒。2、應(yīng)用:濕法北京制粒機(jī)KCB-80主要應(yīng)用于醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品、化工等行業(yè)的濕法制粒,粒形為短圓柱狀,具體應(yīng)用為:(1)醫(yī)藥工業(yè)上主要用來制造沖粒劑;(2)農(nóng)藥方面特別適合于WDG產(chǎn)品的研制和開發(fā);(農(nóng)藥WDG制劑一般要求粉末細(xì)度在400目以上,可配套本司的“氣流式超微粉碎機(jī)”進(jìn)行前處理,效果更佳。)(3)食品行業(yè)特別適合粉末混合上海生化培養(yǎng)箱在多管發(fā)酵法注意事項(xiàng)
上海生化培養(yǎng)箱在多管發(fā)酵法注意事項(xiàng)1.加氯水樣的處理經(jīng)氯處理消毒過的水樣,水中含有一定量的余氯,使大腸菌群處于受損或受抑制狀態(tài),在采集水樣時(shí)應(yīng)提前在采樣瓶中加硫代硫酸鈉,硫代硫酸鈉可以脫氯,使受損的細(xì)菌得以復(fù)蘇與修復(fù),從而避免出現(xiàn)計(jì)數(shù)結(jié)果偏低甚至假陰性的現(xiàn)象。此外余氯對(duì)濾膜法培養(yǎng)的細(xì)菌其抑制作用尤為明顯,所以抽濾時(shí)應(yīng)對(duì)水樣進(jìn)行大量無菌水稀釋,以減少余氯的殘留。2.培養(yǎng)溫度的要求總大腸菌群中的細(xì)菌除生活在腸道中外,在自然環(huán)境中的水與土壤中也經(jīng)常存在,但此等在自然環(huán)境中生活的大腸菌群培養(yǎng)的zui合適