導(dǎo)讀:在原料藥領(lǐng)域,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級意味著要向更的增長方式轉(zhuǎn)變,近年來,國家大力推出了一系列行業(yè)政策法規(guī)并貫徹實施,引起了醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。其中新版GMP認(rèn)證、仿制藥一致性評價、原料藥環(huán)保和清潔生產(chǎn)等,與原料藥行業(yè)密切相關(guān)。
面對大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆⒔?jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長的預(yù)期,目前,我國醫(yī)藥出口增速從原來的20%~30%理性回落到10%左右,說明我國醫(yī)藥出口升級階段開啟。
我國原料藥企業(yè)需借鑒發(fā)展成功的路徑
國內(nèi)原料、人工、財務(wù)等成本的上升,國內(nèi)環(huán)保監(jiān)管的漸趨嚴(yán)格和出口退稅等鼓勵原料藥出口的政策逐步取消,以及海外市場各種針對性政策和門檻的出臺,都要求企業(yè)主動快速實現(xiàn)轉(zhuǎn)型。與此同時,一部分企業(yè)已先行一步走出了可以復(fù)制的成功路徑。
2014年已經(jīng)過去,國家“十二五”規(guī)劃已剩后一年,對于中國藥品制劑化來說,這4年來取得了一些進(jìn)展,但距離目標(biāo)還是有較大差距?;赝?011年初舉辦的相關(guān)研討會上,對于“奧巴馬何時吃上中國藥”的話題似乎還余音繞耳,期望在“‘十二五’期間,我國至少再有六七十家制劑生產(chǎn)企業(yè)獲得海外認(rèn)證,產(chǎn)品出口到歐、美、日等國家和地區(qū),并形成規(guī)模,力爭出口金額達(dá)到40億美元。”目前看來這個目標(biāo)還難以很快實現(xiàn),但在眾多企業(yè)腳踏實地的努力下,已經(jīng)邁出了堅實的腳步。
原料藥出口在大多數(shù)情況下只能獲取微薄的利潤,更糟糕的是,生產(chǎn)原料藥所產(chǎn)生的環(huán)境污染大大超過生產(chǎn)制劑。外國人買走中國廉價原料藥,卻將污染留在了中國。
目前,我國部分原料藥企業(yè)產(chǎn)品單一,抗風(fēng)險能力較弱,普藥生產(chǎn)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重。因此,我國制藥企業(yè)應(yīng)學(xué)習(xí)和借鑒印度制藥業(yè)的成功經(jīng)驗,爭取將更多的制劑打入歐美和其它國家市場,這樣不僅能獲取較高的經(jīng)濟(jì)回報,而且能減少生產(chǎn)原料藥所造成的環(huán)境污染。
制藥網(wǎng)小編認(rèn)為,只有切實解決產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不優(yōu)和自主創(chuàng)新能力不足這兩大阻礙,才有望打開新的局面,迎來國內(nèi)原料藥行業(yè)的新發(fā)展。
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