【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】“小暑過，一日熱三分。”7月7日，“小暑”節(jié)氣如期而至，這也標(biāo)志著“三高”，即高溫、高熱、高濕天氣來襲，我國(guó)大多地方都開啟了“桑拿模式”和“蒸烤模式”。“三高”天氣來襲，制藥廠又該如何避開高溫、高熱、高濕，確保藥品質(zhì)量和安全?


據(jù)了解，藥品生產(chǎn)對(duì)車間環(huán)境要求極高，不僅要無菌無塵，而且溫濕度也要保證。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在無特殊要求的情況下時(shí)，制藥廠車間溫度應(yīng)控制在18~26℃之間，相對(duì)濕度控制在45~65%RH。

藥品生產(chǎn)儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度的變化會(huì)直接影響到藥品的質(zhì)量和安全，對(duì)此，藥企在藥品生產(chǎn)過程中，對(duì)制藥廠溫濕度要進(jìn)行合理控制，在“三高”天氣下，企業(yè)更需要嚴(yán)格把控，這樣藥品生產(chǎn)才能符合GMP認(rèn)證要求，保證藥品質(zhì)量和安全。

在夏季以及持續(xù)陰雨的天氣里，制藥廠車間的濕度往往會(huì)超標(biāo)，選擇一款除濕效果好，性能穩(wěn)定的制藥廠空氣除濕機(jī)至關(guān)重要。杭州東瑪電氣轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)可以滿足各種使用環(huán)境和空氣參數(shù)要求，實(shí)現(xiàn)溫、濕度同時(shí)控制;同時(shí)可根據(jù)用戶要求定制各種非標(biāo)的除濕設(shè)備。


夏季“三高”來臨，制藥廠需加強(qiáng)車間溫濕度嚴(yán)密監(jiān)管，對(duì)溫濕度情況進(jìn)行及時(shí)跟蹤。筆者獲悉，杭州浙大儀器有限公司專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的ZDR-F20溫濕度記錄儀具有全程跟蹤記錄環(huán)境參數(shù)，且斷電時(shí)數(shù)據(jù)不會(huì)丟失，能自動(dòng)生成記錄曲線圖，數(shù)據(jù)方便工作人員查看。該溫濕度記錄儀可以設(shè)置溫濕度的報(bào)警上下限，任何一個(gè)指標(biāo)超標(biāo)時(shí)，對(duì)應(yīng)通道的喇叭標(biāo)志閃爍提示，并且內(nèi)置蜂鳴器報(bào)警。內(nèi)置蜂鳴器報(bào)警，若數(shù)值一直超標(biāo)，先報(bào)警持續(xù)2分鐘，每隔15分鐘報(bào)警一次，直到數(shù)值不超標(biāo)后，停止報(bào)警。該記錄儀對(duì)制藥廠溫濕度情況具有良好的把控監(jiān)督作用，對(duì)制藥安全生產(chǎn)具有重要貢獻(xiàn)。

夏季溫濕度高，這勢(shì)必會(huì)給制藥廠車間生產(chǎn)，以及倉庫儲(chǔ)存帶來很大影響，為了保障車間生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，以及藥品在倉庫儲(chǔ)存的安全，就必須要嚴(yán)格監(jiān)測(cè)控制車間，倉庫等環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數(shù)，使得藥廠的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。對(duì)此，如何能更好的保證制藥廠以及倉儲(chǔ)存儲(chǔ)的安全是藥企需要認(rèn)知思考的。

隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和自動(dòng)化程度的不斷提高，制藥行業(yè)智能化、自動(dòng)化改造成為當(dāng)務(wù)之急，制藥溫濕度記錄儀等產(chǎn)品也將逐漸向智能自動(dòng)化方向轉(zhuǎn)變。據(jù)悉，很多企業(yè)也開始推陳出新，研發(fā)出了一些率的智能化產(chǎn)品。

如上海馨天生物科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的無線溫濕度監(jiān)測(cè)系列，應(yīng)用wifi網(wǎng)絡(luò)，本地局域網(wǎng)等技術(shù)，通過管理軟件，在電腦終端監(jiān)測(cè)各采集點(diǎn)的溫濕度數(shù)據(jù)。該系列產(chǎn)品具有實(shí)時(shí)采集顯示功能、無線數(shù)據(jù)傳輸功能、報(bào)警提示功能、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能、隨時(shí)隨地的數(shù)據(jù)查詢等多種功能，使溫濕度管理更見智能，便捷，。

創(chuàng)新不僅僅是為了謀求產(chǎn)品的高附加值，也是企業(yè)安身立命之所在。企業(yè)需不斷進(jìn)行科技創(chuàng)新，變“制造”為“創(chuàng)造”。制藥機(jī)械企業(yè)同樣也需要不斷創(chuàng)新，努力生產(chǎn)高科技、高自動(dòng)化、高智能化的產(chǎn)品，為制藥安全生產(chǎn)提供可靠的保障。“小暑大暑，上蒸下煮”，炎熱的夏季來臨，氣溫呈上升趨勢(shì)，隨著7月17日入伏，高溫、高熱、高濕的天氣將頻繁出現(xiàn)，制藥行業(yè)需嚴(yán)密做好制藥車間，藥品存儲(chǔ)倉庫等環(huán)境等溫度、濕度、潔凈度等監(jiān)控，以確保藥品以及制藥生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。