【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】杭州是中國傳統(tǒng)文化的一張名片,人杰地靈,歷史悠久,環(huán)境優(yōu)雅,名勝古跡數(shù)不勝數(shù)。隨著時間的不斷推移,2016年杭州G20峰會日漸臨近。在杭州召開2016年G20峰會,這將有利于進(jìn)一步提升杭州,乃至長三角地區(qū)的經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型。為了讓2016年G20峰會圓滿召開,杭州人民正在全力以赴,醫(yī)藥行業(yè)同樣如此。在2016年,尤其是G20峰會即將造訪杭州的背景下,浙江如何繼續(xù)保障“舌尖上的安全”,確保藥品安全,成為5500萬浙江人關(guān)注的焦點。
圖片來源于蕭山網(wǎng)
對于浙江而言,夢想的實現(xiàn)在于顯性的努力,更在于隱性的付出。為保障舌尖上的安全,浙江也在食品藥品監(jiān)管中不斷探索著自己的思維,在老百姓看不到的背后,壯大著食品安全守護(hù)力量。
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長朱志泉表示:“2016年,浙江食藥監(jiān)管局將緊盯‘大省’目標(biāo),啟動實施食品藥品安全戰(zhàn)略,以保障G20峰會食品藥品安全為總抓手,在浙江構(gòu)建食品藥品安全‘護(hù)城河’。”
今年浙江突出抓好基層這“一個基礎(chǔ)”,繼續(xù)推動基層站所和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦規(guī)范化建設(shè)和監(jiān)管力量的專業(yè)監(jiān)管能力,并抓好“智慧監(jiān)管”手段推進(jìn),對接國家食品藥品安全信息平臺,加快審評審批、行政執(zhí)法、綜合管理等平臺建設(shè),整體提高監(jiān)管執(zhí)法信息化水平。在技術(shù)支撐體系方面,浙江將構(gòu)建以省中心為、市級中心為主體的認(rèn)證檢查體系,同時構(gòu)建藥械不良反應(yīng)信息分析、預(yù)警、共享平臺。
與此同時,浙江在今年也將用“嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問責(zé)”為標(biāo)準(zhǔn),通過嚴(yán)明法規(guī)體系、嚴(yán)密生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范、嚴(yán)格隨機抽取檢查對象和隨機選派檢察人員抽查,以及嚴(yán)肅信息公開狠抓主體責(zé)任落實;通過強化日常檢查、強化監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測、強化違法打擊和強化應(yīng)急管理狠抓監(jiān)管責(zé)任落實。
據(jù)悉,為進(jìn)一步加強藥品安全風(fēng)險防控,促進(jìn)企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營,確保G20峰會召開期間藥品流通安全和公眾用藥安全,蕭山區(qū)市場監(jiān)管局運用五項舉措開展藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。
一是明確飛檢任務(wù)。由藥品科負(fù)責(zé)制定飛檢方案,按市局要求,以各基層所(分局)藥品經(jīng)營企業(yè)的20%確定飛檢數(shù)量。
二是規(guī)定飛檢方式。飛行檢查采取“四不一直”的方式,即事先不通知企業(yè),不透露檢查信息,不聽取企業(yè)匯報,不安排接待,直奔現(xiàn)場檢查。飛行檢查結(jié)果在局內(nèi)網(wǎng)進(jìn)行公示。
三是確定飛檢重點。把企業(yè)的質(zhì)量管理方針及體系文件是否執(zhí)行到位,質(zhì)量管理人員、駐店藥師在崗履職情況,藥品購銷渠道是否規(guī)范,藥品的儲存和冷藏冷凍藥品運輸條件是否符合規(guī)定要求,含麻黃堿類復(fù)方制劑和終止妊娠藥品等特殊管理藥品銷售登記制度執(zhí)行情況,處方藥銷售記錄是否真實完整等作為重點飛檢內(nèi)容。
四是查處違規(guī)問題。對飛檢發(fā)現(xiàn)的一般缺陷項目,由相關(guān)基層所(分局)跟蹤整改落實情況,監(jiān)督其整改到位;對飛檢發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,時間通知并移交轄區(qū)所(分局)依法查處;發(fā)現(xiàn)重大違法違規(guī)行為的,直接移交稽查大隊查處。
五是嚴(yán)格飛檢紀(jì)律。嚴(yán)格落實廉政建設(shè)的各項規(guī)定和飛行檢查紀(jì)律,要求飛檢人員客觀反映現(xiàn)場檢查情況,如實記錄缺陷項目,公正評價被檢查企業(yè)。如發(fā)現(xiàn)有違反廉政規(guī)定和飛檢紀(jì)律的,將依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理。
對于牽動全浙江的G20峰會食品藥品安全保障問題,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局副局長盧永福表示,“食品藥品安全保障從面上看,我們將開展持續(xù)數(shù)月的‘大抽查、大排查、大整治、嚴(yán)打擊’專項行動,各地會對平時監(jiān)督檢查等各種渠道獲取的風(fēng)險情況進(jìn)行排摸,列出清單進(jìn)行整治,排除可能會引發(fā)的系統(tǒng)性區(qū)域性食品安全風(fēng)險。我們的目標(biāo)是不出現(xiàn)系統(tǒng)性區(qū)域性的食品安全風(fēng)險隱患。”
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