【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近年來,隨著藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(以下簡稱藥品GMP)的實施和制藥公用工程技術的不斷發(fā)展,專用清洗設備也越來越得到制藥行業(yè)的重視。
洗瓶機作為一種常用的清洗設備,廣受制藥企業(yè)的關注,洗瓶機性能的優(yōu)劣直接影響生產(chǎn)中瓶子的洗凈程度、生產(chǎn)效率、瓶型適應以及生產(chǎn)成本。
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據(jù)了解,目前我國在制藥行業(yè),洗瓶機有扭道式、箱式、滾筒式和立式等多種,其中立式
超聲波洗瓶機占據(jù)主要市場。按照藥品GMP的操作規(guī)范,藥企專用清洗設備,需做到安全,環(huán)保,綠色。老式洗瓶機由于先天不足存在著交叉污染、設備穩(wěn)定性差等缺陷,已經(jīng)不能滿足生產(chǎn)需要。隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展,制藥生產(chǎn)工藝過程的規(guī)范化,藥品的質量標準的提高,立式超聲波洗瓶機優(yōu)勢明顯,在市場上應用廣泛。
立式超聲波洗瓶機利用超聲波空化作用所產(chǎn)生的機械摩擦力,以清除用一般洗瓶工藝難以清除的瓶內(nèi)、外粘附較牢固的物質。立式超聲波洗瓶機自動化程度高,適合于1-20ml規(guī)格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等。
藥品GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質量符合法規(guī)要求。在藥品生產(chǎn)過程中倘若因清場不徹底導致藥品交叉污染,那么,其產(chǎn)品就不能符合藥品GMP標準,這不僅反映出該企業(yè)在質量管理方面存在嚴重缺陷,而且會給企業(yè)帶來不好的口碑。因此,選擇達到藥品GMP標準,滿足企業(yè)需求的立式超聲波洗瓶機至關重要。
據(jù)筆者了解,上海納豐機械設備有限公司經(jīng)過多年的努力,消化吸收國外技術,結合我國國情而研制成功的新型產(chǎn)品——上海立式超聲波洗瓶機,具有結構簡單,運行平穩(wěn)、可靠、噪音低、易操作、易清洗等優(yōu)點。本機為立式轉鼓結構,采用機械手夾翻轉和噴管作往復跟蹤的方式。利用超聲波清洗和水氣交替噴射沖洗,能自動完成進瓶、超聲波清洗、外洗、內(nèi)洗、出瓶的全過程,整體傳遞過程模擬齒輪外嚙合原理。該機破瓶率低、通用性廣、運轉平穩(wěn),由于水、管路不交叉污染,完全符合GMP的要求。
上海立式超聲波洗瓶機
日益向高品位發(fā)展的制藥機械,必然會推進洗瓶機性能的提高。制藥機械企業(yè)應不斷尋求突破,引進國外先進技術,研發(fā)更高標準的新產(chǎn)品,以便使設備更符合“GMP”的要求,確保產(chǎn)品質量。
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