【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系著每一個人的身體健康，加強醫(yī)藥研發(fā)投入，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力是我國關(guān)注的焦點之一。據(jù)悉，從去年以來，藥審改革趨嚴、新藥審批提速、仿制藥一致性評價等系列政策都在為創(chuàng)新藥打開一個很好的通道。中國做創(chuàng)新藥的土壤漸漸成熟起來，不管是人才結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平，還是創(chuàng)新藥企業(yè)的投融資環(huán)境，都得到了極大的改善。


　　加大醫(yī)藥研發(fā)投入 努力將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強

　　7月24日至25日，全國人大常委會原副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)來渝調(diào)研時指出，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，要大力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加大醫(yī)藥研發(fā)投入，努力將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。

　　桑國衛(wèi)強調(diào)，創(chuàng)新驅(qū)動是根本，今后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)在創(chuàng)新方面多下功夫，深入了解群眾真正需求，努力研制新藥，讓創(chuàng)新成為企業(yè)發(fā)展的源泉;同時，相關(guān)部門也要為醫(yī)藥研發(fā)者爭取更好的政策和環(huán)境。

　　據(jù)了解，醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃將于近期公布，值得注意的是，醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃不同與以前的名稱，這次被統(tǒng)稱為《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，并且由工業(yè)和信息化部會同發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局多部門共同編制。從規(guī)劃指南的目標上來，“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模年平均增速高于10%。

　　工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長吳海東透露：“指南有四個特點：強調(diào)醫(yī)藥服務(wù)民生;第二強調(diào)創(chuàng)新、綠色、開放、協(xié)調(diào)等先進理念;第三落實供給側(cè)改革，全面落實40號文;第四培育有競爭力的大企業(yè)。”

　　在“健康中國”戰(zhàn)略已列入國家“十三五”規(guī)劃以及市場向好的背景下，來自醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的上市公司、PE/VC大佬紛紛表示，醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)不存在資本寒冬，以醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療(健康)服務(wù)三大主流市場為核心的投融資及并購熱潮將持續(xù)升溫。且有業(yè)內(nèi)表示，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正處在快速發(fā)展和變革的新時期，信息化成為企業(yè)發(fā)展的加速器，直接決定著企業(yè)今后在市場競爭中的地位和在供應(yīng)鏈中的角色。在新的形勢下，我國推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迫不及待。

　　發(fā)改委：加大科技體制改革力度 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　　為落實 《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，發(fā)改委印發(fā)了《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案》。

　　意見提出，促進創(chuàng)新能力提升。加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學的科技創(chuàng)新基地。運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務(wù)平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù)、人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。

　　推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化。繼續(xù)推進新藥創(chuàng)制，加快開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學藥制備技術(shù)，推動大規(guī)模細胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。

　　加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。重點開發(fā)數(shù)字化探測器、超導磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件，手術(shù)定位與導航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機器人、健康監(jiān)測、遠程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動全自動生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。

　　推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。開展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標準研究，加強中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標準制定，建立中藥道地藥材標準體系，加強對中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標志產(chǎn)品保護。開展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣，在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)?；庸ひ惑w化基地。加快建立中藥材資源動態(tài)監(jiān)測體系，開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。